問題詳情
66 罕見疾病藥物應向下列何機關申請查驗登記，領得許可證後，始得輸入或製造？
(A)行政院衛生署
(B)台北市政府
(C)行政院衛生署國民健康局
(D)高雄市政府
(A)行政院衛生署
(B)台北市政府
(C)行政院衛生署國民健康局
(D)高雄市政府
參考答案
答案：A
難度：簡單0.842105
統計：A(32),B(0),C(3),D(0),E(0)
內容推薦
- 60 管制藥品的分級制度，係由管制藥品審議委員會參酌聯合國公約規定及國情，將習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性程度相似者，列在同一級別，請問下列何組之管制藥品不在同一級別？(A) Etorphine,
- 66 某老者聽信某電台廣播使用不明藥品，而致身體重度障礙，是否可向主管機關申請藥害救濟？其理由為何？(A)因使用藥物致生重度障礙，得申請藥害救濟 (B)因使用藥物產生不良反應，得申請藥害救濟(C)因未
- 62 擅自製造未經許可之罕見疾病藥物者，應負擔何責任？(A)行政責任 (B)刑事責任(C)行政責任＋刑事責任 (D)未有規定
- 72 依全民健康保險醫療辦法第 40 條規定，藥品之處方，醫師如未註明不可替代，藥師得如何處理？(A)以相同價格或低於原處方藥品價格之同藥理成分、同劑型之同廠牌藥品替代(B)以相同價格或低於原處方藥品
- 72 依全民健康保險醫療辦法之規定，慢性病患經診斷須長期使用同一處方藥品治療時，得開給慢性病連續處方箋。下列那些循環系統疾病屬於慢性病範圍？①心臟病 ②高血壓 ③腦血管病變 ④動脈粥樣硬化 ⑤動脈栓塞
- 59 愷他命（Ketamine）為第三級管制藥品，但亦為新興的毒品，其管理規定，何者錯誤？(A)非法輸入者，依毒品危害防制條例論處(B)獸醫師使用時，應將其管制藥品使用執照號碼載明於診療紀錄(C)藥劑
- 65 某甲於 89 年 5 月因正當使用藥物而受害，於 90 年 6 月知有藥害，嗣於 94 年 5 月始向衛生署提起藥害救濟申請，本案可否申請藥害救濟？(A)藥害救濟請求權因法定期間內不行使而消滅
- 下列何種成分為行政院衛生署公告禁止使用於化粧品者？(A) Vitamin A acid (B) Allantoin(C) Triclosan (D) Isopropyl methylphenol
- 65 某公司製造之藥物於 93 年造成藥害，中央衛生主管機關得調高該公司 94 年徵收金之收取比率至：(A)千分之二 (B)千分之三 (C)千分之五 (D)千分之十
- 71 全民健康保險法所稱保險人是指：(A)依法加入全民健保之民眾 (B)中央健康保險局(C)行政院衛生署 (D)加保民眾之雇主
內容推薦
- 50 下列何者不得以留置方式供銷偏遠地區家庭用戶使用？(A)乙類成藥 (B)甲類成藥 (C)含藥酒類 (D)固有成方製劑
- 67 下列何者為全民健康保險之主管機關？(A)行政院 (B)內政部 (C)行政院衛生署 (D)中央健康保險局
- 下列敘述何者正確？(A)化粧品可以不用標示全成分(B)化粧品可以以 DIY 方式製造販售(C)化粧品要事先申請廣告核准才可於媒體刊登廣告(D)網路刊登化粧品廣告，可以不用申請廣告核准
- 74 一感冒健保保險對象持特約醫院醫師交付之處方箋，可在何處調劑？(A)該特約醫院或特約藥局(B)任何健保特約醫療院所或藥局(C)只能在該處方醫師服務之醫院調劑，在其他處所調劑應自費(D)該特約醫院或
- 67 某台中市民因正當使用合法藥物而產生藥害，可以向何單位請求藥害救濟？(A) 台中市政府衛生局 (B)台中市政府(C)財團法人藥害救濟基金會 (D)內政部
- 51 製造及輸入藥品應辦理查驗登記是依據何項法規之規定？(A)藥師法 (B)藥害救濟法 (C)藥事法 (D)專利法
- 55 為防制先驅化學品流供製造毒品，下列何種藥品原料（不含製劑）需取得管制藥品登記證，始得輸入、輸出、製造、販賣？(A)二乙基色胺（Diethyltryptamine） (B)原美沙冬（Normeth
- 62 含有醫療或毒劇藥品之化粧品，其應標示的事項中不包含下列何者？(A)藥品結晶形態 (B)藥品名稱 (C)藥品含量 (D)使用時注意事項
- 75 某醫療機構未依規定領有管制藥品登記證即購買安定（Diazepam），依規定應處多少罰鍰？(A)新臺幣三千元以上一萬五千元以下 (B)新臺幣三萬元以上十五萬元以下(C)新臺幣六萬元以上三十萬元以下
- 73 下列有關全民健保藥品成本之敘述，何者正確？(A)係指藥商製藥之成本(B)係指保險醫事服務機構取得藥品之交易價格(C)係指保險醫事服務機構取得藥品之最低價格(D)係指保險醫事服務機構取得同類藥品之
- 56 持有無醫藥用途之神奇蘑菇（含有 Psilocine 及 Psilocybine），且未申請科學用途，則依法應如何論處？(A)以沒有管制藥品登記證而持有第一級管制藥品處罰鍰(B)以持有第二級毒品論
- 70 依全民健康保險醫療辦法第 39 條之規定，保險對象持慢性病連續處方箋調劑者，須俟上次給藥期間屆滿前幾日內，始得憑原處方箋再次調劑？(A) 3 日 (B) 7 日 (C) 10 日 (D) 14
- 76 下列有關藥劑生之業務，何者錯誤？(A)藥劑生可受聘管理西藥販賣業者之藥品及其買賣，但不得售賣麻醉藥品(B)修習中藥課程達適當標準之藥劑生得受聘管理中藥販賣業者(C)藥事法實施後，新執業之藥劑生不
- 68 依「罕見疾病醫療補助辦法」之規定，罕見疾病患者因罕見疾病於下列何處就醫所產生之醫療費用，得依該辦法申請補助？①醫學中心 ②區域教學醫院 ③區域醫院 ④地區醫院 ⑤診所(A) ①②③④⑤皆可 (B
- 71 藥師依醫師處方調劑，但經全民健康保險醫療服務審查委員會審查認定不符合全民健康保險法規定者，其費用應由誰負責？(A)領藥之病人 (B)調劑之藥師(C)處方之醫師 (D)該處方醫師服務之醫院
- 75 有關慢性病連續處方箋調劑作業要點，下列何者錯誤？(A)有效期間自醫師處方之日起三個月內有效(B)全民健保處方箋自處方開立之日起之有效期間為三日(C)調劑日數每次調劑至多給予六十日以內之用藥量(D
- 69 依罕見疾病防治及藥物法，下列何項不得由直轄市或縣（市）衛生主管機關執行？(A) 罕見疾病藥物查驗登記 (B)罕見疾病教育宣導(C)獎勵罕見疾病藥物，供應、製造及研究發展 (D)違法罰鍰
- 76 依全民健康保險醫療辦法第 38 條之規定，慢性病連續處方箋之總調劑日份至多為幾日？(A) 31 (B) 62 (C) 84 (D) 92
- 70 醫療機構依「罕見疾病藥物專案申請辦法」進口藥物者，應備齊下列那些文件？①病患同意書 ②醫療機構出具之治療計畫書或診斷證明書 ③出產國仿單 ④原產國製售證明 ⑤十大先進國採用證明(A) ①②③ (
- 77 醫師所開立處方經由特約藥局提供藥品，經中央健康保險局審查核定不予給付，且應歸責於醫師不當處方者，其費用應由誰負責？(A)該醫師所屬之醫療機構 (B)該處方醫師(C)調劑藥師未發現處方不當，因此由
- 77 下列敘述何者正確？(A)藥品所含有效成分之名稱與核准不符者為禁藥(B)未經核准擅自輸入之藥品為偽藥(C)藥商將他人產品抽換或摻雜者，處一年以下有期徒刑或拘役，得併科新臺幣 10 萬元以下罰金(D
- 78 依「藥物製造工廠設廠標準第三編藥品優良製造規範」規定，下列有關製造人用藥品與動物用藥品之敘述，何者正確？(A)使用符合動物用藥品規格製造動物用藥品者，其製造人用藥品之場所、設備可兼製動物用藥品(
- 3 新公共管理與新制度論（new institutionalism）息息相關，根據學者古丁（R. Goodin）所歸納之新制度論的基本認知，下列何者不包括於其中？(A)制度形成各種限制，並且不能從歷史
- 78 全民健康保險之主管機關為下列何者？(A)行政院 (B)行政院衛生署(C)行政院衛生署國民健康局 (D)行政院衛生署健康保險局
- 4 新公共管理倡議者認為，政府的成敗實繫於政府官員應具有下列何種精神？(A)民主政治家精神(B)企業家精神(C)公益慈善家精神(D)社會運動家精神