問題詳情
21.依藥事法之規定，下列敘述何者正確？
(A)已核准藥品，改變使用劑量而具有新醫療效能，不符合新藥之定義
(B)新成分新藥於國外執行臨床試驗，可視同為國內之臨床試驗
(C)新藥應進行安全監視
(D)中藥新藥應經財團法人醫藥品查驗中心審查認定
(A)已核准藥品，改變使用劑量而具有新醫療效能，不符合新藥之定義
(B)新成分新藥於國外執行臨床試驗，可視同為國內之臨床試驗
(C)新藥應進行安全監視
(D)中藥新藥應經財團法人醫藥品查驗中心審查認定
參考答案
答案：C
難度：非常簡單0.95
書單：沒有書單，新增
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