問題詳情
43 藥事法第四十五條之一規定，醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應，應行通報。下列有關其立法目的之敘述，何者錯誤？
(A)為使國內臨床試驗之倫理與科學品質能符合國際標準
(B)防止藥物危害之發生或擴大
(C)提昇民眾用藥安全
(D)確保用藥安全、醫療效能
(A)為使國內臨床試驗之倫理與科學品質能符合國際標準
(B)防止藥物危害之發生或擴大
(C)提昇民眾用藥安全
(D)確保用藥安全、醫療效能
參考答案
答案：A
難度：簡單0.870588
統計：A(74),B(1),C(0),D(3),E(0)
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- 52 嚴重藥物不良反應，不包括下列那一種因使用藥物而產生的情形？(A)造成暫時性身心障礙 (B)導致病人住院或延長病人住院時間(C)造成永久性殘疾 (D)危及生命
- 6 下列哪一個Adrenergic drugs 只作用於β-receptors？(A) Norepinephrine (B) Isoproterenol (C) Dopamine (D) Dobuta
- 65 下列敘述何者錯誤？(A)第一級第二級管制藥品專用處方箋，以調劑一次為限(B)藥劑生領有執照，可以調劑麻醉藥品(C)管制藥品依習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性分四級管理(D)第一級至第三級管制藥
- 42 下列敘述，何者正確？(A)經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥者，應自公告或依法認定之日起二個月內回收(B)經依法認定為不良醫療器材時，藥商、藥局及醫療機構應自公告或依法認定之日起三個月內回收市售品(C
- 57 依據藥品查驗登記審查準則有關藥品仿單之規定，下列敘述，何者錯誤？(A)仿單應詳實刊載禁忌、警語、副作用及注意事項，並應使用紅字或加印紅框或使用粗黑異體字，以引起使用者特別注意(B)仿單記載事項可
- 下列西藥販賣業者所從事之營業行為中，那一樣係違反藥事法？(A)批發供應處方藥給同業藥商(B)兼售化粧品(C)設置動物用藥或環境用藥專櫃兼售動物用藥或環境用藥(D)聘用專任中醫師並請領兼營執照後兼
- 5 李先生痛風多年，經診斷有高血壓須服藥，下列何藥物是藥師需提醒醫師避免使用的？β(A) -blockers (B) ACE inhibitors(C) Diuretics (D) Calcium c
- 下列敘述，何者正確？(A)藥品販賣業者輸入之藥品不得分裝後出售(B)藥商不得買賣無藥商許可執照者之藥品或醫療器材(C)藥品販賣業者得出售經核准製造或輸入之藥物樣品或贈品(D)藥品販賣業者得兼售農
- 56 下列有關藥品品名之敘述，何者錯誤？(A)以藥典記載之名稱、學名、通俗名稱或固有成方名稱為品名者，不須加冠商標、廠商名稱或其他可資辨別之名稱(B)品名不得與其他廠商藥品品名相同，或涉及仿冒或影射情
- 50 藥事法有關藥品製造監製之規定，下列何者正確？(A)西藥製造業者，應由專任醫師或修習西藥課程達適當標準之藥師駐場監製(B)西藥製造業者設立分廠，應由專任醫師或藥師駐場監製(C)中藥製造業者，應由專
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- 7 下列何類藥不是治療心律不整的藥物？(A) Quinidine (B) Lidocaine(C) Calcium channel antagonists β(D) -blockers
- 53 因藥物所引起之嚴重藥物不良反應發生時，下列何者無須依嚴重藥物不良反應通報辦法填具通報書，連同相關資料，向中央衛生主管機關或其委託機構通報？(A)藥商 (B)病患 (C)醫療機構 (D)藥局
- 58 下列敘述，何者錯誤？(A)醫療器材依據風險程度，分成低風險性、中風險性及高風險性三種等級(B)體外診斷醫療器材（IVD），係指蒐集、準備及檢查取自於人體之檢體，作為診斷疾病或其他狀況（含健康狀態
- 44 下列有關不法藥物之敘述，何者不正確？(A)直轄市或縣（市）衛生主管機關，對於涉嫌之偽藥、劣藥、禁藥或不良醫療器材，就偽藥、禁藥部分，應先行就地封存(B)製造或輸入偽藥、禁藥及頂替使用許可證者，應
- 下列何類藥不是治療心絞痛的藥物？(A) β-Adrenergic blocking agents (B) α-Adrenergic blocking agents(C) Calcium chan
- 8 下列降血脂藥物之敘述何者為非？(A) Lovastatin 會降低VLDL (B) Simvastatin 會降低LDL(C) Clofibrite 會降低triglyceride 及choles
- 關於本詩的分析，下列敘述何者最恰當？(A)運用順敘與插敘的手法 (B)通篇空間停留在舞臺上(C)藉化妝、假髮象徵人性本就虛偽 (D)透過不同的角色比喻多變的人生
- 59 下列敘述，何者不正確？(A)藥廠廠址應選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶；其製造、加工及分裝作業場所，應依建築相關法規，並與藥廠周圍邊界保持足以避免污染及防火需要之適當距離(B)藥廠對於青黴素類藥品之
- 45 下列敘述，何者不正確？(A)非藥商不得為藥物廣告(B)藥物廣告得藉採訪或報導為宣傳(C)藥事法之藥物，得為醫療效能之標示或宣傳(D)採訪、報導或宣傳，其內容暗示或影射醫療效能者，視為藥物廣告
- 徐先生因車禍造成頭部外傷，診斷為硬腦膜上血腫 (EDH)1 ，下列有關硬腦膜上血腫 (EDH) 之敘述，何者正確？(A)最常發生靜脈出血(B)血腫位於硬膜與蜘蛛膜之間(C)個案可能經過一段清醒
- 61 先期性確效不包括下列何者？(A)再確效 (B)安裝驗證 (C)性能驗證 (D)製程確效
- 54 嚴重藥物不良反應通報辦法有關嚴重藥物不良反應通報之規定，下列敘述，何者正確？(A)持有藥物許可證之藥商應於得知嚴重藥物不良反應之日起十日內辦理通報(B)醫療機構及藥局應於得知造成死亡之嚴重藥物不
- 東越閩中，有庸嶺，高數十里，其西北濕地有大蛇，長七八丈，大十餘 圍，土俗常懼。東冶都尉及屬城長吏，多有死者。祭以牛羊，故不得福，或與 人夢，或下諭巫祝，欲得啖童女年十二三者。都尉、令、長，並共患之，然
- 46 下列敘述，何者不正確？(A)處方藥廣告僅限刊載於學術性醫療刊物(B)藥商刊播藥物廣告前，應先送交衛生主管機關審查核准，始得刊播(C)藥物廣告在核准登載、宣播期間不得變更原核准事項(D)藥物廣告經
- 氨的 pKb = 74。對於氨/氯化氨(ammonia/ammonium chloride)緩衝溶液的pH可以用下列哪一個公式表示？(A)pH = 74 + log([NH3]/[NH
- 關於這篇小說的寫作手法，下到敘述何者錯誤？(A)藉送女祭蛇之事，揭露官吏裝神弄鬼、欺壓百姓的惡行(B)以巨大的外貌與食人的習性，凸顯大蛇令人驚懼的形象(C)依時間先後描述李寄誘以蜜餅，
- 凡夏至後迄秋分，勿食肥膩餅臛之屬。此與酒漿果瓜相妨。或當時不覺即病，入秋節變，諸症橫生，皆由涉夏取冷太過，飲食不節故也。而或者以病至之日便為得病之初，不知其所由來者漸矣。欲知自慎者，當去之于微也。
- 根據這篇小說的內容，下列敘述何者正確？(A)最先被地方官員送入蛇口的，皆為罪有應得之人(B)李寄應募之時，已抱定死裡求生、為民除害之心(C)大蛇長年為患，東冶已無牛羊可供祭祀，遂以童女
- 47 有關網路賣藥之敘述，何者為誤？(A)網路賣藥者，屬無照之藥商，除可處 3 至 15 萬元之罰鍰外，非藥商刊登藥物廣告，亦可再處 6 至 30 萬元之罰鍰(B)網路賣藥經查核為製造或輸入偽禁藥者，
- 一個 1級(first order)反應A→產物，其半生期(t1/2)為150秒。在300秒時有多少%的反應物未反應？(A)5% (B)25% (C)50% (D)0.0%。
- 62 依據衛署藥字第 0910054232 號公告之「實施醫藥分業地區之條件指標與實施方式」，自 92 年 1 月 1 日起應實施醫藥分業之指標條件為：(A)西醫診所周圍一點二公里路程內有健保特約藥局
- 55 藥品之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損或遺失之換發或補發，應依下列那一個準則之規定？(A)藥品優良臨床試驗準則 (B)藥品查驗登記審查準則(C)藥物委託製造及檢驗作業準則 (D)藥品
- 3 抗高血壓藥物治療的各類型處理中何者為非？(A) 有心臟衰竭的病人可給予ACE inhibitor (B)有糖尿病的病人可給予ACE inhibitor(C)老年人不可給予diuretic (D)孕
- 48 下列敘述，何者正確？(A)從事藥物研發之機構或公司製造研發用藥物時，得同時兼製其他產品(B)經中央衛生主管機關核准為研發而製造之藥物，不須領有工廠登記證(C)藥物製造工廠或場所之設備及衛生條件，
- 66 下列敘述何者錯誤？(A)管制藥品專用處方箋應保存 5 年(B)管制藥品不得轉讓借貸，違者處新台幣 6 萬至 30 萬以下罰鍰(C)第一級及第二級管制藥品不得轉讓借貸(D)管制藥品應有載明警語及足