問題詳情
68 下述違法事件何者得處以刑罰？
(A)化粧品摻有禁用成分
(B)製造或輸入未經中央衛生主管機關核准之藥品
(C)藥品主治效能與核准不符者
(D)製造輸入未經中央衛生主管機關核准之化粧品色素
(A)化粧品摻有禁用成分
(B)製造或輸入未經中央衛生主管機關核准之藥品
(C)藥品主治效能與核准不符者
(D)製造輸入未經中央衛生主管機關核准之化粧品色素
參考答案
答案：C
難度：非常困難0.126984
統計：A(8),B(28),C(8),D(8),E(0)
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- 50 下列何者並非藥事法所定之處罰種類？(A)怠金(B)罰鍰(C)有期徒刑(D)拘提管收
- 43 下列敘述，何者錯誤？(A)藥事法之藥物，得為醫療效能之標示或宣傳(B)藥商得為藥物廣告(C)藥物廣告得藉採訪或報導為宣傳(D)採訪、報導或宣傳，其內容暗示或影射醫療效能者，視為藥物廣告
- 40 藥事法有關藥商申請停業或歇業之規定，下列敘述，何者正確？(A)藥商申請歇業，應將其所領藥商許可執照及藥物許可證一併繳銷於中央衛生主管機關(B)中央衛生主管機關得自行註銷藥商申請歇業之藥商許可執照
- 67 有關藥物之製造與設廠標準，下列敘述，何者錯誤？(A)工廠廠址或場所遷移，應於事前申請變更登記(B)製造研發用藥物，必須領有工廠登記證(C)中央衛生主管機關會定期或依實際需要赴廠檢查(D)藥物製造
- 58 位在台南巿某大學為測試安非他命的神經毒性需購買安非他命，下列何者正確？(A)應向教育部申請核准試驗計畫(B)應設置管理人管理藥品(C)應向台南市衛生局申請許可登記(D)試驗藥品不足可向管制藥品管
- 49 下列定義，何者錯誤？(A)藥局係指藥師或藥劑生親自主持，依法執行藥品調劑、供應業務之處所(B)不良醫療器材係指醫療器材經稽查或檢驗有超過有效期間或保存期限之情形(C)仿單係指藥品或醫療器材附加之
- 42 下列敘述，何者正確？(A)經依法認定為不良醫療器材者，應自公告或依法認定之日起三個月內回收(B)經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥者，應自公告或依法認定之日起二個月內回收(C)原領有許可證，經公告禁止
- 39 申請藥物查驗登記、許可證變更、移轉及展延之案件，未獲核准者，申請人得自處分書送達之日起幾個月內，敘明理由提出申復？(A)二個月(B)三個月(C)四個月(D)六個月
- 57 那些管制藥品輸出入須向行政院衛生署管制藥品管理局申請輸出入同意文件？(A)第一級至第四級管制藥品(B)第一級至第三級管制藥品(C)第一級、第二級管制藥品(D)第三級、第四級管制藥品
- 48 下列敘述，何者正確？(A)藥局兼營藥品零售業務，不適用有關藥商之規定(B)藥師親自主持之藥局，其具有鑑定設備者，得執行藥品之鑑定業務(C)藥品之調劑，應由藥師或藥劑生為之(D)經核准進口之自用原
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- 51 西藥販賣業者及西藥製造業者，購存或售賣管制藥品及毒劇藥品，應將藥品名稱、數量，詳列簿冊並至少應保存幾年？(A)四年(B)五年(C)三年(D)二年
- 60 一種稱為“火鳥咖啡＂之飲品檢出含有壯陽藥威而剛，下列敘述，何者正確？(A)以觸犯食品法規處辦即可(B)以偽藥觸犯藥事法第20 條處辦即可(C)以暗示療效之藥物廣告觸犯藥事法第69 條處辦即可(D
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- 52 下列西藥販賣業者所從事之營業行為，何者係違反藥事法？(A)聘用專任中醫師並請領兼營執照後兼售中藥(B)設置化粧品專櫃兼售化粧品(C)設置動物用藥或環境用藥專櫃兼售動物用藥或環境用藥(D)批發供應
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- 44 下列敘述，何者正確？(A)藥商不得買賣無藥商許可執照者之藥品或醫療器材(B)藥品販賣業者得兼售農藥、動物用藥品或其他毒性化學物質(C)得出售經核准製造或輸入之藥物樣品或贈品(D)藥品販賣業者輸入
- 53 藥事法有關調劑藥品之規定，下列敘述，何者錯誤？1「調劑」係指改變藥品之原有劑型或將二種以上之藥品混合交付病患之行為2中醫師調劑中藥，廣為供應發售不特定病人服用，係屬合法調劑行為3藥商負責人未具調
- 62 藥商製造含麻黃鹼ephedrine 製劑時，依法應辦理那些事項？1申請管制藥品登記證2 輸入麻黃鹼原料前，先申請管制藥品輸入同意書3 製造麻黃鹼製劑前，先申請管制藥品製造同意書4 專櫃加鎖存放5
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- 45 下列敘述，何者錯誤？(A)旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用進口之藥品係屬禁藥(B)製劑分為醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥及固有成方製劑(C)藥商係指藥品或醫療器材之販賣業者或製造業者
- 54 下列行為，何者違反藥事法？(A)食品不得附贈藥品(B)藥酒係屬藥品，其廣告應依藥物廣告之管理(C)電話號碼簿刊登藥商廣告之內容如涉及藥物廠牌及名稱時，應提出藥物廣告之申請(D)舉辦藥品特賣會時贈
- 63 下列何者非屬化粧品用途範圍？(A)潤濕髮膚(B)刺激嗅覺及掩飾體臭(C)修飾容貌(D)改變生理功能
- 72 申請藥害救濟之權利，下列敘述，何者正確？(A)可以讓與、抵銷(B)不得讓與、抵銷、扣押或供擔保(C)可以讓與、抵銷，但不得供擔保(D)未規定
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- 55 下列有關RU-486，何者錯誤？(A)需在婦產科醫師面前服用(B)係第四級毒品(C)無處方箋不得販售違法販售(D)涉及刑法墮胎罪
- 64 下列項目何者須申請查驗登記，領得許可證後始能製造、販賣？1 化粧品色素2 化粧品含有醫療或毒劇藥品者3一般化粧品4化粧品原料(A)24 (B)13 (C)23 (D)12
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