問題詳情
24 藥師法所定藥師業務，其中「藥品販賣或管理」之業務範圍，包括下列何者？
(A)關於辦理輸入藥品查驗登記事項
(B)關於輸入藥品查驗登記所需資料蒐集事項
(C)關於輸入藥品查驗登記所需資料審核事項
(D)關於輸入藥品查驗登記適應症、用法用量、注意事項資料翻譯事項
(A)關於辦理輸入藥品查驗登記事項
(B)關於輸入藥品查驗登記所需資料蒐集事項
(C)關於輸入藥品查驗登記所需資料審核事項
(D)關於輸入藥品查驗登記適應症、用法用量、注意事項資料翻譯事項
參考答案
答案：C
難度：困難0.385542
統計：A(17),B(9),C(32),D(9),E(0)
內容推薦
- 4 「國家應推行全民健康保險」，此條文明列於：(A)憲法 (B)藥事法 (C)全民健康保險法 (D)藥害救濟法
- 10 下列何者由衛生署列為防疫物資？(A)克流感 (B)免疫球蛋白 (C)消毒用酒精 (D)乾洗手劑
- 29 下列有關輸入藥品分裝之規定，何者錯誤？(A)輸入之製劑及原料藥得分裝後出售(B)製劑應於分裝後報請中央衛生主管機關備查(C)原料藥應由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝(D)經分裝之原料藥，
- 23 藥師於業務上如有不正當行為，衛生主管機關得予：(A)撤銷執照 (B)三年以下停業處分 (C)取消公務員資格 (D)撤銷藥師證書
- 11 行政院衛生署為因應 SARS 而向民間業者徵用防疫物資，待疫情復原後，應如何處理？(A)補償業者 (B)賠償業者 (C)向病患求償 (D)捐入國庫
- 17 原料、物料之檢查、鑑別及保管技術之指導事項，是屬於藥師之何種業務？(A)藥品調劑 (B)藥品鑑定 (C)藥品監製 (D)藥品供應
- 9 以中藥材製造，經標明「飲料」且包裝仿單未刊載用量、用法、療效、未使用藥品名稱，則以下列何項管理？(A)健康食品 (B)食品 (C)甲類成藥 (D)乙類成藥
- 18 依藥師法規定，有關藥師執業執照之發給，下列敘述何者正確？(A) 經撤銷藥師執業執照未滿一年者，不得發給執業執照(B)經撤銷藥師執業執照未滿六個月者，不得發給執業執照(C)經撤銷藥師執業執照未滿九
- 22 若藥師沒有加入所在地藥師公會，則下列敘述何者正確？(A)取消藥師資格 (B)不得申請為藥商(C)不得執業 (D)不得申請繼續教育學分
- 10 檢測甲基安非他命之體外檢驗試劑屬於：(A)需辦理查驗登記之醫療器材 (B)需辦理查驗登記之藥品(C)暫毋需辦理查驗登記之醫療器材 (D)暫毋需辦理查驗登記之藥品
內容推薦
- 3 藥師法施行細則屬於：(A)法律 (B)法規命令 (C)不成文法 (D)協定
- 5 下列何者非屬法定之機關組織，依法執行法定任務？(A)行政院衛生署中醫藥委員會 (B)行政院衛生署管制藥品管理局(C)行政院衛生署藥物食品檢驗局 (D)行政院衛生署藥政處
- 13 下列何者並非全民健康保險實施總額支付制度之目的？(A)合理控制醫療費用 (B)促進醫療資源均衡分布(C)建立支付標準及審查制度 (D)紓困保障弱勢團體之就醫權益
- 16 依藥品優良調劑作業準則規定，藥品應如何存放？(A)依不同劑型分類 (B)依不同藥效分類 (C)依貯存條件 (D)依不同廠牌分類
- 20 下列何項法律訂有公會組織相關條文？(A)藥事法 (B)藥師法 (C)化粧品衛生管理條例 (D)管制藥品管理條例
- 6 新藥查驗登記檢附資料不包括：(A)藥理作用 (B)毒性試驗 (C)檢驗規格 (D)藥師證書
- 14 藥品優良調劑作業準則對「調劑」的定義包括下列何者？(A)安定性試驗 (B)上市後藥品監測 (C)用藥指導 (D)藥品鑑定
- 25 下列敘述何者正確？(A)販售飲料可附贈藥品 (B)藥商販售藥品可附贈化粧品(C)醫療器材勿需申請廣告核准 (D)非醫療器材之廣告內容不得宣稱醫療效能
- 21 藥品優良調劑作業準則不規範下列何項？(A)藥品貯存 (B)洗滌設備 (C)藥物廣告 (D)庫存場所
- 19 藥師對其所經營之藥局，下列何者正確？(A)可指定助理主持 (B)應親自主持業務 (C)業務可委外 (D)得由公會代理經營
- 17 調劑處所應依需要設置藥品專用冷藏冰箱之規定，係明列於何法規中？(A)藥師法 (B)藥品優良調劑作業準則(C)藥物委託製造及檢驗作業準則 (D)藥品查驗登記審查準則
- 22 依據藥品優良調劑作業準則第 20 條之規定，下列何者非屬藥品容器包裝上應載明事項？(A)病患之姓名及性別 (B)處方醫師姓名及電話(C)醫療機構或藥局之名稱及地址 (D)調劑者姓名
- 26 藥品包裝須標示藥品類別標示，下列標示何者錯誤？(A)醫師藥師藥劑生指示藥品 (B)本藥需由醫師處方使用(C)成藥需由醫師指示使用 (D)本藥限由醫師使用
- 30 下列有關藥品分類與管理的敘述，何者錯誤？(A)藥事法將藥品製劑分類為醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥三類(B)依法而言，指示藥品及成藥不在健保藥品給付之範圍(C)藥師調劑國民處方選輯收
- 23 下列有關各種核准證件、許可之有效期限，何者錯誤？(A)核准之藥物廣告，其有效期間為一年 (B)核准之化粧品廣告，其有效期間為二年(C)藥物許可證之有效期間為五年 (D)含藥化粧品許可證之有效期間
- 下列何者並非辦理藥品輸入之業者？(A)藥品許可證所有人 (B)藥品許可證所有人之授權者(C)藥品許可證所有人及其授權者 (D)藥品經銷商
- 32 依藥事法規定，輸入原料藥經分裝後，其所使用之標籤應刊載事項中，下列何者可免刊載？(A)批號 (B)分裝藥商名稱及地址 (C)分裝日期 (D)分裝人姓名
- 38 依據藥事法中的定義，則下列何者錯誤？(A)新藥，係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品(B)製劑，係指以原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量之藥品(C)試驗用藥
- 下列敘述何者符合Schachter-Singer的情緒二因論？(A)情緒的產生是個體生理激動狀態被引發後，再對這些狀態標籤化的結果(B)情緒仍直接隨著生理變化而產生，是生理變化的結果(C)情緒的經
- 33 藥師調劑管制藥品未依規定於藥袋標示藥品品名，應依下列何法律處辦？(A)依違反藥事法之規定處罰鍰 (B)依違反藥師法之規定處分停業(C)依違反藥師法之規定處罰鍰 (D)依違反管制藥品管理條例之規定
- 39 下列何文件係由直轄市、縣（市）衛生主管機關核發？(A)藥物許可證 (B)藥商執照(C)藥物樣品贈品進口核准函 (D)藥物臨床試驗核准函
- 44 「成藥及固有成方製劑管理辦法」中有關申請供銷家庭留置成藥或固有成方製劑之規定為何？(A)向藥政處申請(B)向當地衛生主管機關申請核定(C)向當地衛生主管機關申請，轉報中央衛生主管機關核定(D)向
- 34 現行監視期間新藥需依「藥物安全監視管理辦法」檢送藥品上市後之國內、外安全性資料予衛生署，所謂新藥監視期間為幾年？(A) 3 (B) 5 (C) 7 (D) 10
- 40 下列有關藥物廣告的敘述何者錯誤？(A)非藥商不得為藥物廣告(B)處方用藥可於電視刊播(C)藥物廣告應事先向中央或直轄市衛生主管機關申請核准(D)藥物廣告核准之期限為一年
- 31 成藥摻用毒劇藥品，如為中華藥典所載者，其用量規定不得超過常用量之多少？(A)二分之一 (B)三分之一 (C)四分之一 (D)五分之一