問題詳情
25. 某生技公司從中藥發現新抗癌有效成分，擬申請該成分之全球多國多中心新藥臨床試驗。下列敘述何者最正確？
(A)中藥在我國已使用多年，本案可免除「非臨床試驗研究」
(B)該新抗癌成分應先經查驗登記後，方能執行臨床試驗
(C)使用含本成分藥品進行臨床試驗，其製造應符合藥品優良製造規範
(D)本成分療效及安全尚未證實，故臨床試驗限於在醫學中心執行
(A)中藥在我國已使用多年，本案可免除「非臨床試驗研究」
(B)該新抗癌成分應先經查驗登記後，方能執行臨床試驗
(C)使用含本成分藥品進行臨床試驗，其製造應符合藥品優良製造規範
(D)本成分療效及安全尚未證實，故臨床試驗限於在醫學中心執行
參考答案
答案：C
難度：簡單0.727273
統計：A(0),B(1),C(8),D(2),E(0)
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