問題詳情

21.有關醫療器材之回收,下列敘述何者正確?
(A)製造或輸入醫療器材許可證未申請展延者,其製造或輸入之業者,應自許可證到期之日起最長2個月內回收市售品
(B)經依法認定為不良醫療器材者,其製造或輸入之業者,應於回收期限內回收市售品,回收期限最長不超過2個月
(C)未經核准而製造或輸入之醫療器材,其製造或輸入之業者,應自許可證到期之日起6個月內回收市售品
(D)包裝、標籤、仿單經核准變更登記者,藥商應自依法認定之日起,立即停止製造或輸入

參考答案

答案:B
難度:適中0.666667
統計:A(2),B(6),C(0),D(1),E(0)

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