問題詳情
58 臺中市某藥廠欲製造中藥製劑，其應具備之條件及程序為：
(A)必須申請行政院衛生署核發中藥製劑藥品許可證
(B)藥廠應向臺中市政府申請領有製造業藥商許可執照
(C)應聘中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製
(D)以上皆是
(A)必須申請行政院衛生署核發中藥製劑藥品許可證
(B)藥廠應向臺中市政府申請領有製造業藥商許可執照
(C)應聘中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製
(D)以上皆是
參考答案
答案：D
難度：非常簡單1
統計：A(0),B(0),C(0),D(18),E(0)
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- 40 依據 GMP(藥品優良製造規範)之規定，關於有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水之處理及應符合環保標準列舉如下列：下列各項配對何者不適當：(A)1-b(B)2-c(C)3-a(D)4-b
- 22 下列四項，那一項是正確的？(A)通過藥師考試及格者，可從考選部領得藥師證書(B)通過藥師考試及格者，可從衛生署領得藥師證書(C)通過藥師考試及格者，可從衛生署領得藥師執業執照(D)通過藥師考試及
- 30 下列有關RU486 的說法，那一項是正確的？(A)因為是麻醉藥品，列屬於管制藥品(B)因為使用後有依賴性，所以列屬於管制藥品(C)屬於有必要加強管理之管制藥品(D)未列屬管制藥品
- 57 依藥事法之規定，某藥師欲主持藥品調劑供應業務，必須：(A)申請藥商登記(B)申請藥局設立登記(C)應申請營利事業登記(D)以上皆是
- 48 可待因(Codeine)製劑含量每100 毫升(或100 公克)0 公克以上，未滿0 公克應以何級管制藥品管理？(A)第一級管制藥品(B)第二級管制藥品(C)第三級管制藥品(D)第四級管
- 下列那個藥品屬於乙類成藥？(A)普拿疼(Panadol)(B)百伏寧(Bufferin)(C)保力達-B(D)李斯德靈(Listerin)(E) 一律給分
- 39 依據藥師法之規定，下列那一項 述是錯誤的？(A)藥師需加入所在地公會，才可以申請執業登記(B)藥師需領得執業執照，才可以在醫院執業(C)藥師可以白天在醫院執業，晚上到附近診所兼差親自執業(D)藥
- 29 下列那一種產品製造完成後不須經行政院衛生署逐批抽樣檢驗封緘？(A)疫苗(B)EPO(C)免疫球蛋白(D)taxol 針劑
- 56 某藥商公司址設於臺北市，其因營業需要，欲在臺北縣分設營業處所，則該藥商必須：(A)另於臺北縣辦理藥商登記(B)無須另行申請藥商登記(C)須於臺北市辦理變更登記(D)於臺北市申請藥商登記增加營業項
- 47 坊間某種溼紙巾產品標示可以殺菌預防SARS，經化驗其酒精成分為30％，下列說法何者正確？(A)因為是溼紙巾，不屬藥物，不能以藥事法管理(B)因為酒精含量不到70％，不具殺菌效果，不能以藥事法管理
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- 41 依GMP(藥品優良製造規範)之規定，在製造錠劑之場所應採：(A)正氣壓環境(B)負氣壓環境(C)與周圍環境零壓差(D)與大氣保持平衡
- 50 依藥事法之規定，查獲之偽藥或禁藥應如何處理？(A)沒收銷燬之(B)沒入銷燬之(C)限期改製(D)限期退運出口
- 59 藥事法有關藥物廣告管理，下列敘述何者錯誤？(A)傳播業者不得刊播未經衛生機關核准之藥物廣告(B)須由醫師處方之藥物廣告，以登載於學術性醫療刊物為限(C)非藥商不得為藥物廣告(D)藥物廣告應於刊播
- 32 下列事實那一項違反藥事法第67 條有關藥物廣告之規定？(A)某公司將Viagra 廣告刊登於臺灣醫學雜誌(B)某公司將Viagra 廣告刊登於時報周刊(C)某公司將Viagra 產品列於其公司網
- 42 學名藥申請查驗登記，應提供下列何項資料作為審核依據？(A)藥理試驗(B)急毒性試驗(C)安全性試驗(D)生體可用率及生體相等試驗
- 51 藥事法規定經核准製造或輸入之新藥，中央衛生主管機關得指定期間，監視其安全性，行政院衛生署現行規定安全監視期間為：(A)三年(B)五年(C)七年(D)十年
- 60 依據藥事法之規定，因過失製造使診斷發生錯誤之不良醫療器材，就該製造行為應負何種責任？(A)移送法院判處徒刑或拘役之刑事責任(B)處罰鍰之行政責任(C)由行政機關處以民事責任(D)並無明文規定處罰
- 有關新公共管理所強調的績效導向，以下論述何者正確？(A)重視投入以及預算執行(B)各機關應該發展模糊廣泛的指標，以涵括不同利害關係人的主張(C)重視產出或結果(D)以「項目列舉預算制」（line-it
- 52 藥品販賣業者不得兼營下列何種產品：①動物用藥 ②農藥 ③毒性化學物質 ④中藥成藥 ⑤乙類成藥(A)①④(B)②⑤(C)③④⑤(D)①②③
- 下列何機關非屬藥事法第二條所稱衛生主管機關？(A)行政院衛生署(B)高雄市政府衛生局(C)桃園縣政府(D)臺南市政府衛生局
- 62 依藥事法之規定，甲藥廠欲販賣乙藥廠所生產之產品：(A)不得為之(B)應再辦理藥品販賣業之藥商登記(C)應向行政院衛生署申請許可(D)應再辦理製造業營業項目變更登記
- 63 市面上查獲廠商輸入之藥品其製造廠為美國A廠，行政院衛生署所核准之藥品許可證登記者為英國B廠，則依藥事法之規定該藥品應認定為：(A)偽藥(B)禁藥(C)劣藥(D)違反藥事法第三十九條規定未辦理藥品
- 64 經中央衛生主管機關審查認定屬①新成分 ②新療效複方 ③新劑型 ④新使用途徑製劑之藥品何者列屬藥事法第七條所稱「新藥」？(A)①③(B)③④(C)①②③(D)①②④
- 73 目前全民健康保險為維持財務收支平衡所採的費用支付制度，是由付費者與醫療供給者，就特定範圍的醫療服務，如牙醫門診、中醫門診、西醫基層或醫院服務等，預先以協商方式，訂定未來一年內醫療服務總支出，以酬
- 65 依據全民健康保險法之規定，全民健康保險藥品之交付，應依下列那一項法律條文規定辦理？(A)藥事法第一百零二條(B)醫療法第四十條(C)醫師法第十四條(D)藥師法第十五條
- 74 全民健康保險法第三條規定，全民健康保險之主管機關為：(A)行政院(B)行政院衛生署(C)中央健康保險局(D)國民健康局
- 3 下列那一項藥品得由百貨店、雜貨店及餐旅服務商兼營零售？(A)固有成方製劑(B)甲類成藥(C)乙類成藥(D)成藥及固有成方製劑
- 66 全民健康保險於民國八十四年實施，故行政院衛生署於那一年開始逐步實施醫藥分業？(A)82 年(B)84 年(C)86 年(D)88 年
- 75 依據全民健康保險法第三十九條之規定，下列那些項目之費用不在全民健康保險給付範圍：①預防接種 ②藥癮治療 ③成藥、醫師指示用藥 ④人體試驗 ⑤中藥(A)③④⑤(B)①③④⑤(C)①②③④(D)①②
- 4 藥品或醫療器材之容器上或包裝，用以記載文字、圖畫或記號之標示物，稱為：(A)標籤(B)仿單(C)商標(D)說明書
- 13 藥事法規定管制藥品之處方箋應保存幾年？(A)三年(B)四年(C)五年(D)六年
- 67 目前我國藥政管理之最高主管機關是：(A)行政院衛生署(B)行政院衛生署藥政處(C)行政院(D)行政院衛生署藥物食品檢驗局
- 76 依據全民健康保險法之規定，全民健康保險醫事服務機構向中央健康保險局申報其所提供醫療服務之點數及藥品費用之依據，分別為：(A)醫療費用標準及藥品價格表(B)醫療費用支付點數及藥品支付點數(C)醫療
- 5 依藥師法之規定，處罰罰鍰之機關為：(A)行政院衛生署(B)直轄市及縣（市）衛生局(C)直轄市及縣（市）政府(D)縣（市）政府與行政院衛生署
- 23 下列那一個食品名詞需受法律定義之規範，不得隨便使用？(A)保健食品(B)健康食品(C)機能食品(D)天然食品