問題詳情
75 新藥臨床試驗，以少數志願健康者執行之階段為：
(A)第一階段（Phase I）
(B)第二階段（Phase II）
(C)第三階段（Phase III）
(D)第四階段（Phase IV）
(A)第一階段（Phase I）
(B)第二階段（Phase II）
(C)第三階段（Phase III）
(D)第四階段（Phase IV）
參考答案
答案：A
難度：簡單0.802469
統計：A(65),B(8),C(3),D(1),E(0)
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- 65 表示藥品有效成分，於投藥後進入全身循環系或作用部位之速率及相對量之指標，謂：(A)化學等效性(Chemical equivalence)(B)生體等效性(Bioequivalence)(C)生體
- 74 優良藥品調劑作業規範(GDP)，不規範下列何項？(A)消防安全設備(B)藥品保存(C)藥品成本(D)藥歷管理
- 73 成藥中摻用中藥藥典所載毒劇藥品，不得超過常用量之：(A)二分之一(B)三分之一(C)四分之一(D)五分之一
- 64 有關罕見疾病防治法之規定，下列敘述何者錯誤？(A)罕見疾病藥物許可證有效期間十年，每次展延不得超過五年(B)罕見疾病藥商未依衛生署要求進行國內臨床試驗，得處新台幣 3 萬元以上 15 萬元以下罰
- 63 有關罕見疾病防治法之規定，下列敘述何者錯誤？(A)本法為加強照顧罕見疾病患者取得其適用藥物及維持生命所需之特殊營養食品，並獎勵與保障該藥物之供應、製造與研發，而特殊營養品之獎勵與保障依健康食品管
- 62 下列敘述有關申請藥害救濟，何者錯誤？(A)常見且可預期之藥物不良反應可申請(B)藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病程度不得申請(C)因使用試驗用藥物而受害不得申請(D)藥害發生五年後不能申請
- 52 無菌製劑確效前，應執行之關鍵性驗證，不包括：(A)空調系統(B)純淨水及注射用水供應系統(C)清潔法與衛生事宜(D)分析方法精準度
- 61 有關核醫藥局管理規定，下列敘述何者錯誤？(A)核醫藥局服務包括核醫用放射性藥品之配方、調劑儲存等項目(B)需遵從藥事法「藥局」相關規定(C)需向核研所申領放射性物質執照(D)應備放射性劑量測定儀
- 51 管制藥品種類與分級，由何機關核定？(A)行政院(B)行政院衛生署(C)管制藥品管理局(D)法務部調查局
- 60 下列何成分非防曬劑？(A)Octyl salicylate(B)Phenyl salicylate(C)p-Phenylenediamine(D)Benzophenone-4
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- 12 下列對擦拭醇（rubbing alcohol）之敘述，何者正確？(A)含乙醇以容積濃度計算為50％(B)不允許加入色素添加劑(C)可作為外用製劑之媒劑(D)為不具揮發性之液劑
- 3 腸胃透析之目的是：(A)增進腸道藥物吸收(B)以瀉下劑去除腸內藥物(C)經由活性碳在腸胃道內除去身體組織的藥物(D)經由離子交換方式減少腸道之鈉離子
- 76 新藥研發上市過程中，於那一階段完成時，可申請查驗登記上市？(A)第一階段（Phase I）(B)第二階段（Phase II）(C)第三階段（Phase III）(D)第四階段（Phase IV）
- 67 全民健康保險特約藥局藥事人員繼續教育認定要點之專業課程，未列入委託下列何單位處理？(A)準醫學中心以上內科部(B)藥學相關學會(C)藥師、藥劑生全國聯合會(D)區域醫療網協調委員會
- 14 下列方法中，何者不是用以測定碘價(iodine value)？(A)Hanus method(B)Hübl method(C)Volhard method(D)Wijs method
- 13 下列對單糖漿之敘述，何者正確？(A)比重25(B)糖濃度 68％（w/v）(C)100 mL 製劑中含水8 mL(D)製劑可以不需要抑菌劑
- 4 中華藥典第4 版中，製備流浸膏劑有4 種方法，其中第4 種方法須於濃縮滲出液中添加下列何者？(A)甘油(B)乙醇(C)酸(D)氯仿
- 77 有關人體試驗委員會之成員不包括：(A)醫療科技人員(B)法律專家(C)社會工作人員(D)消費團體
- 68 全民健康保險法規定下列何種藥品費才給付？(A)醫師處方藥(B)成藥(C)醫師指示用藥(D)藥師指示用藥
- 14 下列對thimerosal topical solution 之敘述，何者正確？(A)需維持於酸性增進安定性(B)含monoethanolamine 作為安定劑(C)對光線之安定性佳(D)常作為
- 15 以硝酸銀定量氯化鈉時，有關其實驗過程應注意事項，下列敘述何者錯誤？(A)以硝酸酸化(B)加入過量硝酸銀液(C)氯化銀沈澱須避光(D)避免加熱分解
- 5 某藥物之溶解速率（rate of solution）受下列何者影響最小？(A)藥物本身顆粒大小(B)外界溫度(C)藥物之溶解度(D)攪拌速度
- 78 有關臨床受試事宜，下列何者錯誤？(A)事先述明實驗目的(B)可能獲得改善(C)一旦進行，無故不可中途退出(D)可能產生副作用及危險
- 69 目前最新版中華藥典為第幾版？(A)第三版(B)第四版(C)第五版(D)第六版
- 15 白陶土果膠合劑的分散相及連續相分別屬何種物態？(A)兩者皆固態(B)兩者皆液態(C)前者是固態，後者是液態(D)前者是液態，後者是固態
- 16 中華藥典所用的古氏坩堝中舖有一層：(A)濾紙(B)紙漿(C)玻璃纖維(D)石綿纖維
- 6 亞硫酸鈉（Sodium bisulfite）被添加於液體製劑中之主要目的為：(A)等張化劑 (B)抗氧化劑 (C)防腐劑 (D)助懸劑
- 下列何者為有機性組織結構的特性：(A)高度集權化(B)高度彈性化(C)高度分權化(D)高度正式化
- 79 下列何者可擔任中藥製劑之監製？(A)修習中藥課程達適當標準之藥師(B)修習中藥課程達適當標準之藥劑生(C)藥事法第一百零三條之列冊中藥商(D)中藥販賣商
- 70 藥典主要規範之內容，不包括下列何者？(A)藥品之一般檢驗方法(B)藥品檢驗規格(C)藥品之製造方法(D)藥品之性狀
- 17 下列何者會導致可測誤差(determinate error)？(A)儀器誤差(B)灰塵掉落所導致的誤差(C)個人的情緒性或疲勞所導致的誤差(D)分析環境不良所導致之誤差
- 16 下列何者不屬於假塑性流體之材質？(A)Tragacanth(B)Sodium alginate(C)Sodium carboxymethylcellulose(D)Glycerin
- 7 下列對過氧化氫局部用溶液之敘述，何者正確？(A)為含3％的過氧化氫，可釋出其10 倍體積的氧氣(B)通常加入sodium sulfite 作為安定劑(C)製劑可用於眼部之消毒(D)其殺菌作用主要是
- 80 藥事法有關藥品分裝規定，何者錯誤？(A)原料要分裝由符合 GMP 藥廠為之(B)分裝產品需標示分裝藥商名稱及地址(C)分裝之小包裝產品作完整標示，可供診所調劑(D)輸入製劑得分裝出售
- 71 含 Thioglycolate Sodium 成分之脫毛軟膏，屬：(A)含藥化粧品(B)成藥(C)醫師處方藥(D)一般化粧品