問題詳情
17 下列何類產品尚未推行 GMP 管理？
(A)藥品製劑
(B)醫療器材
(C)中藥製劑
(D)化粧品
(A)藥品製劑
(B)醫療器材
(C)中藥製劑
(D)化粧品
參考答案
答案：D
難度：簡單0.8
統計：A(0),B(4),C(6),D(40),E(0)
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- 33 列為公定國家處方集之一的美國PDR，其全名是下列那一項？(A)Pharmacist’s Drug Reference(B)Pharmacist’s Desk Reference(C)Pharma
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- 23 藥師執業應向那個機關申請執業執照？(A)中央健康保險局(B)考選部(C)衛生署(D)所在地直轄市或縣市衛生主管機關
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- 13 下列管制藥品，何者以第三級管制藥品管理？(A) Zolpidem (B)Ketamine (C)Mifepristone (D)Phenobarbital
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- 53 臺北市A 總公司於臺中縣設立 B 分公司，B 分公司僱用推銷員甲，則該推銷員甲執行推銷工作，應先進行下列何者程序？(A)A 總公司向臺中縣衛生局申請，登記甲為B 分公司之推銷員(B)A 總公司向
- 26 依照藥事法之規定，以下四項 述，那一項是錯誤的？(A)藥師親自主持依法調劑藥品的處所叫做藥局(B)藥局兼營藥品零售業務，無須另行請領藥商許可執照(C)藥劑生親自主持，依法調劑藥品的處所叫做藥房(
- 18 下列那一個藥品為處方用藥？(A)Xenical(B)Bufferin(C)Listerin(D)Centrum
- 36 藥事法所定義的新藥不包括下列那一項？(A)新使用途徑之製劑(B)新化學成分(C)新療效複方(D)專利藥
- 45 在GMP(藥品優良製造規範)規定中，下列那一項不列為缺失事項？(A)兩種不同包裝材料，使用於同批成品，但分別保存儲備樣品(B)天平、溫度計已由經銷商負責校正，故不需校正(C)到外用餐仍穿著製造作
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- 27 藥品所含有效成分之名稱與原核准不符者，依藥事法之規定，稱為：(A)偽藥(B)劣藥(C)禁藥(D)違禁品
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- 19 為鼓勵製造或輸入罕見疾病藥物，我國罕見疾病及藥物法規定其許可證之有效期限為幾年？(A)五年(B)六年(C)八年(D)十年
- 37 依據管制藥品管理條例及藥師法之規定，處方箋之保存期限，下列那一個說法是錯誤的？(A)一般處方箋應保存三年(B)毒劇藥品處方箋應保存五年(C)管制藥品專用處方箋應保存十年(D)麻醉藥品處方箋應保存
- 46 下列有關「健保特約藥局」，那一項是錯誤的？(A)係藥師親自主持的藥局(B)係藥劑生親自主持的藥局(C)負責人需有二年以上執業經驗(D)藥局總面積六平方公尺即可
- 55 藥品許可證未申請展延，其藥品應於藥品許可證到期之日起幾個月內必須收回市售品，送經衛生主管機關驗章後，始得販賣？(A)三個月(B)四個月(C)五個月(D)六個月
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- 29 下列那一種產品製造完成後不須經行政院衛生署逐批抽樣檢驗封緘？(A)疫苗(B)EPO(C)免疫球蛋白(D)taxol 針劑
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- 下列那個藥品屬於乙類成藥？(A)普拿疼(Panadol)(B)百伏寧(Bufferin)(C)保力達-B(D)李斯德靈(Listerin)(E) 一律給分
- 48 可待因(Codeine)製劑含量每100 毫升(或100 公克)0 公克以上，未滿0 公克應以何級管制藥品管理？(A)第一級管制藥品(B)第二級管制藥品(C)第三級管制藥品(D)第四級管
- 57 依藥事法之規定，某藥師欲主持藥品調劑供應業務，必須：(A)申請藥商登記(B)申請藥局設立登記(C)應申請營利事業登記(D)以上皆是
- 30 下列有關RU486 的說法，那一項是正確的？(A)因為是麻醉藥品，列屬於管制藥品(B)因為使用後有依賴性，所以列屬於管制藥品(C)屬於有必要加強管理之管制藥品(D)未列屬管制藥品
- 22 下列四項，那一項是正確的？(A)通過藥師考試及格者，可從考選部領得藥師證書(B)通過藥師考試及格者，可從衛生署領得藥師證書(C)通過藥師考試及格者，可從衛生署領得藥師執業執照(D)通過藥師考試及
- 40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符合環保標準列舉如下列：下列各項配對何者不適當：(A)1-b(B)2-c(C)3-a(D)4-b