問題詳情
61 先期性確效不包括下列何者？
(A)再確效
(B)安裝驗證
(C)性能驗證
(D)製程確效
(A)再確效
(B)安裝驗證
(C)性能驗證
(D)製程確效
參考答案
答案：A
難度：困難0.363636
統計：A(4),B(3),C(0),D(1),E(0)
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- 45 下列敘述，何者不正確？(A)非藥商不得為藥物廣告(B)藥物廣告得藉採訪或報導為宣傳(C)藥事法之藥物，得為醫療效能之標示或宣傳(D)採訪、報導或宣傳，其內容暗示或影射醫療效能者，視為藥物廣告
- 59 下列敘述，何者不正確？(A)藥廠廠址應選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶；其製造、加工及分裝作業場所，應依建築相關法規，並與藥廠周圍邊界保持足以避免污染及防火需要之適當距離(B)藥廠對於青黴素類藥品之
- 關於本詩的分析，下列敘述何者最恰當？(A)運用順敘與插敘的手法 (B)通篇空間停留在舞臺上(C)藉化妝、假髮象徵人性本就虛偽 (D)透過不同的角色比喻多變的人生
- 8 下列降血脂藥物之敘述何者為非？(A) Lovastatin 會降低VLDL (B) Simvastatin 會降低LDL(C) Clofibrite 會降低triglyceride 及choles
- 下列何類藥不是治療心絞痛的藥物？(A) β-Adrenergic blocking agents (B) α-Adrenergic blocking agents(C) Calcium chan
- 44 下列有關不法藥物之敘述，何者不正確？(A)直轄市或縣（市）衛生主管機關，對於涉嫌之偽藥、劣藥、禁藥或不良醫療器材，就偽藥、禁藥部分，應先行就地封存(B)製造或輸入偽藥、禁藥及頂替使用許可證者，應
- 58 下列敘述，何者錯誤？(A)醫療器材依據風險程度，分成低風險性、中風險性及高風險性三種等級(B)體外診斷醫療器材（IVD），係指蒐集、準備及檢查取自於人體之檢體，作為診斷疾病或其他狀況（含健康狀態
- 53 因藥物所引起之嚴重藥物不良反應發生時，下列何者無須依嚴重藥物不良反應通報辦法填具通報書，連同相關資料，向中央衛生主管機關或其委託機構通報？(A)藥商 (B)病患 (C)醫療機構 (D)藥局
- 7 下列何類藥不是治療心律不整的藥物？(A) Quinidine (B) Lidocaine(C) Calcium channel antagonists β(D) -blockers
- 10 Amphotericin B 仍是使用於全身性之抗黴藥，它最需注意的副作用是？(A) nephrotoxicity (B) liver function (C) acid-base disord
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- 東越閩中，有庸嶺，高數十里，其西北濕地有大蛇，長七八丈，大十餘 圍，土俗常懼。東冶都尉及屬城長吏，多有死者。祭以牛羊，故不得福，或與 人夢，或下諭巫祝，欲得啖童女年十二三者。都尉、令、長，並共患之，然
- 46 下列敘述，何者不正確？(A)處方藥廣告僅限刊載於學術性醫療刊物(B)藥商刊播藥物廣告前，應先送交衛生主管機關審查核准，始得刊播(C)藥物廣告在核准登載、宣播期間不得變更原核准事項(D)藥物廣告經
- 氨的 pKb = 74。對於氨/氯化氨(ammonia/ammonium chloride)緩衝溶液的pH可以用下列哪一個公式表示？(A)pH = 74 + log([NH3]/[NH
- 關於這篇小說的寫作手法，下到敘述何者錯誤？(A)藉送女祭蛇之事，揭露官吏裝神弄鬼、欺壓百姓的惡行(B)以巨大的外貌與食人的習性，凸顯大蛇令人驚懼的形象(C)依時間先後描述李寄誘以蜜餅，
- 凡夏至後迄秋分，勿食肥膩餅臛之屬。此與酒漿果瓜相妨。或當時不覺即病，入秋節變，諸症橫生，皆由涉夏取冷太過，飲食不節故也。而或者以病至之日便為得病之初，不知其所由來者漸矣。欲知自慎者，當去之于微也。
- 根據這篇小說的內容，下列敘述何者正確？(A)最先被地方官員送入蛇口的，皆為罪有應得之人(B)李寄應募之時，已抱定死裡求生、為民除害之心(C)大蛇長年為患，東冶已無牛羊可供祭祀，遂以童女
- 47 有關網路賣藥之敘述，何者為誤？(A)網路賣藥者，屬無照之藥商，除可處 3 至 15 萬元之罰鍰外，非藥商刊登藥物廣告，亦可再處 6 至 30 萬元之罰鍰(B)網路賣藥經查核為製造或輸入偽禁藥者，
- 一個 1級(first order)反應A→產物，其半生期(t1/2)為150秒。在300秒時有多少%的反應物未反應？(A)5% (B)25% (C)50% (D)0.0%。
- 62 依據衛署藥字第 0910054232 號公告之「實施醫藥分業地區之條件指標與實施方式」，自 92 年 1 月 1 日起應實施醫藥分業之指標條件為：(A)西醫診所周圍一點二公里路程內有健保特約藥局
- 55 藥品之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損或遺失之換發或補發，應依下列那一個準則之規定？(A)藥品優良臨床試驗準則 (B)藥品查驗登記審查準則(C)藥物委託製造及檢驗作業準則 (D)藥品
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- 48 下列敘述，何者正確？(A)從事藥物研發之機構或公司製造研發用藥物時，得同時兼製其他產品(B)經中央衛生主管機關核准為研發而製造之藥物，不須領有工廠登記證(C)藥物製造工廠或場所之設備及衛生條件，
- 66 下列敘述何者錯誤？(A)管制藥品專用處方箋應保存 5 年(B)管制藥品不得轉讓借貸，違者處新台幣 6 萬至 30 萬以下罰鍰(C)第一級及第二級管制藥品不得轉讓借貸(D)管制藥品應有載明警語及足
- 63 依藥事法第一百零二條規定，醫師需具備下列條件，始得依自開處方，親自為藥品之調劑？①以診療為目的 ②具有調劑設備 ③全民健康保險法實施二年後，以在省（市）衛生主管機關公告無藥事人員執業之偏遠地區或
- 這段文字闡述的養生之法，其所蘊含的道理與下列何者最接近？(A)勞其形者長年，安其樂者短命(B)禍常積於所忽，患每消於所慎(C)無病之身，不知其樂也，病生，始知無病之樂(D)見兔而顧犬，
- 60 下列有關臨床試驗用藥之敘述，何者不正確？(A)藥廠對於臨床試驗用藥，應依產品性質、容器特性及儲存條件，決定標籤上適當之保存期限(B)藥廠對於臨床試驗用藥之銷毀作業，可以在未完成所有臨床試驗及最後
- 12 有關藥物代謝物造成的藥理作用活性何者為非？(A) Acetaminophen 的代謝物N-acetyl-p-benzoquinoneimine 是造成肝毒性的原因(B) Theophylline
- 64 下列有關 RU486 之敘述，那一項是正確的？(A)非成癮性麻醉藥品，所以不列入管制藥品管理(B)非影響精神藥品，所以不列入管制藥品管理(C)屬於有加強管理之必要的藥品，所以列入管制藥品管理(D
- 4 病人如果長期使用Reserpine 下列何者不是其副作用？(A) mental depression (B) sadness (C) impotence (D) delighted
- 67 下列那些管制藥品之輸出入，需有管制藥品管理局之許可輸出入同意文件？①第一級 ②第二級 ③第三級 ④第四級(A) ① (B)①+② (C)①+②+③ (D)①+②+③+④
- 9 下列何類藥不是治療氣喘的藥物？(A) Inhaled β-agonists (B) Inhaled α-agonists (C) Anticholinergics (D) Corticostero
- 68 MDMA（N-α-dimethyl-3,4-(methylenedioxy) phenethylamine）屬於①管制藥品 ②麻醉藥品 ③第一級 ④第二級(A)①+③ (B)①+④ (C)②+③
- 69 那一類管制藥品不得借貸轉讓？①第一級 ②第二級 ③第三級 ④第四級(A) ① (B)①+② (C)①+②+③ (D)①+②+③+④
- 18 當SSRI 治療 obsessive-compulsive disorder（強迫妄想症）無效時，下列何藥為首選？(A) Clomipramine (B) Fluvoxamine (C) Flu
- 酚紅指示劑在 pH範圍從6至0時，顏色由黃色轉變成紅色。在一個 0.20 M 的KOH 水溶液中加入酚紅指示劑，溶液的顏色會是：(A)紅色 (B)黃色 (C)橘色 (D)紅-黃混合色。