問題詳情
64 下列有關「體外診斷試劑（Invitro Diagnostic Device；IVD）」何者不正確：
(A)以藥品申請管理
(B)申請時須有安定性資料
(C)申請時須有方法確效資料
(D)申請時須有靈敏度及特異性資料
(A)以藥品申請管理
(B)申請時須有安定性資料
(C)申請時須有方法確效資料
(D)申請時須有靈敏度及特異性資料
參考答案
答案：A
難度：簡單0.75
統計：A(12),B(1),C(1),D(2),E(0)
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