問題詳情
50 藥事法有關藥品製造監製之規定，下列何者正確？
(A)西藥製造業者，應由專任醫師或修習西藥課程達適當標準之藥師駐場監製
(B)西藥製造業者設立分廠，應由專任醫師或藥師駐場監製
(C)中藥製造業者，應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐場監製
(D)無須專業藥事人員駐場監製
(A)西藥製造業者，應由專任醫師或修習西藥課程達適當標準之藥師駐場監製
(B)西藥製造業者設立分廠，應由專任醫師或藥師駐場監製
(C)中藥製造業者，應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐場監製
(D)無須專業藥事人員駐場監製
參考答案
答案：C
難度：非常簡單0.941176
統計：A(0),B(0),C(16),D(1),E(0)
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- 49 藥事法所定之罰鍰，應由下列那個單位處罰之？(A)行政院衛生署 (B)法院(C)警察局 (D)直轄市、縣（市）衛生主管機關
- 39 下列四項中，那一項不是網路不得販售醫療器材的理由？(A)網際虛擬通路無法依藥事法第 27 條請領藥商許可執照(B)網際虛擬通路無法依藥事法第 32 條有專任藥師或藥劑生駐店管理(C)網際虛擬通路
- 38 下列那一款不受「須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應」之限制？(A)罕見疾病藥物之緊急供應(B)同業藥商之批發、販賣(C)依中華藥典、國民處方選輯處方之調劑(D)醫院、診所及機關、團體
- 28 下列何者並非藥師法所定之處罰種類？(A)停業處分 (B)罰鍰 (C)廢止藥師證書 (D)拘提管收
- 37 下列何者具有製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水（錠）、移植器官保存液、衛生材料、衛生棉條業者聘用為專任駐廠監製人員之資格？(A)國內公立或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以上學校理、工、醫、
- 27 下列有關國人死亡人口的統計，那一項是正確的？(A)每 10 萬人口死亡 56 人 (B)每 10 萬人口死亡 560 人(C)每 10 萬人口死亡 5,600 人 (D)每 10 萬人口死亡 5
- 18 全民健保醫療辦法第 35 條及第 41 條有關處方箋之規定，下列敘述，那一項是錯誤的？(A)每次調劑以不超過三日份之用量為原則 (B)只有慢性病連續處方箋可以分次調劑(C)慢性病連續處方箋之總調
- 36 下列何者非辦理藥商申請之應備文件？(A)藥物製造業者，其工廠登記證及其影本(B)藥商為公司組織者，其公司執照、公司組織章程影本(C)其聘用藥物管理、監製或技術人員之執業執照或證明文件(D)藥商為
- 8 下列何項不適用於藥品優良製造確效作業基準？(A)經中央衛生主管機關明令公告免予執行確效之藥品(B)原料藥、醫用氣體及藥膠布之實施項目、方法、時程(C)原料血漿及血液製劑中間產品，無法以明確之批次紀
- 26 下列有關國人健保就醫概況的敘述，那一項是正確的？(A)國人每年平均門診就診次數小於 5 次 (B)國人每年平均門診就診次數 5～10 次(C)國人每年平均門診就診次數 11～15 次 (D)國人
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- 下列敘述，何者正確？(A)藥品販賣業者輸入之藥品不得分裝後出售(B)藥商不得買賣無藥商許可執照者之藥品或醫療器材(C)藥品販賣業者得出售經核准製造或輸入之藥物樣品或贈品(D)藥品販賣業者得兼售農
- 5 李先生痛風多年，經診斷有高血壓須服藥，下列何藥物是藥師需提醒醫師避免使用的？β(A) -blockers (B) ACE inhibitors(C) Diuretics (D) Calcium c
- 下列西藥販賣業者所從事之營業行為中，那一樣係違反藥事法？(A)批發供應處方藥給同業藥商(B)兼售化粧品(C)設置動物用藥或環境用藥專櫃兼售動物用藥或環境用藥(D)聘用專任中醫師並請領兼營執照後兼
- 57 依據藥品查驗登記審查準則有關藥品仿單之規定，下列敘述，何者錯誤？(A)仿單應詳實刊載禁忌、警語、副作用及注意事項，並應使用紅字或加印紅框或使用粗黑異體字，以引起使用者特別注意(B)仿單記載事項可
- 42 下列敘述，何者正確？(A)經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥者，應自公告或依法認定之日起二個月內回收(B)經依法認定為不良醫療器材時，藥商、藥局及醫療機構應自公告或依法認定之日起三個月內回收市售品(C
- 65 下列敘述何者錯誤？(A)第一級第二級管制藥品專用處方箋，以調劑一次為限(B)藥劑生領有執照，可以調劑麻醉藥品(C)管制藥品依習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性分四級管理(D)第一級至第三級管制藥
- 6 下列哪一個Adrenergic drugs 只作用於β-receptors？(A) Norepinephrine (B) Isoproterenol (C) Dopamine (D) Dobuta
- 52 嚴重藥物不良反應，不包括下列那一種因使用藥物而產生的情形？(A)造成暫時性身心障礙 (B)導致病人住院或延長病人住院時間(C)造成永久性殘疾 (D)危及生命
- 2 下列有關Theophylline 的敘述是錯的？(A)造成呼吸急促是因為刺激CNS 的呼吸中樞 (B)急性中毒會引起血壓增高(C)中毒劑量會引發癲癇發作增加死亡率 (D)有利尿作用
- 43 藥事法第四十五條之一規定，醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應，應行通報。下列有關其立法目的之敘述，何者錯誤？(A)為使國內臨床試驗之倫理與科學品質能符合國際標準 (B)防止藥物危
- 10 Amphotericin B 仍是使用於全身性之抗黴藥，它最需注意的副作用是？(A) nephrotoxicity (B) liver function (C) acid-base disord
- 7 下列何類藥不是治療心律不整的藥物？(A) Quinidine (B) Lidocaine(C) Calcium channel antagonists β(D) -blockers
- 53 因藥物所引起之嚴重藥物不良反應發生時，下列何者無須依嚴重藥物不良反應通報辦法填具通報書，連同相關資料，向中央衛生主管機關或其委託機構通報？(A)藥商 (B)病患 (C)醫療機構 (D)藥局
- 58 下列敘述，何者錯誤？(A)醫療器材依據風險程度，分成低風險性、中風險性及高風險性三種等級(B)體外診斷醫療器材（IVD），係指蒐集、準備及檢查取自於人體之檢體，作為診斷疾病或其他狀況（含健康狀態
- 44 下列有關不法藥物之敘述，何者不正確？(A)直轄市或縣（市）衛生主管機關，對於涉嫌之偽藥、劣藥、禁藥或不良醫療器材，就偽藥、禁藥部分，應先行就地封存(B)製造或輸入偽藥、禁藥及頂替使用許可證者，應
- 下列何類藥不是治療心絞痛的藥物？(A) β-Adrenergic blocking agents (B) α-Adrenergic blocking agents(C) Calcium chan
- 8 下列降血脂藥物之敘述何者為非？(A) Lovastatin 會降低VLDL (B) Simvastatin 會降低LDL(C) Clofibrite 會降低triglyceride 及choles
- 關於本詩的分析，下列敘述何者最恰當？(A)運用順敘與插敘的手法 (B)通篇空間停留在舞臺上(C)藉化妝、假髮象徵人性本就虛偽 (D)透過不同的角色比喻多變的人生
- 59 下列敘述，何者不正確？(A)藥廠廠址應選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶；其製造、加工及分裝作業場所，應依建築相關法規，並與藥廠周圍邊界保持足以避免污染及防火需要之適當距離(B)藥廠對於青黴素類藥品之
- 45 下列敘述，何者不正確？(A)非藥商不得為藥物廣告(B)藥物廣告得藉採訪或報導為宣傳(C)藥事法之藥物，得為醫療效能之標示或宣傳(D)採訪、報導或宣傳，其內容暗示或影射醫療效能者，視為藥物廣告
- 徐先生因車禍造成頭部外傷，診斷為硬腦膜上血腫 (EDH)1 ，下列有關硬腦膜上血腫 (EDH) 之敘述，何者正確？(A)最常發生靜脈出血(B)血腫位於硬膜與蜘蛛膜之間(C)個案可能經過一段清醒
- 61 先期性確效不包括下列何者？(A)再確效 (B)安裝驗證 (C)性能驗證 (D)製程確效
- 54 嚴重藥物不良反應通報辦法有關嚴重藥物不良反應通報之規定，下列敘述，何者正確？(A)持有藥物許可證之藥商應於得知嚴重藥物不良反應之日起十日內辦理通報(B)醫療機構及藥局應於得知造成死亡之嚴重藥物不
- 東越閩中，有庸嶺，高數十里，其西北濕地有大蛇，長七八丈，大十餘 圍，土俗常懼。東冶都尉及屬城長吏，多有死者。祭以牛羊，故不得福，或與 人夢，或下諭巫祝，欲得啖童女年十二三者。都尉、令、長，並共患之，然
- 46 下列敘述，何者不正確？(A)處方藥廣告僅限刊載於學術性醫療刊物(B)藥商刊播藥物廣告前，應先送交衛生主管機關審查核准，始得刊播(C)藥物廣告在核准登載、宣播期間不得變更原核准事項(D)藥物廣告經