問題詳情
27 依最近通過之藥事法第四十五條之一之規定，發生嚴重藥物不良反應時，下列何者應有責任向衛生主管機關作通報？
(A)藥商、醫療院所、藥局
(B)藥商、醫療院所、病人
(C)醫療院所、藥局、病人
(D)藥商、藥局、病人
(A)藥商、醫療院所、藥局
(B)藥商、醫療院所、病人
(C)醫療院所、藥局、病人
(D)藥商、藥局、病人
參考答案
答案：A
難度：適中0.65
統計：A(13),B(3),C(3),D(0),E(0) #
個人：尚未作答書單：早期療育
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- 18 下列何者不可指示民眾使用指示藥品？(A)醫師(B)護理師(C)藥師(D)藥劑生
- 10 下列有關藥品委託製造之敘述，何者錯誤？(A)委託製造廠需為實施藥品優良製造規範之藥廠(B)委託製造不得分段委託，需全程委託(C)准用於申請藥品查驗登記之藥品(D)藥品委託製造需經衛生署核准後行之
- 26 衛生署公告第一階段適用藥害救濟法藥物範圍為何？(A)醫療器材(B)西藥(C)西藥及中藥(D)西藥及醫療器材
- 35 若一藥品經核准之有效期間為二年，其某一批次產品之出廠時間為93 年 6 月，則該批次產品之製造、管制、及運銷之紀錄，均應至少保持至何時？(A)94 年 6 月(B)95 年 6 月(C)96 年
- 17 依藥事法規定，從事人用生物藥品製造業者，應聘用具製造經驗之技術人員駐場負責製造。此技術人員除應具備相關學系畢業資歷及專門知識之外，須有幾年以上的工作經驗？(A)二(B)五(C)七(D)十
- 9 毒品共分為四級，以下何者不是其分級之依據？(A)藥效強度(B)成癮性(C)對社會危害性(D)濫用性
- 100 所謂“House Wine”係指下列何種意思？ (A)客房用酒 (B)廚房用酒 (C) 招牌酒 (D)廉價酒
- 25 民國八十六年三月一日最先開始實施醫藥分業之地區，下列何者正確？(A)台北市、台北縣(B)台北市、台中市(C)台北市、台南市(D)台北市、高雄市
- 34 藥品優良製造規範之主要法源依據為：(A)藥物製造工廠設廠標準(B)藥物藥商管理法(C)藥事法(D)藥師法
- 16 一般規定，藥物製造、輸入許可證有效期間為幾年？(A)五(B)十(C)十五(D)不一定
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- 37 下列何者為藥害救濟基金之收支、保管及運用之辦理單位？(A)健康照護基金管理委員會(B)財團法人藥害救濟基金會(C)藥害救濟審議委員會(D)藥物審議委員會
- 28 下列有關處方藥之藥物廣告規定之敘述，何者正確？(A)廣告得於各醫學院網站上刊登(B)廣告所用之文字、圖畫或言詞應先送審取得核准(C)廣告得以採訪或報導方式為之(D)廣告不可以刊登於台灣醫學期刊
- 38 依藥品優良調劑規範，藥局之調劑處所面積至少應有多少平方公尺？(A)三(B)六(C)九(D)十二
- 29 經核准之藥物廣告，其有效期間一般為多久？(A)一年(B)二年(C)三年(D)四年
- 39 下列何者不在衛生署公告訂定之「藥品包裝容器標示」三項建議標示項目內？(A)警語(B)主要適應症(C)主要副作用(D)其他用藥指示
- 40 下列何者負責藥物樣品贈品之申請及審核業務？(A)直轄市衛生主管機關(B)縣（市）衛生主管機關(C)中央衛生主管機關(D)以上三者皆是
- 下列那一醫療機構得以申請藥物樣品供診治危急或重大病患之用？(A)診所(B)地區醫院(C)區域醫院(D)醫學中心
- 50 我國於民國八十九年修正公告之新藥安全監視制度規定之新藥安全監視期間，為自發證日起幾年？(A)五年(B)七年(C)十年(D)視個案公告之
- 如圖所示，有一12N垂直向下的外力，作用在 8m長的水平桿件右側，如將該力以作用在桿件左側端點的等效垂直單力F與力偶C來取代，則F與C各為多少？ (A)F=12N（向上），C=96N‧m（順時
- 42 依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定，保險醫事服務機構特約期間為多久？(A)一年(B)二年(C)三年(D)五年
- 59 依全民健康保險法之規定，被保險人及其每一眷屬之保險費率百分比上限為何？(A)4(B)6(C)8(D)10
- 51 新藥查驗登記於完成審核前，廠商提供之藥品安定性資料中，應有至少多久之長期試驗結果？(A)六個月(B)十二個月(C)十八個月(D)二十四個月
- 43 中藥之查驗登記業務執行單位為：(A)中醫藥委員會(B)藥政處(C)醫藥品查驗中心(D)藥物食品檢驗局
- 60 下列何者不在行政院核定公告之應開立管制藥品專用處方箋之管制藥品範圍？(A)第一級管制藥品(B)第二級管制藥品(C)第三級管制藥品(D)第四級管制藥品
- 69 RU-486 列為第四級管制藥品管理，乃是基於它為：(A)成癮性麻醉藥品(B)影響精神藥品(C)有加強管理必要之藥品(D)以上皆是
- 52 依藥品安定性試驗基準之規定，下列關於學名藥品之試製規模之敘述，何者正確？(A)1,000 單位或1/10 以上生產規模(B)1,000 單位或1/100 以上生產規模(C)10,000 單位或1
- 44 銜接性試驗基準乃是為建立架構，以考量下列那一因素對藥品作用的影響？(A)族群因素(B)氣候因素(C)製造因素(D)原料藥因素
- 61 醫療機構所購之管制藥品若含麻醉藥品，下列何者不可擔任其管制藥品管理人？(A)醫師(B)牙醫師(C)藥師(D)藥劑生
- 一彰化縣居民懷疑所購中藥摻雜西藥成分79 他可向下列那一單位檢舉申請送驗？(A)衛生署藥政處(B)衛生署藥物食品檢驗局(C)衛生署中醫藥委員會(D)彰化縣政府衛生局
- 70 依目前之新藥安全監視制度，廠商應每隔多久提供該藥品國內外最新安全性資料給主管機關？(A)六個月(B)一年(C)二年(D)五年
- 53 慢性病連續處方箋有效期間為多久？(A)一個月(B)二個月(C)三個月(D)六個月
- 62 俗稱之搖頭丸，係指下列何者？(A)Gamma hydroxybutyrate（GHB）(B)Methylenedioxymethamphetamine（MDMA）(C)Ketamine(D)Se
- 80 下列機構中何者承辦該項檢驗工作？(A)衛生署藥政處(B)衛生署藥物食品檢驗局(C)衛生署中醫藥委員會(D)彰化縣政府衛生局
- 45 銜接性試驗基準係參考國際醫藥法規協合會（ICH）所公布之那一規範所制訂？(A)ICH E2(B)ICH E3(C)ICH E4(D)ICH E5
- 71 目前衛生署委託下列那一單位設立全國藥物不良反應通報中心，協助執行藥物不良通報業務？(A)財團法人醫藥品查驗中心(B)財團法人製藥發展協會(C)財團法人藥害救濟基金會(D)財團法人醫院評鑑暨醫療品