問題詳情
22 下列關於藥事法對申請藥品查驗登記時檢送資料的保護規定之敘述，何者正確？
(A) 新成分新藥自發證後，擁有 20 年的專利權
(B) 新成分新藥自發證後，擁有 3 年的資料專屬權保護
(C) 新成分新藥發證 5 年後，其他藥商始得提出同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品之查驗登記申請
(D) 新成分新藥在外國取得上市許可後 3 年內向我國行政院衛生署申請查驗登記，始得適用該法
(A) 新成分新藥自發證後，擁有 20 年的專利權
(B) 新成分新藥自發證後，擁有 3 年的資料專屬權保護
(C) 新成分新藥發證 5 年後，其他藥商始得提出同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品之查驗登記申請
(D) 新成分新藥在外國取得上市許可後 3 年內向我國行政院衛生署申請查驗登記，始得適用該法
參考答案
答案：D
難度：適中0.670807
統計：A(1),B(12),C(22),D(108),E(0)
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