問題詳情
25 下列四項藥品管理措施，何者為上市前管理措施？1藥品安全監視2藥品臨床試驗審查3藥品查驗登記4市售品稽查
(A)123
(B)13
(C)23
(D)24
(A)123
(B)13
(C)23
(D)24
參考答案
答案：C
難度：簡單0.833333
統計：A(0),B(1),C(10),D(0),E(0)
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- 16 藥師執行調劑業務，應在其作業處所標示：1 藥師執業執照 2受理調劑作業時間 3藥師不在時，應標示暫停受理調劑 4藥師證書(A)1 (B)13 (C)123 (D) 4
- 47 .下列有關「創作性戲劇」之敘述，何者為 非？(A)強調即興創作(B)強 調實作學習理論(C)由巴西戲劇家波瓦（ Augusto Boal ）提出(D)不以滿足觀眾為目的
- 33 中藥販賣業者及中藥製造業者售賣毒劇性之中藥，須有下列何種要件，始得為之？(A)經地方衛生主管機關核准(B)依中華藥典之調劑(C)有中醫師簽名、蓋章之處方箋(D)僱用藥商推銷員
- 24 下列何項係學名藥查驗登記應檢附之資料？(A)藥品廣告資料(B)藥品價格資料(C)藥品生體相等性資料(D)藥品經銷商資料
- 15 藥事人員應確保交付之藥品在病患治療期間內，均未超過藥品之保存期限，係由下列何者所規範？(A)醫療法(B)藥師法(C)中華藥典(D)藥事法
- 6 下列敘述，何者正確？(A)藥師考試及格證書由行政院衛生署核(B)發藥師證書由行政院衛生署核發(C)藥師職業執照由行政院衛生署核(D)發藥師需加入所在地公會才可領藥師證書
- 46 .在唐代有一種小戲的形式是以「扮演並嘲弄官」為特色，請問哪劇？(A)蘭陵王 (B)參軍戲 (C)踏搖娘 (D)變文
- 32 下列敘述，何者正確？(A)藥局得以公司型態核准設立(B)藥商負責人如為修習中藥學分之藥師，得同時申請登記為該公司中藥販賣業及西藥販賣業之藥品管理人(C)「護士」係屬護理人員專業職稱，故以「護士」
- 23 下列何項非新藥查驗登記申請應檢附之資料？(A)動物實驗資料(B)臨床試驗資料(C)品管資料(D)廣告資料
- 14 診所之藥師不在，由護士調劑，該護士依下列何法處辦？(A)護理師法(B)藥師法(C)醫療法(D)消費者保護法
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- 下列何者是「當代傳奇劇場」對西方經典劇目改編的作品？(A)兄妹串戲 (B)樓蘭女 (C)龍鳳閣 (D)康熙大帝與太陽王路易十四
- 8 「藥品優良調劑作業準則」所稱調劑，包括： 1藥品調配 2處方確認 3用藥適當性評估4 用藥指導(A)1 (B) 13 (C) 123 (D) 1234
- 17 某藥師因用藥事件，情節重大，予以撤銷其執業執照，經半年後，該藥師即向該轄衛生機關申請執業執照，衛生機關是否應發給執照？(A)可以 (B)仍不能發給(C)於該藥師切結，不再發生用藥錯誤，即可發給藥
- 26 藥品許可證效期及展延時間，何者正確？(A)許可證效期永遠有效，無須展延(B)許可證效期三年，每次展延不得超過三年(C)許可證效期三年，每次展延不得超過四年(D)許可證效期五年，每次展延不得超過五
- 35 藥商申請歇業時，應向當地衛生主管機關繳銷何種文件？(A)公司執照及營利事業登記證(B)藥商許可執照及藥物許可證(C)藥商許可執照及營利事業登記證(D)公司執照及藥商許可執照
- 清代出現的「花雅之爭」是指兩種風格不同聲腔之競爭，請問下列何者不屬於 「花部」的聲腔？(A)秦腔 (B)弋陽腔 (C)梆子腔 (D)崑腔
- 9 藥事作業處所對已變質或已過保存期限的藥品，應如何處置？(A)標示並明顯區隔置放(B)放置藥品專用冷藏冰箱(C)開架式予以陳列(D)改包裝繼續使用
- 18 藥師經登記領照執業者，其執業處所有無規定？(A)事先報准支援者，亦可執行(B)藥師業務執業處所以一處為限(C)偏遠地區亦可(D)報備支援藥師法沒有規定
- 27 目前實施之現行藥品優良製造規範（cGMP）與71 年實施之優良藥品製造標準（GMP）之相異點主要為何？(A)新增組織與人事之管制(B)刪除藥廠須聘藥師之規定(C)新增實施確效作業(D)刪除對環境
- 36 藥事法有關藥品製造監製之規定，下列何者正確？(A)西藥製造業者，應由專任醫師或修習西藥課程達適當標準之藥師駐廠監製(B)西藥製造業者設立分廠，應由專任醫師或藥師駐廠監製(C)中藥製造業者，應由專
- 關於「梨園戲」的敘述，下列何者有誤？(A)有大梨園、小之分(B)音樂與表演保存了古南戲的成分(C)梨花園戲的別稱(D)唐代宮廷傳藝的地方叫「梨園」
- 下列哪個語詞的聲調是按「平上去入」之順序排列的：(A)三民主義(B)新陳代謝(C)天子聖哲(D)兄友弟恭
- 10 下列何種藥品應分層分櫃保存？(A)疫苗(B)心血管疾病藥品(C)糖尿病藥品(D)感冒用藥
- 19 某藥師執行業務，而知悉他人之秘密，卻向其友人洩漏，是否應予處罰該藥師？(A)已違反規定，應依法處罰(B)姑念初犯，可不予處罰(C)沒有違反規定藥師法(D)沒有規定
- 28 依目前藥品優良製造規範，下列何項產品之製造廠所及空氣處理系統須與其他產品完全隔開？(A)無菌製劑(B)荷爾蒙類(C)青徽素類(D)孢子菌素類
- 37 下列何者並非藥事法所稱之偽藥？(A)將他人產品抽換或摻雜者(B)未經核准，擅自製造者(C)塗改或更換有效期間之標示者(D)所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者
- 20 下列藥事法中有關藥商之定義，何者錯誤？(A)可販售藥品(B)可販售醫療器材(C)可販售化妝品(D)不可販售化妝品
- 29 某廠為減少人力成本，其製造部門主任須兼任其他部門業務，依藥品優良製造規範規定，下列那一部門業務不得兼任：(A)文康部(B)品管部(C)企劃部(D)人事部
- 根據憲法之規定，關於我國行政院與立法院的關係，下列敍述何者錯誤？ (A)行政院須向立法院提出施政方針與施政報告 (B)行政院所提的法律案與預算案都須經立法院審議 (C)當行政院認為立法院通過的法案
- 30 藥事法中有關製劑之定義，下列敘述，何項正確？(A)分為處方藥、指示藥及成藥(B)分為處方藥、指示藥、成藥及固有成方製劑(C)固有成方屬於成藥(D)列於藥事法第7 條
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- 38 下列何者非屬西藥販賣業者兼售中藥所須之要件？(A)專任中醫師駐店管理(B)西藥兼售中藥之販賣業許可執照(C)公司執照(D)修習中藥課程達適當標準之藥師或藥劑生駐店管理
- 行政院國家永續發展委員會在建構21世紀永續發展的台灣，是植基在哪三大支柱上？ (A)人才、技 術、知識 (B)環境、經濟、社會 (C)商業、資訊、服務 (D)領土、主權、人民。