問題詳情
69 健保特約醫院實施住院單一劑量藥事服務作業者，除藥事人員與調劑部門應符合相關規定外，並應符合下列那一項標準？
(A)藥品優良製造規範
(B)單一劑量藥事服務作業標準
(C)醫院品質標準
(D)醫院評鑑標準
(A)藥品優良製造規範
(B)單一劑量藥事服務作業標準
(C)醫院品質標準
(D)醫院評鑑標準
參考答案
答案：D
難度：困難0.2
統計：A(17),B(37),C(3),D(18),E(0)
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- 53 依據藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？(A)新藥專利權不及於藥商申請查驗登記前所進行之研究、教學或試驗(B)新成分新藥許可證自核發之日起四年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資料申請
- 48 依「藥物製造工廠設廠標準第三編藥品優良製造規範」規定，製造、管制及運銷之所有紀錄，均應保存於適當場所，其保存期間，為該批產品或最終產品有效期間後幾年？(A)一 (B)二 (C)三 (D)四
- 52 下列何類之產品，可申請原許可證之內容變更？(A)賦形劑中之香料、色素、矯味劑不同 (B)相同成分之不同劑量(C)相同成分不同製造廠 (D)相同成分不同品名
- 47 依「藥物委託製造及檢驗作業準則」規定，下列有關藥品委託製造之敘述，何者錯誤？(A)受託製造廠需為符合藥品優良製造規範規定之藥物工廠(B)委託製造不得分段委託，需全程委託(C)申請藥品委託製造，限
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- 60 Benzalkonium chloride 使用於化粧品之用途為：(A)防曬劑 (B)抗菌劑 (C)染髮劑 (D)燙髮劑
- 64 某人因服用抗癌藥，發生藥品仿單所載之白血球降低副作用，申請藥害救濟，該請求是否符合藥害救濟法之規定？(A)未規定 (B)依法可向社會局申請藥害救濟(C)不得申請藥害救濟 (D)依法可向衛生局申請
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