問題詳情
29 申請藥品查驗登記核准後，該產品應執行連續多少批之製程確效，俟其結果符合規格後，始得上市？
(A)二
(B)三
(C)四
(D)十
(A)二
(B)三
(C)四
(D)十
參考答案
答案：B
難度：適中0.634058
統計：A(7),B(175),C(8),D(30),E(0)
內容推薦
- 我是返鄉的人，含羞草都應該認得我哪！我放下行李，彎下腰，仔細看著家鄉這一群小孩，疑慮的神情，不眨的眼睛，張開的小嘴，呆立的身軀，他們從來都是這樣子的嗎？還是因為我的，陌生。他們不認得，我是這故鄉的人啊
- 40 藥局人員在購買調劑 lorazepam 錠劑時，依法應辦理那些事項？①申請管制藥品登記證 ②申請管制藥品使用執照 ③依醫師開立之管制藥品專用處方箋調劑 ④專櫃加鎖存放 ⑤應設置簿冊，詳實登載管制
- 23 某旅客赴美旅遊，購用降壓藥攜回自用，發現該藥尚未經行政院衛生署核准，則下列敘述，何者正確？(A)本藥應屬禁藥，不得使用 (B)本藥在國內可依新藥管理(C)本藥應可由該旅客使用 (D)本藥須由醫師
- 28 下列何者不是藥品查驗登記應檢送之資料？(A)上市後之藥師教育及行銷計畫書 (B)製造管制標準書（批次製造紀錄）(C)檢驗規格成績書 (D)安定性試驗報告
- 46 下列有關全民健康保險法第 50 條藥品支付規定之敘述，何者正確？(A) 藥商依實際藥品交易費用向中央健康保險局申報藥品費用(B) 藥商依藥價基準向中央健康保險局申報藥價費用(C) 醫事服務機構依
- 39 下列何者不必向行政院衛生署申請查驗登記，即可輸入或製造？(A)防止黑斑化粧品 (B)含果酸洗面乳化粧品 (C)染髮劑 (D)去頭皮屑化粧品
- 39 下列何種藥品非屬藥劑生可以調劑之品項？(A) 安定（diazepam） (B) 秋水仙素（colchicine）(C) 吩坦尼（fentanyl） (D) 青黴素（penicillin）
- 22 下列有關醫療器材查驗登記規定的敘述，何者正確？(A)所有醫療器材非領有許可證，不得輸入、製造與販售(B)第一等級的醫療器材不必查驗登記(C)第一等級的醫療器材需查驗登記，不發給許可證(D)第三等
- 27 目前行政院衛生署中藥查驗登記之規定，如果是傳統經典方、或是在其他國家已作為藥品上市、或是傳統單味中藥所組成的中藥新複方，則該中藥新藥之臨床試驗應：(A)從第一階段開始 (B)從第二階段開始(C)
- 45 醫師開立 INAH 治療病人之肺結核，不意該病人在療程中發生嚴重肝受損，則下列敘述何者正確？(A) 該藥為健保給付藥物，由中央健康保險局負責醫療及賠償(B) 該藥引起嚴重肝受損早為臨床已知，由原
內容推薦
- 40 某大學進行「火麻仁放射線抑制發芽研究計畫」，依管制藥品管理條例規定，應設「管制藥品管理人」，該校「管制藥品管理人」應由下列何者擔任？(A)應聘藥師或藥劑生 (B)專任或兼任教師 (C)專任教師
- 48 全民健康保險門診交付調劑之慢性病連續處方箋，可在何處調劑？(A) 只限原處方醫院 (B) 原處方醫院或特約藥局(C) 任何全民健康保險特約醫院或藥局 (D) 任何全民健康保險特約醫院、診所或藥局
- 42 下列有關輸入化粧品之敘述，何者錯誤？(A) 輸入化粧品以原裝為原則，可在國內改裝(B) 在國內改裝，應經行政院衛生署核准(C) 在國內分裝，應經行政院衛生署核准(D) 經核准改裝之化粧品，其標籤
- 41 有關化粧品廣告之規定，下列何者錯誤？(A)化粧品不得宣播猥褻、有傷風化或虛偽誇大之廣告(B)應事先申請衛生主管機關核准，並向傳播機構繳驗核准之證明文件(C)其在核准登載、宣播期間，發現內容或登載
- 49 全民健康保險特約藥局容留未具藥事人員資格之人員為保險對象調劑者，依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法，其處分為：(A) 停止特約一至三個月(B) 停止特約一至六個月(C) 停止特約一年(D)
- 42 經認定為罕見疾病藥物時，行政院衛生署應採何種措施？(A)定期公告 (B)聽證(C)公示送達 (D)給予相關廠商陳述意見
- 50 某癌末病人參加臨床試驗，服用行政院衛生署核准之試驗用藥後，即刻死亡，則下列敘述何者正確？(A) 該試驗用藥已先經行政院衛生署核准，可向行政院衛生署申請藥害救濟(B) 臨床試驗用藥若經行政院衛生署
- 43 得申請查驗登記為罕見疾病藥物，不包括下列那一項？(A)藥物之主要適應症用於預防、診斷或治療罕見疾病(B)經行政院衛生署公告其主要適應症用於預防、診斷、治療罕見疾病者之藥物(C)美國與歐盟已核准之
- 1 教育法規的範圍包括教育法律和下列那一項？(A)命令 (B)標語 (C)口號 (D)理念
- 44 某人因藥害而獲藥害救濟給付時，下列關於其給付的敘述，何者正確？(A)免納所得稅 (B)不得代位求償 (C)得申請扣押 (D)須繳納遺產稅
- 45 假設某公司沒有 94 年銷售額資料，行政院衛生署依該公司 95 年估算之銷售額繳納藥害徵收金，96 年核算時發現徵收金有短少時應如何處理？(A)退還，請其補足差額再送繳 (B)追繳其差額(C)徵
- 鋼軌表面呈現連續短波長磨耗現象稱之為?(A)鋼軌踏面剝離(B)空轉擦傷(C)軌距緣角剝離(D)波狀磨耗
- 46 下列有關藥師調劑藥品規定之敘述，何者錯誤？(A)藥師應按照處方調劑，不得錯誤(B)受理之處方如有藥品與病名不符者，應拒絕調劑(C)藥師受理處方如有可疑之點，應詢明原處方醫師確認後方得調劑(D)藥
- 下列何者並非安全護軌?(A)平交道護軌(B)道岔護軌(C)橋上護軌(D)曲線護軌
- 版式軌道施工法，下列何者錯誤?(A)中央便線(B)單側便線(C)雙側便線(D)前進軌道
- 47 某高血壓病人擬赴國外觀光一個半月。下列有關其慢性病連續處方箋之敘述，何者正確？(A)該處方箋總調劑日份至多 92 日，且可分次調劑第二級管制藥(B)得於領藥時出具機票，先行領取下次藥量，但當次全
- 道岔三大部分有尖軌，岔心以及何者?(A)導軌(B)轉轍器(C)護軌(D)異軌
- 請問站內路線佈置原則下列何者為非?(A)路線緊湊簡短(B)視線良好(C)保留擴充餘裕(D)保留調車場用地
- 車輪行駛於急曲線時，輪緣前端及鋼軌頭部側面接觸後產生脫軌，此名稱歸屬於?(A)爬上型脫軌(B)滑上型脫軌(C)側向性脫軌(D)離心力脫軌
- 48 依照全民健康保險法第 39 條之規定，下列有關全民健康保險醫療服務費用之給付情形，何者錯誤？(A)中藥濃縮製劑不給付 (B)人體試驗不給付(C)人工協助生殖不給付 (D)藥癮治療不給付
- 請問道岔分岔線與一般曲線比較有許多缺點，下列何者為非?(A)軌距加寬不足，遞減距離太短(B)分岔線大多不具超高(C)道岔內曲線與附帶曲線直線長度不足(D)車輪進出尖軌時產生衝擊作用
- 請問貨車調車場之調車方式下列何者為非?(A)溜放法(B)重力法(C)駝峰法(D)緩坡法
- 在各種列車阻力下，何者不完全視為力之損失?(A)出發(B)行駛(C)彎道(D)坡度
- 列車阻力越大，牽引定數則會?(A)大(B)小(C)不變(D)無法判定
- 49 下列何者不是全民健康保險法應科處罰則範疇？(A)未依處方箋提供醫療服務者 (B)以保險憑證換給非對症之藥品(C)刊登藥物廣告招徠保險對象者 (D)容留未具藥事人員資格之人員為保險對象調劑者