問題詳情
35 藥師調劑藥品，應符合下列那一項規定？
(A)藥品優良製造規範
(B)藥品調劑作業規範
(C)藥品優良調劑作業準則
(D)優良藥事規範
(A)藥品優良製造規範
(B)藥品調劑作業規範
(C)藥品優良調劑作業準則
(D)優良藥事規範
參考答案
答案：C
難度：適中0.692308
統計：A(0),B(4),C(9),D(0),E(0)
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- 7 下列定義，何者為正確？(A)「回溯性確效」係指對一特定之產品而言，利用以往生產、測試與管制之累積數據，對已上市產品，所作之製程確效，通常以連續三批以上產品之相關數據行之(B)「安裝驗證」係指為一種
- 25 下列有關我國醫事人力指標之敘述，那一項是正確的？(A)醫師總數約 10 萬人，藥師藥劑生總數約 5 萬人(B)醫師總數約 10 萬人，藥師藥劑生總數約 1 萬人(C)每一醫師服務約 630 人，
- 16 下列敘述，何者不正確？(A)經核准上市或專案申請之罕見疾病藥物，應由中央主管機關編列年報，載明其使用數量、人數、不良反應及其他相關報告等資料(B)罕見疾病及藥物之認定、許可、撤銷及廢止，中央主管
- 34 藥師未親自主持藥局業務，係屬違反下列何種義務？(A)刑事責任 (B)民事責任 (C)行政責任 (D)法人責任
- 人孔頸部上緣周圍均勻塗敷 (A)1：4(B)1：3(C)1：2(D)1：1 水泥砂漿。
- 6 下列何者並非藥事法所稱之禁藥？(A)未經核准擅自輸入之藥品(B)經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑之毒害藥品(C)出國旅客隨身攜帶之非自用藥品(D)使用時易生危險，或可損傷人體之毒害藥品
- 24 下列敘述，何者正確？(A)屈臣氏或康是美藥粧店屬於藥師主持之藥局(B)經核准進口之自用原料，得自行轉售或轉讓(C)藥局兼營藥品零售業務，不適用有關藥商之規定(D)藥師親自主持之藥局，其具有鑑定設
- 15 下列有關罕見疾病防治及藥物法之敘述，何者不正確？(A)該法所稱罕見疾病，係指疾病盛行率在中央主管機關公告基準以下或因情況特殊，經罕見疾病及藥物審議委員會審議認定，並經中央主管機關指定公告者(B)
- 33 下列何者，非屬不得充藥師之情事：(A)曾受違反藥事法之行政處分者 (B)曾受藥師法所定除名或撤銷證書之處分者(C)曾犯內亂、外患罪，經判決確定者 (D)曾犯鴉片罪，經判決確定者
- 5 下列何者並非藥事法所稱之偽藥？(A)所含有效成分之名稱，與核准不符者 (B)塗改或更換有效期間之標示者(C)將他人產品抽換或摻雜者 (D)主治效能與核准不符者
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- 26 下列有關國人健保就醫概況的敘述，那一項是正確的？(A)國人每年平均門診就診次數小於 5 次 (B)國人每年平均門診就診次數 5～10 次(C)國人每年平均門診就診次數 11～15 次 (D)國人
- 8 下列何項不適用於藥品優良製造確效作業基準？(A)經中央衛生主管機關明令公告免予執行確效之藥品(B)原料藥、醫用氣體及藥膠布之實施項目、方法、時程(C)原料血漿及血液製劑中間產品，無法以明確之批次紀
- 36 下列何者非辦理藥商申請之應備文件？(A)藥物製造業者，其工廠登記證及其影本(B)藥商為公司組織者，其公司執照、公司組織章程影本(C)其聘用藥物管理、監製或技術人員之執業執照或證明文件(D)藥商為
- 18 全民健保醫療辦法第 35 條及第 41 條有關處方箋之規定，下列敘述，那一項是錯誤的？(A)每次調劑以不超過三日份之用量為原則 (B)只有慢性病連續處方箋可以分次調劑(C)慢性病連續處方箋之總調
- 27 下列有關國人死亡人口的統計，那一項是正確的？(A)每 10 萬人口死亡 56 人 (B)每 10 萬人口死亡 560 人(C)每 10 萬人口死亡 5,600 人 (D)每 10 萬人口死亡 5
- 37 下列何者具有製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水（錠）、移植器官保存液、衛生材料、衛生棉條業者聘用為專任駐廠監製人員之資格？(A)國內公立或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以上學校理、工、醫、
- 28 下列何者並非藥師法所定之處罰種類？(A)停業處分 (B)罰鍰 (C)廢止藥師證書 (D)拘提管收
- 38 下列那一款不受「須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應」之限制？(A)罕見疾病藥物之緊急供應(B)同業藥商之批發、販賣(C)依中華藥典、國民處方選輯處方之調劑(D)醫院、診所及機關、團體
- 39 下列四項中，那一項不是網路不得販售醫療器材的理由？(A)網際虛擬通路無法依藥事法第 27 條請領藥商許可執照(B)網際虛擬通路無法依藥事法第 32 條有專任藥師或藥劑生駐店管理(C)網際虛擬通路
- 49 藥事法所定之罰鍰，應由下列那個單位處罰之？(A)行政院衛生署 (B)法院(C)警察局 (D)直轄市、縣（市）衛生主管機關
- 40 下列何者未必歸屬於藥事法所定之販賣業藥商？(A)經營指示藥批發、零售、輸入及輸出之業者(B)經營中藥批發、零售、調劑、輸入及輸出之業者(C)經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者(D)經營乙
- 50 藥事法有關藥品製造監製之規定，下列何者正確？(A)西藥製造業者，應由專任醫師或修習西藥課程達適當標準之藥師駐場監製(B)西藥製造業者設立分廠，應由專任醫師或藥師駐場監製(C)中藥製造業者，應由專
- 56 下列有關藥品品名之敘述，何者錯誤？(A)以藥典記載之名稱、學名、通俗名稱或固有成方名稱為品名者，不須加冠商標、廠商名稱或其他可資辨別之名稱(B)品名不得與其他廠商藥品品名相同，或涉及仿冒或影射情
- 下列敘述，何者正確？(A)藥品販賣業者輸入之藥品不得分裝後出售(B)藥商不得買賣無藥商許可執照者之藥品或醫療器材(C)藥品販賣業者得出售經核准製造或輸入之藥物樣品或贈品(D)藥品販賣業者得兼售農
- 5 李先生痛風多年，經診斷有高血壓須服藥，下列何藥物是藥師需提醒醫師避免使用的？β(A) -blockers (B) ACE inhibitors(C) Diuretics (D) Calcium c
- 下列西藥販賣業者所從事之營業行為中，那一樣係違反藥事法？(A)批發供應處方藥給同業藥商(B)兼售化粧品(C)設置動物用藥或環境用藥專櫃兼售動物用藥或環境用藥(D)聘用專任中醫師並請領兼營執照後兼
- 57 依據藥品查驗登記審查準則有關藥品仿單之規定，下列敘述，何者錯誤？(A)仿單應詳實刊載禁忌、警語、副作用及注意事項，並應使用紅字或加印紅框或使用粗黑異體字，以引起使用者特別注意(B)仿單記載事項可
- 42 下列敘述，何者正確？(A)經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥者，應自公告或依法認定之日起二個月內回收(B)經依法認定為不良醫療器材時，藥商、藥局及醫療機構應自公告或依法認定之日起三個月內回收市售品(C
- 65 下列敘述何者錯誤？(A)第一級第二級管制藥品專用處方箋，以調劑一次為限(B)藥劑生領有執照，可以調劑麻醉藥品(C)管制藥品依習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性分四級管理(D)第一級至第三級管制藥
- 6 下列哪一個Adrenergic drugs 只作用於β-receptors？(A) Norepinephrine (B) Isoproterenol (C) Dopamine (D) Dobuta
- 52 嚴重藥物不良反應，不包括下列那一種因使用藥物而產生的情形？(A)造成暫時性身心障礙 (B)導致病人住院或延長病人住院時間(C)造成永久性殘疾 (D)危及生命
- 2 下列有關Theophylline 的敘述是錯的？(A)造成呼吸急促是因為刺激CNS 的呼吸中樞 (B)急性中毒會引起血壓增高(C)中毒劑量會引發癲癇發作增加死亡率 (D)有利尿作用
- 43 藥事法第四十五條之一規定，醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應，應行通報。下列有關其立法目的之敘述，何者錯誤？(A)為使國內臨床試驗之倫理與科學品質能符合國際標準 (B)防止藥物危
- 10 Amphotericin B 仍是使用於全身性之抗黴藥，它最需注意的副作用是？(A) nephrotoxicity (B) liver function (C) acid-base disord
- 7 下列何類藥不是治療心律不整的藥物？(A) Quinidine (B) Lidocaine(C) Calcium channel antagonists β(D) -blockers