問題詳情
23 下列何項非新藥查驗登記申請應檢附之資料？
(A)動物實驗資料
(B)臨床試驗資料
(C)品管資料
(D)廣告資料
(A)動物實驗資料
(B)臨床試驗資料
(C)品管資料
(D)廣告資料
參考答案
答案：D
難度：非常簡單0.938889
統計：A(1),B(2),C(1),D(169),E(0)
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- 5 如果要經營一家可販賣中藥及西藥之藥局，需有以下那些條件？(A)藥師或藥劑生親自主持(B)聘請專任中醫師駐店管理(C)聘請修習中藥課程達一定標準之藥師或藥劑生駐店管理(D)A＋B 或A＋C
- 45 .下列劇目何者屬於新編京劇？(A)群英會 (B)曹操與楊修 (C)漢宮秋 (D)趙氏孤兒
- 31 藥事法有關稽查及取締之規定，下列敘述，何者正確？(A)地方衛生主管機關對於涉嫌之偽藥或禁藥，應逕行沒入銷燬，以防危害社會大眾(B)藥商或藥局對於地方衛生主管機關每年定期之普查，得以報備替代檢查(
- 22 我國藥品查驗登記之政府主管機關為何？(A)經濟部(B)行政院衛生署(C)衛生局(D)工業局
- 13 藥師執行調劑業務時應遵守的事項，何者錯誤？(A)調劑應按照處方，不得錯誤(B)受理處方應注意醫師署名(C)藥品未備或缺乏時，可直接代以他藥(D)藥師依處方箋調劑後應簽名蓋章，添記調劑年、月、日
- 4 最近坊間有一些廣告宣稱以奈米科技製造的冷氣機可以抗SARS，你認為下列那一種說法正確？(A)冷氣機是一般商品，其廣告並未觸犯藥事法(B)冷氣機廣告未宣稱療效，未觸犯藥事法(C)觸犯藥事法第66 條
- 44 .表演工作坊 1985年的《那一夜，我們說相聲》劇情描述兩位西餐廳主持人遲遲等候不到嘉賓，引發一連串打時間的言談。這情節與哪齣西方戲劇雷同？(A)哈洛‧品特的《食物升降機》（ The Dumb
- 下列何者非屬藥事法規定藥品標籤、仿單或包裝應刊載項目？(A)品名及許可證字號(B)批號(C)製造日期及有效期間或保存期限(D)廠商聯絡電話
- 12 下列敘述，何者錯誤？(A)藥師親自主持之處所稱為藥局(B)藥劑生親自主持並依法執行藥品調劑及供應之處所稱為藥局(C)藥劑生親自主持並依法執行藥品調劑及供應之處所稱為藥房(D)目前大部分藥妝店不合
- 3 最近衛生署公告glucosamine sulfate 由處方藥改列為指示用藥，下列敘述，何者錯誤？(A)因為 glucosamine sulfate 之療效不明顯(B)因為有證據顯示glucosa
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- 46 .在唐代有一種小戲的形式是以「扮演並嘲弄官」為特色，請問哪劇？(A)蘭陵王 (B)參軍戲 (C)踏搖娘 (D)變文
- 6 下列敘述，何者正確？(A)藥師考試及格證書由行政院衛生署核(B)發藥師證書由行政院衛生署核發(C)藥師職業執照由行政院衛生署核(D)發藥師需加入所在地公會才可領藥師證書
- 15 藥事人員應確保交付之藥品在病患治療期間內，均未超過藥品之保存期限，係由下列何者所規範？(A)醫療法(B)藥師法(C)中華藥典(D)藥事法
- 24 下列何項係學名藥查驗登記應檢附之資料？(A)藥品廣告資料(B)藥品價格資料(C)藥品生體相等性資料(D)藥品經銷商資料
- 33 中藥販賣業者及中藥製造業者售賣毒劇性之中藥，須有下列何種要件，始得為之？(A)經地方衛生主管機關核准(B)依中華藥典之調劑(C)有中醫師簽名、蓋章之處方箋(D)僱用藥商推銷員
- 47 .下列有關「創作性戲劇」之敘述，何者為 非？(A)強調即興創作(B)強 調實作學習理論(C)由巴西戲劇家波瓦（ Augusto Boal ）提出(D)不以滿足觀眾為目的
- 16 藥師執行調劑業務，應在其作業處所標示：1 藥師執業執照 2受理調劑作業時間 3藥師不在時，應標示暫停受理調劑 4藥師證書(A)1 (B)13 (C)123 (D) 4
- 7 下列有關醫藥分業之法源基礎的敘述，何者正確？(A)規定於藥師法102 條(B)規定於藥師法103 條(C)規定於藥事法102 條(D)規定於藥事法103 條
- 25 下列四項藥品管理措施，何者為上市前管理措施？1藥品安全監視2藥品臨床試驗審查3藥品查驗登記4市售品稽查(A)123 (B)13 (C)23 (D)24
- 34 下列敘述，何者正確？(A)藥物廣告之有效期間為二年(B)依藥事法查獲供製造、調劑偽藥、禁藥之器材，不問屬於犯人與否，沒收之(C)生物藥品販賣業者得輸入生物藥品之原液(D)廠商名稱、地址及負責人姓
- 下列何者是「當代傳奇劇場」對西方經典劇目改編的作品？(A)兄妹串戲 (B)樓蘭女 (C)龍鳳閣 (D)康熙大帝與太陽王路易十四
- 8 「藥品優良調劑作業準則」所稱調劑，包括： 1藥品調配 2處方確認 3用藥適當性評估4 用藥指導(A)1 (B) 13 (C) 123 (D) 1234
- 17 某藥師因用藥事件，情節重大，予以撤銷其執業執照，經半年後，該藥師即向該轄衛生機關申請執業執照，衛生機關是否應發給執照？(A)可以 (B)仍不能發給(C)於該藥師切結，不再發生用藥錯誤，即可發給藥
- 26 藥品許可證效期及展延時間，何者正確？(A)許可證效期永遠有效，無須展延(B)許可證效期三年，每次展延不得超過三年(C)許可證效期三年，每次展延不得超過四年(D)許可證效期五年，每次展延不得超過五
- 35 藥商申請歇業時，應向當地衛生主管機關繳銷何種文件？(A)公司執照及營利事業登記證(B)藥商許可執照及藥物許可證(C)藥商許可執照及營利事業登記證(D)公司執照及藥商許可執照
- 清代出現的「花雅之爭」是指兩種風格不同聲腔之競爭，請問下列何者不屬於 「花部」的聲腔？(A)秦腔 (B)弋陽腔 (C)梆子腔 (D)崑腔
- 9 藥事作業處所對已變質或已過保存期限的藥品，應如何處置？(A)標示並明顯區隔置放(B)放置藥品專用冷藏冰箱(C)開架式予以陳列(D)改包裝繼續使用
- 18 藥師經登記領照執業者，其執業處所有無規定？(A)事先報准支援者，亦可執行(B)藥師業務執業處所以一處為限(C)偏遠地區亦可(D)報備支援藥師法沒有規定
- 27 目前實施之現行藥品優良製造規範（cGMP）與71 年實施之優良藥品製造標準（GMP）之相異點主要為何？(A)新增組織與人事之管制(B)刪除藥廠須聘藥師之規定(C)新增實施確效作業(D)刪除對環境
- 36 藥事法有關藥品製造監製之規定，下列何者正確？(A)西藥製造業者，應由專任醫師或修習西藥課程達適當標準之藥師駐廠監製(B)西藥製造業者設立分廠，應由專任醫師或藥師駐廠監製(C)中藥製造業者，應由專
- 關於「梨園戲」的敘述，下列何者有誤？(A)有大梨園、小之分(B)音樂與表演保存了古南戲的成分(C)梨花園戲的別稱(D)唐代宮廷傳藝的地方叫「梨園」
- 下列哪個語詞的聲調是按「平上去入」之順序排列的：(A)三民主義(B)新陳代謝(C)天子聖哲(D)兄友弟恭
- 10 下列何種藥品應分層分櫃保存？(A)疫苗(B)心血管疾病藥品(C)糖尿病藥品(D)感冒用藥
- 19 某藥師執行業務，而知悉他人之秘密，卻向其友人洩漏，是否應予處罰該藥師？(A)已違反規定，應依法處罰(B)姑念初犯，可不予處罰(C)沒有違反規定藥師法(D)沒有規定
- 28 依目前藥品優良製造規範，下列何項產品之製造廠所及空氣處理系統須與其他產品完全隔開？(A)無菌製劑(B)荷爾蒙類(C)青徽素類(D)孢子菌素類