問題詳情
50 我國於民國八十九年修正公告之新藥安全監視制度規定之新藥安全監視期間，為自發證日起幾年？
(A)五年
(B)七年
(C)十年
(D)視個案公告之
(A)五年
(B)七年
(C)十年
(D)視個案公告之
參考答案
答案：B
難度：非常困難0.122449
統計：A(37),B(6),C(3),D(1),E(0)
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- 43 中藥之查驗登記業務執行單位為：(A)中醫藥委員會(B)藥政處(C)醫藥品查驗中心(D)藥物食品檢驗局
- 60 下列何者不在行政院核定公告之應開立管制藥品專用處方箋之管制藥品範圍？(A)第一級管制藥品(B)第二級管制藥品(C)第三級管制藥品(D)第四級管制藥品
- 69 RU-486 列為第四級管制藥品管理，乃是基於它為：(A)成癮性麻醉藥品(B)影響精神藥品(C)有加強管理必要之藥品(D)以上皆是
- 52 依藥品安定性試驗基準之規定，下列關於學名藥品之試製規模之敘述，何者正確？(A)1,000 單位或1/10 以上生產規模(B)1,000 單位或1/100 以上生產規模(C)10,000 單位或1
- 44 銜接性試驗基準乃是為建立架構，以考量下列那一因素對藥品作用的影響？(A)族群因素(B)氣候因素(C)製造因素(D)原料藥因素
- 61 醫療機構所購之管制藥品若含麻醉藥品，下列何者不可擔任其管制藥品管理人？(A)醫師(B)牙醫師(C)藥師(D)藥劑生
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- 70 依目前之新藥安全監視制度，廠商應每隔多久提供該藥品國內外最新安全性資料給主管機關？(A)六個月(B)一年(C)二年(D)五年
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- 80 下列機構中何者承辦該項檢驗工作？(A)衛生署藥政處(B)衛生署藥物食品檢驗局(C)衛生署中醫藥委員會(D)彰化縣政府衛生局
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- 71 目前衛生署委託下列那一單位設立全國藥物不良反應通報中心，協助執行藥物不良通報業務？(A)財團法人醫藥品查驗中心(B)財團法人製藥發展協會(C)財團法人藥害救濟基金會(D)財團法人醫院評鑑暨醫療品
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