問題詳情
27 藥品所含有效成分之名稱與原核准不符者,依藥事法之規定,稱為:
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)違禁品
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)違禁品
參考答案
答案:A
難度:簡單0.894737
統計:A(17),B(1),C(0),D(0),E(0)
內容推薦
- 45 在GMP(藥品優良製造規範)規定中,下列那一項不列為缺失事項?(A)兩種不同包裝材料,使用於同批成品,但分別保存儲備樣品(B)天平、溫度計已由經銷商負責校正,故不需校正(C)到外用餐仍穿著製造作
- 36 藥事法所定義的新藥不包括下列那一項?(A)新使用途徑之製劑(B)新化學成分(C)新療效複方(D)專利藥
- 18 下列那一個藥品為處方用藥?(A)Xenical(B)Bufferin(C)Listerin(D)Centrum
- 26 依照藥事法之規定,以下四項 述,那一項是錯誤的?(A)藥師親自主持依法調劑藥品的處所叫做藥局(B)藥局兼營藥品零售業務,無須另行請領藥商許可執照(C)藥劑生親自主持,依法調劑藥品的處所叫做藥房(
- 53 臺北市A 總公司於臺中縣設立 B 分公司,B 分公司僱用推銷員甲,則該推銷員甲執行推銷工作,應先進行下列何者程序?(A)A 總公司向臺中縣衛生局申請,登記甲為B 分公司之推銷員(B)A 總公司向
- 44 藥品由藥廠製造到交付給消費者使用,過程中應循序下列何種品質管理環境?(A)cGMP→GMP→GDP(B)GMP→cGMP→GDP(C)GMP→GDP→cGMP(D)GDP→GMP→cGMP
- 17 下列何類產品尚未推行 GMP 管理?(A)藥品製劑(B)醫療器材(C)中藥製劑(D)化粧品
- 35 市面上檢出某一中藥含有Viagra,依據藥事法之規定,應依下列何者處辦?(A)偽藥(B)劣藥(C)禁藥(D)違禁品
- 25 依據藥事法之規定,超過有效期間或保存期限之藥品屬於:(A)偽藥(B)劣藥(C)違禁品(D)禁藥
- 43 人用注射劑之充填,其作業場所濕度需控制於60%以下,清淨度應為Class 100,此清淨度 Class 級數係指單位體積內,大小超過或等於0.5μ之微粒顆粒數之規定,下列有關清淨度 Class
內容推薦
- 19 為鼓勵製造或輸入罕見疾病藥物,我國罕見疾病及藥物法規定其許可證之有效期限為幾年?(A)五年(B)六年(C)八年(D)十年
- 37 依據管制藥品管理條例及藥師法之規定,處方箋之保存期限,下列那一個說法是錯誤的?(A)一般處方箋應保存三年(B)毒劇藥品處方箋應保存五年(C)管制藥品專用處方箋應保存十年(D)麻醉藥品處方箋應保存
- 46 下列有關「健保特約藥局」,那一項是錯誤的?(A)係藥師親自主持的藥局(B)係藥劑生親自主持的藥局(C)負責人需有二年以上執業經驗(D)藥局總面積六平方公尺即可
- 55 藥品許可證未申請展延,其藥品應於藥品許可證到期之日起幾個月內必須收回市售品,送經衛生主管機關驗章後,始得販賣?(A)三個月(B)四個月(C)五個月(D)六個月
- 28 下列那一項在藥事法中不屬於生物藥品?(A)血清(B)疫苗(C)類毒素(D)生物晶片
- 38 2002 年某診所用錯藥事件造成數名病患死亡。經過調查,當天負責藥師補錯藥後休假,由排班表上的護士調劑給藥。請問下列說法那一項是錯誤的?(A)負責藥師休假,沒有執業,所以不需對病患死亡負責(B)
- 20 藥物研發過程中的IND(Investigational New Drug)係指:(A)申請臨床前試驗(B)申請臨床試驗(C)新藥申請(D)新藥核准上市監視
- 47 坊間某種溼紙巾產品標示可以殺菌預防SARS,經化驗其酒精成分為30%,下列說法何者正確?(A)因為是溼紙巾,不屬藥物,不能以藥事法管理(B)因為酒精含量不到70%,不具殺菌效果,不能以藥事法管理
- 56 某藥商公司址設於臺北市,其因營業需要,欲在臺北縣分設營業處所,則該藥商必須:(A)另於臺北縣辦理藥商登記(B)無須另行申請藥商登記(C)須於臺北市辦理變更登記(D)於臺北市申請藥商登記增加營業項
- 29 下列那一種產品製造完成後不須經行政院衛生署逐批抽樣檢驗封緘?(A)疫苗(B)EPO(C)免疫球蛋白(D)taxol 針劑
- 39 依據藥師法之規定,下列那一項 述是錯誤的?(A)藥師需加入所在地公會,才可以申請執業登記(B)藥師需領得執業執照,才可以在醫院執業(C)藥師可以白天在醫院執業,晚上到附近診所兼差親自執業(D)藥
- 下列那個藥品屬於乙類成藥?(A)普拿疼(Panadol)(B)百伏寧(Bufferin)(C)保力達-B(D)李斯德靈(Listerin)(E) 一律給分
- 48 可待因(Codeine)製劑含量每100 毫升(或100 公克)0 公克以上,未滿0 公克應以何級管制藥品管理?(A)第一級管制藥品(B)第二級管制藥品(C)第三級管制藥品(D)第四級管
- 57 依藥事法之規定,某藥師欲主持藥品調劑供應業務,必須:(A)申請藥商登記(B)申請藥局設立登記(C)應申請營利事業登記(D)以上皆是
- 30 下列有關RU486 的說法,那一項是正確的?(A)因為是麻醉藥品,列屬於管制藥品(B)因為使用後有依賴性,所以列屬於管制藥品(C)屬於有必要加強管理之管制藥品(D)未列屬管制藥品
- 22 下列四項,那一項是正確的?(A)通過藥師考試及格者,可從考選部領得藥師證書(B)通過藥師考試及格者,可從衛生署領得藥師證書(C)通過藥師考試及格者,可從衛生署領得藥師執業執照(D)通過藥師考試及
- 40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定,關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符合環保標準列舉如下列:下列各項配對何者不適當:(A)1-b(B)2-c(C)3-a(D)4-b
- 49 下列有關藥害救濟法的敘述,何者錯誤?(A)藥害係指因藥物不良反應致死亡、障礙或嚴重疾病(B)必須是合法藥物所產生之藥物不良反應才能適用本法(C)因急救使用超量藥物致生損害得適用本法(D)正當使用
- 58 臺中市某藥廠欲製造中藥製劑,其應具備之條件及程序為:(A)必須申請行政院衛生署核發中藥製劑藥品許可證(B)藥廠應向臺中市政府申請領有製造業藥商許可執照(C)應聘中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥
- 下列那一項說法是正確的?(A)處方藥物可以在電視廣告(B)成藥可以在雜誌廣告(C)刊登藥物廣告,應向新聞局申請核准(D)非藥商可以做藥物廣告
- 41 依GMP(藥品優良製造規範)之規定,在製造錠劑之場所應採:(A)正氣壓環境(B)負氣壓環境(C)與周圍環境零壓差(D)與大氣保持平衡
- 50 依藥事法之規定,查獲之偽藥或禁藥應如何處理?(A)沒收銷燬之(B)沒入銷燬之(C)限期改製(D)限期退運出口
- 59 藥事法有關藥物廣告管理,下列敘述何者錯誤?(A)傳播業者不得刊播未經衛生機關核准之藥物廣告(B)須由醫師處方之藥物廣告,以登載於學術性醫療刊物為限(C)非藥商不得為藥物廣告(D)藥物廣告應於刊播
- 32 下列事實那一項違反藥事法第67 條有關藥物廣告之規定?(A)某公司將Viagra 廣告刊登於臺灣醫學雜誌(B)某公司將Viagra 廣告刊登於時報周刊(C)某公司將Viagra 產品列於其公司網
- 42 學名藥申請查驗登記,應提供下列何項資料作為審核依據?(A)藥理試驗(B)急毒性試驗(C)安全性試驗(D)生體可用率及生體相等試驗