問題詳情
67 有關藥物之製造與設廠標準，下列敘述，何者錯誤？
(A)工廠廠址或場所遷移，應於事前申請變更登記
(B)製造研發用藥物，必須領有工廠登記證
(C)中央衛生主管機關會定期或依實際需要赴廠檢查
(D)藥物製造工廠設廠標準係由中央衛生主管機關會同中央工業主管機關定之
(A)工廠廠址或場所遷移，應於事前申請變更登記
(B)製造研發用藥物，必須領有工廠登記證
(C)中央衛生主管機關會定期或依實際需要赴廠檢查
(D)藥物製造工廠設廠標準係由中央衛生主管機關會同中央工業主管機關定之
參考答案
答案：B
難度：適中0.581395
統計：A(7),B(50),C(9),D(8),E(0)
內容推薦
- 49 下列定義，何者錯誤？(A)藥局係指藥師或藥劑生親自主持，依法執行藥品調劑、供應業務之處所(B)不良醫療器材係指醫療器材經稽查或檢驗有超過有效期間或保存期限之情形(C)仿單係指藥品或醫療器材附加之
- 42 下列敘述，何者正確？(A)經依法認定為不良醫療器材者，應自公告或依法認定之日起三個月內回收(B)經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥者，應自公告或依法認定之日起二個月內回收(C)原領有許可證，經公告禁止
- 39 申請藥物查驗登記、許可證變更、移轉及展延之案件，未獲核准者，申請人得自處分書送達之日起幾個月內，敘明理由提出申復？(A)二個月(B)三個月(C)四個月(D)六個月
- 57 那些管制藥品輸出入須向行政院衛生署管制藥品管理局申請輸出入同意文件？(A)第一級至第四級管制藥品(B)第一級至第三級管制藥品(C)第一級、第二級管制藥品(D)第三級、第四級管制藥品
- 48 下列敘述，何者正確？(A)藥局兼營藥品零售業務，不適用有關藥商之規定(B)藥師親自主持之藥局，其具有鑑定設備者，得執行藥品之鑑定業務(C)藥品之調劑，應由藥師或藥劑生為之(D)經核准進口之自用原
- 下列那位教育家提倡『公民教育』的教育目的？ (A)福祿貝爾(Fröbel) (B)蒙特梭利(Montessori) (C)凱欣斯泰納(Kerschensteiner) (D)杜威(Dewey)。
- 甲在民國98年6月6日被乙開車撞傷，在民國98年9月9日起訴請求損害賠償，該訴訟在民國99年4月4日判決甲勝訴確定。試問：甲的損害賠償請求權消滅時效何時屆滿？ (A)民國100年6月6日 (B)民
- 47 下列何者藥物廣告之內容，衛生主管機關得予以核准？(A)內容含有誇張藥物效能及安全性等(B)文字圖畫中藥材之廣告文字，以本草綱目所載效能刊登(C)利用容器包裝換獎或使用獎勵方法來促銷藥物(D)以書
- 下列敘述，何者正確？(A)從事藥物研發之機構或公司製造研發用藥物時，得同時兼製其他產品(B)經中央衛生主管機關核准為研發而製造之藥物，不須領有工廠登記證(C)藥物製造工廠或場所之設備及衛生條件，
- 經濟學所稱的痛苦指數是指： (A)工資上漲＋失業率 (B)失業率＋通貨膨脹率 (C)名目利率－實質利率 (D)經濟成長率－人口增加率。
內容推薦
- 43 下列敘述，何者錯誤？(A)藥事法之藥物，得為醫療效能之標示或宣傳(B)藥商得為藥物廣告(C)藥物廣告得藉採訪或報導為宣傳(D)採訪、報導或宣傳，其內容暗示或影射醫療效能者，視為藥物廣告
- 50 下列何者並非藥事法所定之處罰種類？(A)怠金(B)罰鍰(C)有期徒刑(D)拘提管收
- 59 醫師為醫療目的但不合理使用第二級管制藥品，下列處罰，何者錯誤？(A)停止處方(B)處以罰鍰(C)以第二級毒品移送檢察署(D)撤銷管制藥品登記證
- 68 下述違法事件何者得處以刑罰？ (A)化粧品摻有禁用成分 (B)製造或輸入未經中央衛生主管機關核准之藥品(C)藥品主治效能與核准不符者 (D)製造輸入未經中央衛生主管機關核准之化粧品色素
- 下列有關『資訊落差』的敘述何者錯誤？ (A)以擁有電腦和使用網路與否的稱之為數位落差 (B)全球落差關心工業化國家與落後國家的差異 (C)國內在資訊進用分配不平等則稱之為社會落差 (D)民主落差以
- 「全球44％的糧食皆進口北非地區，這裡全是沙漠地帶，利比亞可耕地只占全國2％，埃及4％；當地民眾食品價格卻莫名其妙地被遠在華府的柏南克宣布實施QE2（第二度量化寬鬆政策）後，每天一只大餅得多付半
- 51 西藥販賣業者及西藥製造業者，購存或售賣管制藥品及毒劇藥品，應將藥品名稱、數量，詳列簿冊並至少應保存幾年？(A)四年(B)五年(C)三年(D)二年
- 60 一種稱為“火鳥咖啡＂之飲品檢出含有壯陽藥威而剛，下列敘述，何者正確？(A)以觸犯食品法規處辦即可(B)以偽藥觸犯藥事法第20 條處辦即可(C)以暗示療效之藥物廣告觸犯藥事法第69 條處辦即可(D
- 69 有關藥害救濟，下列敘述，何者正確？ l(A)藥害救濟基金來源除向廠商徵收外，另有一部分為政府編(B)列預算支應 因使用試驗用藥物而受害，得申請藥害救濟(C)藥害救濟不適用於藥害救濟法施行前所發現
- 洛夫(金龍禪寺)中寫道「羊齒植物╱沿著白色的台階╱一路嚼了下去」，這裡是利用羊齒植物的形象，運用了什麼修辭方法？(A)擬物 (B)擬仿 (C)擬構 (D)擬人
- 校園性別平等委員會成立調查小組調查校園性侵害、性騷擾和性霸凌事件時，下列作法何者錯誤？ (A)當事人為未成年者，接受調查時得由法定代理人陪同 (B)應盡量讓行為人、檢舉人、被害人當面對質以釐清真相
- 隨著英國前首相柴契爾夫人的逝世，媒體又重新回顧了1970年代石油危機使許多工業國家飽受「停滯性通膨」之苦，其一上任就面臨英國經濟困境，與當時代表共和黨參選美國總統的雷根一樣，捨棄凱因斯主義，主張
- 52 下列西藥販賣業者所從事之營業行為，何者係違反藥事法？(A)聘用專任中醫師並請領兼營執照後兼售中藥(B)設置化粧品專櫃兼售化粧品(C)設置動物用藥或環境用藥專櫃兼售動物用藥或環境用藥(D)批發供應
- 下列有關管制藥品之申購，何者須依管制藥品管理局所規定之限量核配？(A)第二級管制藥品(B)第三級管制藥品(C)第四級管制藥品(D)第一至四級管制藥品皆須依規定核配
- 70 罕見疾病藥物許可證有效期間為多久？(A)五年(B)十年(C)三年(D)六年
- 有關『影子內閣』下列何者錯誤？ (A)起源於美國 (B)由下議院最大的反對黨組成 (C)議會辯論時，闡述本黨觀點攻擊現任內閣缺點 (D)又稱預備內閣或在野內閣。
- 44 下列敘述，何者正確？(A)藥商不得買賣無藥商許可執照者之藥品或醫療器材(B)藥品販賣業者得兼售農藥、動物用藥品或其他毒性化學物質(C)得出售經核准製造或輸入之藥物樣品或贈品(D)藥品販賣業者輸入
- 53 藥事法有關調劑藥品之規定，下列敘述，何者錯誤？1「調劑」係指改變藥品之原有劑型或將二種以上之藥品混合交付病患之行為2中醫師調劑中藥，廣為供應發售不特定病人服用，係屬合法調劑行為3藥商負責人未具調
- 62 藥商製造含麻黃鹼ephedrine 製劑時，依法應辦理那些事項？1申請管制藥品登記證2 輸入麻黃鹼原料前，先申請管制藥品輸入同意書3 製造麻黃鹼製劑前，先申請管制藥品製造同意書4 專櫃加鎖存放5
- 71 某人因藥物不良反應導致死亡，其家屬得於幾年內申請藥害救濟，否則喪失權利？(A)一年(B)二年(C)三年(D)四年
- 瑞士洛桑國際管理學院(IMD)在2012年五月所發布的全球競爭力排名，台灣在57個國家中總體排名第七，而『教育』則排名24，請問在這項評比中『教育』是歸類在哪一個指標？ (A)經濟表現 (B)政
- 45 下列敘述，何者錯誤？(A)旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用進口之藥品係屬禁藥(B)製劑分為醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥及固有成方製劑(C)藥商係指藥品或醫療器材之販賣業者或製造業者
- 54 下列行為，何者違反藥事法？(A)食品不得附贈藥品(B)藥酒係屬藥品，其廣告應依藥物廣告之管理(C)電話號碼簿刊登藥商廣告之內容如涉及藥物廠牌及名稱時，應提出藥物廣告之申請(D)舉辦藥品特賣會時贈
- 63 下列何者非屬化粧品用途範圍？(A)潤濕髮膚(B)刺激嗅覺及掩飾體臭(C)修飾容貌(D)改變生理功能
- 72 申請藥害救濟之權利，下列敘述，何者正確？(A)可以讓與、抵銷(B)不得讓與、抵銷、扣押或供擔保(C)可以讓與、抵銷，但不得供擔保(D)未規定