問題詳情
75 申請輸入藥品查驗登記，應檢附出產國最高衛生單位所出具之下列何項資料：
(A)製造證明
(B)銷售證明
(C)製售證明
(D)委託製造證明
(A)製造證明
(B)銷售證明
(C)製售證明
(D)委託製造證明
參考答案
答案：C
難度：適中0.56
統計：A(9),B(3),C(28),D(3),E(0)
內容推薦
- 80 下列何者為立法者授權行政機關訂定之法規命令：(A)藥品查驗登記審查準則(B)藥事法(C)藥害救濟法(D)規費法
- 62 補助罕見疾病病患順利取得罕見疾病適用藥物之防治業務，係由下列何機關執行：(A)行政院衛生署國民健康局(B)行政院衛生署藥政處(C)行政院衛生署醫政處(D)行政院衛生署疾病管制局
- 70 下列違規化粧品何者應以刑事責任處辦：(A)製造含藥化粧品未聘藥師監製(B)化粧品內含有非法定色素(C)化粧品色素販賣業者未經地方衛生機關許可即營業(D)含藥化粧品製造業者無故拒絕檢查
- 5 下列何者不屬於駕駛員反應過程的 PIEV 時間？(A)感知（perception）(B)資訊（information）(C)情緒（emotion）(D)意志（volition）
- 16 下列何種人員不屬於航空人員？(A)航空器駕駛員(B)空服員(C)地面機械員(D)航空器簽派人員
- 79 含酒精口服液藥品之廣告應標示用量、用法及酒精含量，其所占版面及時間比例不得少於：(A)10％(B)20％(C)30％(D)50％
- 61 某藥商違反「藥事法」規定，經處以新台幣三萬元罰鍰，逾期無故拒不繳納，衛生機關應如何處置：(A)無故拒繳罰鍰，依「藥事法」再處新台幣三萬元罰鍰(B)移請警察機關依違反「社會秩序維護法」之規定處置(
- 69 下列有關「植入式醫療器材」何者不正確：(A)保留在人體內三天以下(B)以外科方式植入(C)全部或部分植入人體或自然腔道(D)只能藉由醫療或外科方式取出
- 小球第一次落地點到第二次落地點的水平距離為何？
- 15 由於航空器在起降時會產生亂流，因而有必要至少與下一架飛機保持多少之隔離，方不致造成危險？(A)四分鐘(B)三分鐘(C)二分鐘(D)五分鐘
內容推薦
- 63 藥商違反「藥事法」之規定，受當地衛生機關處以停業，該商不服，應如何救濟：(A)拒絕停業(B)於十五日內以書面提出異議，申請復核(C)於三十日內向法院提出告訴(D)於二個月內向監察院提出申訴
- 10 每輛車單獨行駛時，必須考慮剎車距離以保持車輛間之安全間距；多輛車成列行駛時，列車間亦需保持安全間距，但同列車之車輛間則無間距。因此，n 節車廂列車之運輸能力約為單一車輛行駛運輸能力之幾倍？(A)
- 18 國際航站與國內航站最關鍵的區別在於：(A)規模大小(B)旅客多少(C)通關設施(D)跑道長度
- 6 對大眾運輸乘客而言，有六項要素直接影響乘客的搭乘意願，亦即是：安全（safety）、舒適（comfort）、方便（accessibility）、準點（reliability）、費率（cost）、快
- 3 石油管道運輸的費率計價單位為：(A)公里(B)公升(C)公噸(D)桶
- 64 下列有關「體外診斷試劑（Invitro Diagnostic Device；IVD）」何者不正確：(A)以藥品申請管理(B)申請時須有安定性資料(C)申請時須有方法確效資料(D)申請時須有靈敏度
- 下列那一項作業不是鐵路系統營運之作業規劃（operation planning）工作項目？(A)列車排點(B)車輛排程(C)乘務人員排點(D)票價定價
- 19 港埠依使用目的，可區分為下列那幾種型態？(A)海港、河口港及內河河港或湖港(B)商港、工業港、軍港及漁港(C)國際港、國內港及自由港或轉運港(D)天然港、人工港
- 7 高架捷運設施自構造物外緣起算，應維持多少水平淨距離？(A)2 公尺(B) 4 公尺(C)6 公尺(D) 8 公尺
- 71 藥事法第一條規定「藥事之管理，依本法之規定；本法未規定者，依其他有關法律之規定。」，係指下列何種法律原則：(A)法律優位（特別法優先適用）(B)比例原則(C)信賴保護原則(D)裁量權適當性原則
- 65 在 PUB 中廣為流行使用之「愷他命（Ketamine）」已被列入：(A)第一級毒品(B)第二級毒品(C)第三級毒品(D)第四級毒品
- 1 機關辦理採購，其採最有利標決標原則，如招標文件訂明固定費用或費率者，因價格不納入評選，故機關不得規定廠商於投標文件內詳列報價內容。(A)O(B)X
- 20 在管道運輸的經營方式中，經營者除運送自己的產品外，也租給其他公司使用。這是那一種經營方式？(A)聯營運輸型(B)其他運輸事業兼營型(C)專用運輸型(D)出租運輸型
- 76 某公司有四種產品領有指示用藥品許可證，在自己公司所設網站上刊登該四種產品經核定之仿單資訊，下列何者正確：(A)無須申請藥物廣告許可(B)應向行政院衛生署申請藥物廣告許可(C)應向直轄市政府（衛生
- 72 相對於藥事法，管制藥品管理條例為：(A)程序法(B)普通法(C)特別法(D)救濟法
- 12 鐵路行車人員相互間依形、色、音等傳達資訊之設施與方式，稱為：(A)號誌(B)號訊(C)標誌(D)號牌
- 21 載貨證券持有人有下列那些權利？ (1)請求運送人履行契約(2)運送途中以背書移轉運送物所有權(3)在目的地請求交付運送物(4)請求修改載貨證券內容(A)123(B)234(C)124(D)134
- 77 某診所自國外輸入 RU-486 原料，交由無 RU-486 製劑許可證之藥廠製成膠囊供為治療使用，則該藥廠涉嫌下列何罪：(A)偽造文書罪(B)輸入禁藥罪(C)製造偽藥罪(D)製造第四級毒品罪
- 73 行政院衛生署將醫療器材分為三等級加以查驗登記管理，其等級所依據之理論基礎為：(A)效果程度(B)危險程度(C)產製國別(D)診療裝置型別
- 13 航空運輸之第一要務為下列何者？(A)效率(B)服務(C)安全(D)舒適
- 22 若貨物已到達目的港而正本載貨證券尚未到達受貨人手上，運送人得依受貨人之請求，以下列方式放貨給受貨人？ (1)由受貨人及開狀銀行出具擔保提貨書(2)依託運人書面指示(3)在裝載港收回正本載貨證券，
- 8 公共運輸業不得任意拒絕一般民眾使用，主要原因在於其負有何種義務？(A)貫徹事業目的(B)履行特別負擔(C)服從政府監督(D)遵守運價管制
- 14 依據國際民航組織之規定，跑道中心線燈光一般為何種顏色？(A)白色(B)藍色(C)黃色(D)綠色
- 23 下列何者為不定期航運經營的特性？(A)制定運價表以洽攬貨物(B)以攬載雜貨（general cargo）為主(C)在各地廣設分公司或委託代理行(D)航運公司之組織規模較小，分工較不精細
- 24 在海難中，船長為避免船舶及貨載之共同危險而為之處分，其所直接發生之損害及費用，稱為下列何者？(A)單獨海損(B)共同海損(C)海上保險(D)救助撈救