問題詳情
58 藥品查驗登記審查準則所規定之十大先進國處方依據中，不包括下列何者？
(A)美國 Merck Index
(B)日本醫藥品集（Drugs in Japan）
(C)英國 British National Formulary
(D)德國 Rote Liste
(A)美國 Merck Index
(B)日本醫藥品集（Drugs in Japan）
(C)英國 British National Formulary
(D)德國 Rote Liste
參考答案
答案：A
難度：適中0.507692
統計：A(33),B(8),C(2),D(13),E(0)
內容推薦
- 67 下列何種違反化粧品衛生管理條例之情節，需處以刑責？(A)廠商無故拒絕衛生主管機關之抽查(B)廠商無故拒絕工業主管機關之檢查(C)未申請查驗登記輸入化粧品色素者(D)未依地方衛生主管機關限期改善，
- 49 下列有關隱形眼鏡的敘述，何者正確？(A)不屬醫療器材 (B)只限於學術性醫療刊物刊登廣告(C)廣告時不需要申請廣告核准 (D)屬醫療器材，廣告需核准才准宣播
- 40 某藥師藥局領有管制藥品登記證，其遷址未於期限內辦理變更，則下列處置方式何者錯誤？(A)依藥事法之規定處罰藥局執照未辦理變更登記(B)依管制藥品管理條例之規定處罰管制藥品登記證未辦理變更登記(C)
- 57 關於申請藥品登記事項變更須執行生體相等性試驗之規定，下列敘述何者錯誤？(A)速放劑型涉及製造廠所變更為主要改變者(B)控釋劑型涉及製造與其場所變更者(C)速放劑型涉及製造廠所變更為次要改變者(D
- 75 下列那些全民健康保險相關之委員會，不是由行政院衛生署中央健康保險局設置？①全民健康保險監理委員會 ②全民健康保險醫療費用協定委員會 ③全民健康保險爭議審議委員會 ④全民健康保險醫療服務審查委員會
- 66 下列何者非化粧品衛生管理條例所管理之品項？(A)浴鹽 (B)一般化粧水 (C)一般牙膏 (D)一般香水
- 48 下列何項業務非屬縣（市）衛生主管機關權責？(A)每年定期藥商及藥局普查 (B)不法藥物稽查(C)藥物廣告審核 (D)藥物推銷員登記
- 39 藥事法第 40 條之 2 有關藥品查驗登記資料保護五年之規定，規範的範圍包括下列那幾項？①新成分新藥 ②新劑型新藥 ③同成分、同劑型、同劑量及同單位含量之藥品(A)① (B)①② (C)①③ (
- 56 下列有關藥品貼標籤作業之敘述，何者錯誤？(A)視同製程之一部分(B)應依藥品優良製造規範作業程序執行(C)輸入藥品可委託國內符合藥品優良製造規範之醫藥物流中心執行(D)製造廠名及廠址之籤條可委託
- 74 民國 94 年全民健康保險總額支付制度下，藥品費用是如何計算？(A)隨總支出浮動 (B)依藥價基準收載之支付價格(C)一點 0.95 元 (D)一點 0.9 元
內容推薦
- 50 依藥事法規定，下列有關「劣藥」之敘述，何者正確？(A)更換有效期間之標示者 (B)添加非法定著色劑者(C)有效成分之名稱，與核准不符者 (D)將他人產品抽換者
- 77 依全民健康保險醫療辦法第四十一條之規定，慢性病連續處方箋之總調劑日份至多為多少日？(A) 60 日 (B) 84 日 (C) 90 日 (D) 92 日
- 68 有關化粧品之標籤、仿單或包裝應刊載處方成分之規定，下列敘述何者正確？(A)處方成分名稱，僅能以中文標示(B)因面積不大，標示主要成分即可(C)廠商可依產品包裝大小不同，自行決定標示方式(D)應標
- 59 同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品，得於新成分新藥許可證核發幾年之後，提出查驗登記申請？(A)立刻 (B)一年 (C)三年 (D)五年
- 下列何者是不同取向團體治療者所共同重視的因素？(A)認知重建(B)團體凝聚力(C)行為改變(D)幼年經驗
- 42 有關保力達 B 液之管理規定，下列敘述何者正確？(A)含 Glucuronolactone 成分，具維護肝臟正常功能之療效(B)不含酒精之口服液劑(C)不具維護肝臟正常功能之療效(D)屬成藥管理
- 51 中藥藥膠布經檢驗出含未經核准擅自添加之西藥時，應判為藥事法所稱之：(A)毒劇藥品 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)偽藥
- 78 全民健康保險開辦第一年的保險費費率為投保金額的多少百分比？(A) 00% (B) 25% (C) 50% (D) 75%
- 69 依據行政院衛生署的公告，下列有關化粧品中微生物容許量基準的敘述，何者錯誤？(A)大腸桿菌（Escherichia coli）不得檢出(B)大腸菌群（Coliforms）不得檢出(C)金黃色葡萄球
- 60 依管制藥品管理條例之規定，下列何種專業人員除非擔任醫藥教育研究試驗人員，否則不得「使用」管制藥品？(A)醫師 (B)牙醫師 (C)獸醫師 (D)藥師
- 52 「成藥及固有成方製劑管理辦法」中有關兼營零售乙類成藥之規定，下列敘述何者正確？(A)得設置藥品推銷員販售乙類成藥(B)得設置服務員販售乙類成藥(C)不得設置藥品推銷員及服務員販賣乙類成藥(D)不
- 79 依全民健康保險醫療辦法第四十二條規定，調劑處方之流程，應包含下列那些步驟？①處方確認 ②處方查核 ③藥品調配 ④核對藥品及交付藥劑 ⑤用藥指導 ⑥處方箋存檔 (A)僅①③④ (B)僅①②③④ (
- 70 下列何者並非「罕見疾病防治及藥物法」之規定？(A)依本法查驗登記發給藥物許可證者，其許可證有效時間十年內，中央主管機關對於同類藥物之申請，應不予受理(B)依本法設置之「罕見疾病及藥物審議委員會」
- 61 某甲未申請科學用途而持有大麻種子及大麻花所製成之製品，經檢驗鑑識，該製品不具發芽活性，四氫大麻酚之含量為 150 μg/g（150 ppm），已知大麻及其製品在國內並無醫療用途，請問某甲是否違法
- 80 依全民健康保險醫療辦法第四十五條規定，藥劑之容器或包裝上應載明事項，有關藥局部分，必須包括下列那幾項？①藥局地點 ②藥局名稱 ③藥局聯絡電話 ④調劑者姓名 ⑤調劑者執業證照字號(A)①②④ (B
- 71 某甲因正當使用藥物而生藥害，向主管機關申請藥害救濟，該某甲因與某乙有債務關係，擬將該項權利讓與某乙，主管機關是否可以同意？(A)同樣是給付，可以由某乙申請(B)該權利不得讓與、抵銷，因此不能讓與
- 62 某私人藥廠未依規定自行合成並販賣第二級管制藥品配西汀（Pethidine），應如何處分？(A)依管制藥品管理條例之規定，得處新台幣六萬以上三十萬元以下罰鍰(B)依管制藥品管理條例之規定，得處新台
- 中央銀行公開市場操作賣出政府國庫券，則：(A)利率下降(B)貨幣數量增加(C)利率不變(D)貨幣數量減少
- 72 我國全民健康保險之主管機關為：(A)行政院 (B)行政院衛生署(C)行政院衛生署中央健康保險局 (D)內政部
- 2 下列何者無需向行政院衛生署申請查驗登記？(A)藥品 (B)健康食品 (C)基因改造食品 (D)一般食品
- 3 有關藥師證書之核發，係屬衛生署何單位之職掌？(A)藥政處 (B)企劃處 (C)醫事處 (D)健康照護處
- 4 國內菸害問題嚴重，總吸菸人口達 450 萬人，政府為提高戒菸率政策，下列措施何者錯誤？(A)設置戒菸專線服務 (B)提供戒菸專業諮商(C)設置戒菸班 (D)禁止賣菸予 18 歲以上之青壯年
- 下列何者不屬於行政院衛生署推動全民健康照護體系之施政策略？(A)建構以社區為主體的衛生醫療防疫體系 (B)推動老人及身心障礙者之社會福利制度(C)提昇醫院評鑑成效 (D)強化病人安全醫療作業
- 5 有關化粧品廣告之審查，下列敘述何者正確？(A)非屬台北市及高雄市之台灣省各商家，向藥物食品檢驗局申請(B)非屬台北市及高雄市之台灣省各商家，向藥政處申請(C)台北市及高雄市之台灣省各商家，向藥政處
- 12 我國衛生行政組織中，中央衛生主管機關對地方衛生主管機關之權限為何？(A)業務指導 (B)業務監督 (C)業務協調 (D)強制與糾正