問題詳情
27.依藥事法相關規定，下列何者非屬應事前向衛生福利部辦理查驗登記始得變更之項目？
(A)變更醫療器材製造廠之製造廠廠址
(B)醫療器材許可證增加效能
(C)將原核定之標籤仿單更改原核准圖文之位置
(D)醫療器材許可證之藥商名稱變更
(A)變更醫療器材製造廠之製造廠廠址
(B)醫療器材許可證增加效能
(C)將原核定之標籤仿單更改原核准圖文之位置
(D)醫療器材許可證之藥商名稱變更
參考答案
答案：C
難度：簡單0.727273
統計：A(1),B(1),C(8),D(1),E(0)
內容推薦
- 在手掌厚皮的表皮層中，角質層（stratum corneum）直接接觸下列那一層？(A)顆粒層（stratum granulosum）(B)基底層（stratum basale）(C)透明層（st
- 下列何者受腓深神經（deep fibular nerve）支配？(A)外展砪趾肌（abductor hallucis）(B)外展小趾肌（abductor digiti minimi）(C)屈趾短
- 依藥物製造業者檢查辦法之規定，有關新設廠之國產藥物製造業者，下列敘述何者錯誤？(A)其硬體設備及衛生條件，應由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關檢查之(B)其軟體設備及衛生條件，應由中央
- 下列何者非屬臨床試驗之嚴重不良事件範圍？(A)延長住院(B)先天畸形(C)暫時失能(D)危及生命
- 下列何種核准上市藥物，應由衛生福利部編列年報，載明其用量、人數、不良反應及其他相關報告資料？(A)第一級、第二級管制藥品(B)新興藥物及生物製劑(C)罕見疾病藥物(D)血漿製劑與活菌疫苗
- 29 下表為某國的勞動資料。根據該表，該國的失業率：【題組】30 承上題，該國的勞動力：(A)從 2009 到 2010 是增加的，從 2010 到 2011 也是增加的(B)從 2009 到 201
- 下列何者屬於車軸關節（pivot joint）？(A)寰軸關節（atlantoaxial joint）(B)肘關節（elbow joint）(C)指間關節（interphalangeal joi
- 有關領有藥物許可證之藥商，下列敘述何者正確？(A)申請停業，僅需將藥商許可執照隨繳當地衛生主管機關(B)申請停業，每次不超過1年(C)停業後復業，應於停業期滿前10天內申請(D)申請歇業時，僅需
- 某生技公司從中藥發現新抗癌有效成分，擬申請該成分之全球多國多中心新藥臨床試驗。下列敘述何者最正確？(A)中藥在我國已使用多年，本案可免除「非臨床試驗研究」(B)該新抗癌成分應先經查驗登記後，方
- 依現行（105年11月修正）化粧品衛生管理條例之規定，下列有關防曬化粧品之管理，何者正確？(A)含防曬成分之化粧品，均以含藥化粧品管理(B)化粧品防曬效能之測試，國際間都以人體測試為主(C)防曬
內容推薦
- 下列何者受面神經支配？(A)頰肌（buccinator muscle）(B)嚼肌（masseter muscle）(C)翼內肌（medial pterygoid muscle）(D)翼外肌（la
- 下列何者等同於一個骨骼肌細胞（skeletal muscle cell）？(A)肌絲（myofilament）(B)肌束（fascicle）(C)肌纖維（muscle fiber）(D)肌原纖維（
- 依全民健康保險醫療辦法之規定，保險對象於健保特約醫院取得醫師所開具交付之一般藥品處方箋及第二級麻醉藥品專用處方箋，下列敘述何者正確？(A)第二級麻醉藥品專用處方箋應在健保特約醫院調劑，一般藥品處
- 下列敘述何者正確？(A)藥局零售一定等級醫療器材，應另行請領藥商許可執照(B)藥局販賣衛生棉，不須另行請領藥商許可執照(C)藥局販賣衛生套，應另行請領藥商許可執照(D)藥局販賣藥品，應另行請領藥
- 依藥事法之規定，下列行為何者應負刑事責任？(A)無處方箋販賣處方藥(B)非藥師執行藥品之調劑(C)擅自添加非法定著色劑於藥品(D)性能與核准不符之醫療器材
- 下列那兩種特殊感覺（special senses）的功能區主要位於顳葉（temporal lobe）？(A)視覺（vision）、聽覺（hearing）(B)聽覺（hearing）、嗅覺（olf
- 陰道上皮是屬於那一種上皮組織？(A)移形（transitional）(B)複層（stratified）(C)單層（simple）(D)纖毛（ciliated）
- 依全民健康保險醫療辦法之規定，非屬慢性病之一般處方箋，每次以不超過幾日份用藥量為原則？(A)3(B)7(C)28(D)30
- 有關「醫美」一詞，下列敘述何者正確？(A)化粧品可作宣稱醫美保養品之廣告(B)僅含藥化粧品可宣稱醫美效能(C)含有特定成分之化粧品才能宣稱醫美級化粧品(D)化粧品宣稱「醫美」一詞，違反藥事法第6
- 有關愷他命（Ketamine）藥品，下列敘述何者正確？(A)藥師調劑該藥品，不需要管制藥品專用處方箋(B)民眾購買該藥品，不需要領受人簽名領受(C)無正當理由持有或施用愷他命者，涉嫌違反毒品危害
- 下列與脊髓相關的敘述，何者正確？(A)成人脊髓圓錐（conus medullaris）主要位於薦椎骨（sacrum）中(B)頸椎（cervical vertebrae）有7塊，頸神經（cervi
- 下列何者是成體內大部分結締組織的共同胚胎來源？(A)外胚層（ectoderm）(B)內胚層（endoderm）(C)神經嵴（neural crest）(D)間葉（mesenchyme）
- 保險特約藥局以送贈品方式招徠保險對象調劑慢性病連續處方箋之行為，依法應如何處理？(A)依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定予以違約記點1點(B)依全民健康保險醫療辦法之規定不予支付藥費
- 藥物製造工廠之廠房設施，經中央衛生主管機關檢查未能符合藥物優良製造準則規定，且屆期未改善者，下列處分何者錯誤？(A)處以行政罰鍰且中央衛生主管機關得公布藥廠或藥商名稱(B)藥物許可證不准展延或不
- 首次用於伊拉克戰爭，供戰鬥人員保持警醒之莫待芬寧（Modafinil），在我國是與下列何藥屬同一管制等級？(A)丁基原啡因（Buprenorphine）(B)二氮平（Diazepam）(C)咖啡
- 大腦導水管（cerebral aqueduct）主要連通下列那兩個構造？(A)左側腦室（left lateral ventricle）、右側腦室（right lateral ventricle）
- 大腿內側肌群主要由下列何者支配？(A)股神經（femoral nerve）(B)坐骨神經（sciatic nerve）(C)陰部神經（pudendal nerve）(D)閉孔神經（obturato
- 依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定，保險特約藥局有下列情事者，應予終止特約？(A)受衛生主管機關停業處分(B)以虛偽之證明申報藥費及藥事服務費用，情節重大(C)受罰鍰處分未繳清者(D
- 下列何者最容易受到腦下腺腫瘤（pituitary gland tumor）壓迫的影響？(A)嗅神經（olfactory nerve）(B)視神經（optic nerve）(C)動眼神經（ocul
- 下列何者是假骨盆（false pelvis）的主要骨頭？(A)恥骨（pubis）(B)坐骨（ischium）(C)髂骨（ilium）(D)股骨（femur）
- 某保險特約藥局於停約期間，受理保險對象之處方調劑服務，交由另一保險特約藥局申報藥費及藥事服務費，依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定，應如何處辦？(A)終止特約(B)停止特約1年(C)
- 下列何者不含有支配平滑肌或腺體的副交感神經纖維（parasympathetic nerve fiber）？(A)動眼神經（oculomotor nerve）(B)舌下神經（hypoglossal
- 下列有關尺骨（ulna）的敘述，何者正確？(A)尺骨近端與肱骨小頭（capitulum of humerus）相接形成關節(B)尺骨頭（head of ulna）與舟狀骨（scaphoid bon
- 下列何者延伸到胸腔與腹腔，並支配消化道的平滑肌？(A)三叉神經（trigeminal nerve）(B)舌咽神經（glossopharyngeal nerve）(C)迷走神經（vagus ner
- 下列何者與內分泌功能的調控最有關係？(A)基底核（basal ganglia）(B)下視丘（hypothalamus）(C)海馬回（hippocampus）(D)顳葉（temporal lobe