問題詳情
70 罕見疾病藥物許可證有效期間為多久？
(A)五年
(B)十年
(C)三年
(D)六年
(A)五年
(B)十年
(C)三年
(D)六年
參考答案
答案：B
難度：非常簡單0.92
統計：A(2),B(92),C(0),D(0),E(0)
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- 52 下列西藥販賣業者所從事之營業行為，何者係違反藥事法？(A)聘用專任中醫師並請領兼營執照後兼售中藥(B)設置化粧品專櫃兼售化粧品(C)設置動物用藥或環境用藥專櫃兼售動物用藥或環境用藥(D)批發供應
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- 洛夫(金龍禪寺)中寫道「羊齒植物╱沿著白色的台階╱一路嚼了下去」，這裡是利用羊齒植物的形象，運用了什麼修辭方法？(A)擬物 (B)擬仿 (C)擬構 (D)擬人
- 69 有關藥害救濟，下列敘述，何者正確？ l(A)藥害救濟基金來源除向廠商徵收外，另有一部分為政府編(B)列預算支應 因使用試驗用藥物而受害，得申請藥害救濟(C)藥害救濟不適用於藥害救濟法施行前所發現
- 60 一種稱為“火鳥咖啡＂之飲品檢出含有壯陽藥威而剛，下列敘述，何者正確？(A)以觸犯食品法規處辦即可(B)以偽藥觸犯藥事法第20 條處辦即可(C)以暗示療效之藥物廣告觸犯藥事法第69 條處辦即可(D
- 51 西藥販賣業者及西藥製造業者，購存或售賣管制藥品及毒劇藥品，應將藥品名稱、數量，詳列簿冊並至少應保存幾年？(A)四年(B)五年(C)三年(D)二年
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- 68 下述違法事件何者得處以刑罰？ (A)化粧品摻有禁用成分 (B)製造或輸入未經中央衛生主管機關核准之藥品(C)藥品主治效能與核准不符者 (D)製造輸入未經中央衛生主管機關核准之化粧品色素
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- 44 下列敘述，何者正確？(A)藥商不得買賣無藥商許可執照者之藥品或醫療器材(B)藥品販賣業者得兼售農藥、動物用藥品或其他毒性化學物質(C)得出售經核准製造或輸入之藥物樣品或贈品(D)藥品販賣業者輸入
- 53 藥事法有關調劑藥品之規定，下列敘述，何者錯誤？1「調劑」係指改變藥品之原有劑型或將二種以上之藥品混合交付病患之行為2中醫師調劑中藥，廣為供應發售不特定病人服用，係屬合法調劑行為3藥商負責人未具調
- 62 藥商製造含麻黃鹼ephedrine 製劑時，依法應辦理那些事項？1申請管制藥品登記證2 輸入麻黃鹼原料前，先申請管制藥品輸入同意書3 製造麻黃鹼製劑前，先申請管制藥品製造同意書4 專櫃加鎖存放5
- 71 某人因藥物不良反應導致死亡，其家屬得於幾年內申請藥害救濟，否則喪失權利？(A)一年(B)二年(C)三年(D)四年
- 瑞士洛桑國際管理學院(IMD)在2012年五月所發布的全球競爭力排名，台灣在57個國家中總體排名第七，而『教育』則排名24，請問在這項評比中『教育』是歸類在哪一個指標？ (A)經濟表現 (B)政
- 45 下列敘述，何者錯誤？(A)旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用進口之藥品係屬禁藥(B)製劑分為醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥及固有成方製劑(C)藥商係指藥品或醫療器材之販賣業者或製造業者
- 54 下列行為，何者違反藥事法？(A)食品不得附贈藥品(B)藥酒係屬藥品，其廣告應依藥物廣告之管理(C)電話號碼簿刊登藥商廣告之內容如涉及藥物廠牌及名稱時，應提出藥物廣告之申請(D)舉辦藥品特賣會時贈
- 63 下列何者非屬化粧品用途範圍？(A)潤濕髮膚(B)刺激嗅覺及掩飾體臭(C)修飾容貌(D)改變生理功能
- 72 申請藥害救濟之權利，下列敘述，何者正確？(A)可以讓與、抵銷(B)不得讓與、抵銷、扣押或供擔保(C)可以讓與、抵銷，但不得供擔保(D)未規定
- 46 下列敘述，何者錯誤？(A)藥商刊播藥物廣告前，應先送交衛生主管機關審查核准，始得刊播(B)須經醫師處方或經衛生署公告指定之藥物，其廣告僅限登載於學術性醫療刊物(C)藥物廣告經衛生主管機關核准之有
- 55 下列有關RU-486，何者錯誤？(A)需在婦產科醫師面前服用(B)係第四級毒品(C)無處方箋不得販售違法販售(D)涉及刑法墮胎罪
- 64 下列項目何者須申請查驗登記，領得許可證後始能製造、販賣？1 化粧品色素2 化粧品含有醫療或毒劇藥品者3一般化粧品4化粧品原料(A)24 (B)13 (C)23 (D)12
- 73 某人住台北市，其依正當使用合法藥物而發生藥害得向下列那一機關申請藥害救濟？(A)台北市政府衛生局(B)台北市政府社會局(C)行政院衛生署(D)未規定
- 56 藥師無處方箋販售diazepam，應依下列何法律處辦？(A)藥事法(B)管制藥品管理條例(C)藥師法(D)以上皆是
- 65 有關化粧品廣告，下列敘述，何者錯誤？(A)化粧品廣告可宣稱醫療效能(B)化粧品廣告須事前向中央衛生主管機關申請核准(C)廣告核准證明文件，有效期間一年(D)廣告字詞、畫面不可有傷風化
- 74 下列敘述，何者錯誤？(A)罕見疾病藥物許可證有效期間內，中央主管機關原則上不受理同類藥物查驗登記之申請(B)中央主管機關原則上每年定期辦理獎勵罕見疾病藥物之供應、製造及研究發展(C)罕見疾病藥物
- 66 某化粧品工廠，其欲製造含藥化粧品，該廠監製人員應具備何種資格？(A)大專化工學系畢業具化工製造二年資格者(B)醫藥或生物學系畢業具有微生物學藥品專門知識，並有五年製造經驗者(C)具藥師資格者(D
- 75 罕見疾病藥物許可證持有人擬停止製造或輸入罕見疾病藥物應何時通知中央主管機關？(A)停止日前一年(B)停止日前六個月(C)停止日前三個月(D)停止日前九個月
- 76 全民健康保險法所稱之保險人係指下列何項？(A)所有人民 (B)所有納保人 (C)中央健康保險局 (D)中央健康保險局特約之醫療院所
- 77 依據全民健康保險法之規定，下列敘述，何者錯誤？1 保險處方箋之有效期限是三天2 慢性病連續處方箋之有效期間為三個月3 同一處方箋得分次調劑4 未徵得原處方醫師同意，藥師不得以同成分、同劑型、同劑
- 78 下列有關藥師持續教育之敘述，何者正確？(A)藥師每一年需有48 小時持續教育學分，方得與健保局特約(B)藥局藥師每兩年需有48 小時持續教育學分，方得與健保局特約(C)醫院藥師只要有一人之持續教
- 5 下列何者非藥師法所稱之藥師業務範圍？(A)藥品調劑(B)藥品鑑定(C)藥物濫用之防治(D)藥品製造之監製
- 79 全民健康保險法第51 條有關藥價基準制訂之敘述，何者正確？(A)由保險人擬定(B)由保險人與藥商共同擬定(C)由藥商與保險醫事服務機構共同擬定(D)由保險人與保險醫事服務機構共同擬定
- 6 下列何者為藥師法處罰之罰鍰機關？(A)行政院衛生署(B)直轄市及縣（市）衛生主管機關(C)藥物食品檢驗局(D)各級藥師公會
- 15 下列何種業者不受藥事法規範？(A)藥品製造業或販賣業者(B)化粧品製造業或販賣業者(C)醫療器材製造業者(D)醫療器材販賣業者