問題詳情
59 依「藥事法」之規定,下列有關定義何者正確:
(A)已核准製造或輸入之藥物,應指定期間監視其安全性者,稱為「試驗用藥物」
(B)已核准藥品具有新醫療效能之製劑,稱為「新藥」
(C)藥物製造、輸入許可證在有效期間內,基於維護健康及確保藥物安全與醫療效能之原因,中央衛生主管機關得重新評估者,稱為「管制藥品」
(D)醫療效能及安全尚未經證實,專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用者,稱為「藥品安定性試驗」
(A)已核准製造或輸入之藥物,應指定期間監視其安全性者,稱為「試驗用藥物」
(B)已核准藥品具有新醫療效能之製劑,稱為「新藥」
(C)藥物製造、輸入許可證在有效期間內,基於維護健康及確保藥物安全與醫療效能之原因,中央衛生主管機關得重新評估者,稱為「管制藥品」
(D)醫療效能及安全尚未經證實,專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用者,稱為「藥品安定性試驗」
參考答案
答案:B
難度:非常簡單0.947368
統計:A(0),B(18),C(0),D(0),E(0)
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