問題詳情
33.提供西藥藥品優良製造規範所需之資源，包括下列那些？①經適當資格檢定與訓練的人員 ②足夠的廠房與作業空間 ③適當的設備及支援服務 ④依製藥品質系統所核定之程序及指令 ⑤正確的原物料、容器及標籤 ⑥適當之儲存及運送
(A)①②③④⑤⑥
(B)僅①③⑤⑥
(C)僅①②③④
(D)僅②④⑤⑥
(A)①②③④⑤⑥
(B)僅①③⑤⑥
(C)僅①②③④
(D)僅②④⑤⑥
參考答案
答案：A
難度：非常簡單0.982
書單：沒有書單，新增
內容推薦
- 藥商於網路上登載藥物資訊或廣告，下列敘述何者正確？(A)許可證持有藥商於自家公司網頁提供符合規定之產品資訊，無須申請廣告許可(B)非處方藥於一般網站上刊播產品廣告，無須申請許可(C)處方藥於列管
- 下列有關隱形眼鏡之敘述，何者錯誤？(A)日拋隱形眼鏡，得不限刊登於學術性醫療刊物(B)隱形眼鏡屬第二等級醫療器材，藥局不可販售(C)隱形眼鏡廣告須經事前審查，且要加註警語(D)隱形眼鏡網路販售，
- 下列何類產品不得於電視上刊播廣告？(A)醫師處方藥(B)醫師藥師藥劑生指示藥品(C)乙類成藥(D)健康食品
- 依藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？(A)藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記(B)從事藥物研發之機構或公司，其研發用藥物，應於符合中央衛生主管機關規定
- 依藥事法第102條之規定，澎湖地區無藥事人員執業之醫療偏遠地區由下列何者公告？(A)中央健康保險署(B)澎湖縣政府(C)內政部(D)衛生福利部
- 下列有關醫療器材販賣業者之敘述，何者錯誤？(A)係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者(B)應申請中央衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業(C)登記事項如有變更，包
- 依藥品優良臨床試驗準則之規定，下列敘述何者錯誤？(A)受試者無需任何理由即可退出試驗(B)只有受試者發生死亡或危及生命的嚴重藥物不良反應，試驗主持人才須通知試驗委託者(C)受試者皆須清楚知道試驗
- 某面膜廣告出現「促進膠原蛋白再生」字句，下列敘述何者正確？(A)膠原蛋白為人體天然物質，該面膜不符合化粧品定義(B)該面膜應先通過查驗登記，始得上市(C)該面膜廣告標示涉及誇大不當(D)該面膜製
- 下列有關新藥及學名藥之敘述，何者錯誤？(A)Propanolol為Inderal學名藥之一(B)學名藥係與國內已核准之藥品具同成分、同劑量、同劑型、同療效之製劑(C)全民健康保險不給付學名藥(D
- 下列有關藥廠藥師進行栓劑產品安定性試驗之敘述，何者正確？(A)由質量平衡之兩極端值，可檢出安定性試驗之結果(B)涵括設計（bracketing）假設每一受測部分組合安定性，可代表所有樣本在一既定
內容推薦
- 中醫師常用之針灸針係屬藥事法中所稱之：(A)一般商品(B)醫療器材(C)成藥(D)試驗用藥
- 有關藥品販賣業者之敘述，下列何者錯誤？(A)西藥販賣業者，不得兼售中藥，但成藥不在此限(B)中藥販賣業者，不得兼售西藥，但成藥不在此限(C)中藥販賣業者，不得兼售農藥、動物用藥品或其他毒性化學物
- 依藥事法之規定，有關藥品查驗登記資料保護5年之對象包括下列何者？①新成分新藥 ②新劑型新藥 ③同成分、同劑型、同劑量及同單位含量之藥品(A)僅①(B)僅②③(C)僅①③(D)①②③
- 毒品危害防制條例所稱毒品，指具有成癮性、濫用性及對社會危害性之麻醉藥品與其製品及影響精神物質與其製品，依其成癮性、濫用性及對社會危害性分為幾級？(A)2(B)3(C)4(D)5
- 出國旅遊攜帶第一級至第三級管制藥品出入境時，下列敘述何者正確？(A)為治療本人之疾病，可攜帶不限量之管制藥品(B)得檢附聲明書與必須施用管制藥品理由之醫師診斷證明書(C)得檢附地方衛生主管機關備
- 管制藥品管理條例所稱衛生主管機關為：(A)中央為衛生福利部食品藥物管理署，地方為直轄市政府或縣（市）政府之衛生局(B)中央為衛生福利部，地方為直轄市政府或縣（市）政府之衛生局(C)中央為衛生福利
- 依化粧品衛生安全管理法之規定，有關化粧品外包裝應明顯標示之規定，下列敘述何者錯誤？(A)外包裝須標示品名(B)輸入產品之原產地（國）(C)全成分名稱皆應以中文標示(D)特定用途化粧品應標示所含特
- 臺北市衛生局稽查某化粧品進口商，發現有未經核准擅自輸入之染髮劑，依化粧品衛生安全管理法之規定，對該業者之處置方式，下列何者錯誤？(A)不得提供消費用試用(B)將產品予以封存(C)得命其產品下架(
- 有關未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用，下列敘述何者正確？(A)須經全民健康保險會認定用藥適當性，方屬適法(B)藥害救濟法可申請給付之宗旨為鼓勵非適應症外使用，以保障用藥基本權益(C
- 依藥害救濟法之規定，下列何者非屬「嚴重疾病」定義之範圍？(A)胎嬰兒先天性畸形(B)導致病人住院(C)躁鬱症(D)延長病人住院時間
- 擅自製造、輸入未經許可之罕見疾病藥物，下列處置何者正確？(A)供製造之器具沒收，藥物銷燬(B)若藥物經檢驗合格，可開放醫院診所申請使用(C)視同一般之製造或輸入偽藥或禁藥(D)該藥物僅得供研究、
- 某健保特約醫院對於健保醫療給付，自立名目向保險對象收取費用，依全民健康保險法之規定，除應退還已收取之費用，並應按所收取之費用處以幾倍之罰鍰？(A)1(B)2(C)5(D)10
- 下列何者屬於全民健康保險法中給付的項目？(A)人體試驗藥品(B)預防接種之公費疫苗(C)治療藥癮之美沙冬(D)緊急傷病經醫師診斷認為必要之輸血
- 依全民健康保險法之規定，藥品費用超出預先設定之藥品費用分配比率目標時，下列何者錯誤？(A)超出部分，應自當季之醫療給付費用總額中扣除(B)超出目標之額度，保險人應於次一年度修正藥物給付項目及支付
- 依據全民健康保險法之規定，健保特約藥局調劑藥品之替代，下列敘述何者錯誤？(A)若醫師未註明不可替代，得以相同價格或低於原處方藥品價格之同成分、同劑型、同含量其他廠牌藥品替代(B)若醫師註明不可替
- 依全民健康保險法相關規定，可建議納入全民健康保險給付之藥品不包括下列何者？(A)限由醫師使用之藥品(B)由醫師或檢驗師使用之藥品(C)醫師指示藥品(D)限由麻醉醫師使用之藥品
- 101 機關依採購法第96條規定優先採購環保產品，應於招標文件規定以環保產品得標之廠商，應於履約期間向機關提出與該產品有關之證明文件，以供查核。並應於招標文件規定以環保產品得標之廠商，其於履約期間未依
- 機關辦理電腦設備採購，招標文件載明電腦之原產地不得為大陸地區，違反採購法。(A)O(B)X
- 機關辦理電腦設備及維護，其中電腦設備約佔總價七成，維護費用（含軟體、硬體）約佔總價三成，得標廠商將硬體維護部分交由別家公司代為履行，屬轉包情形。(A)O(B)X
- 10依採購法第58條規定，最低標未於機關通知期限內提出說明或差額保證金，或提出之說明不足採信，經機關重行評估結果，改變先前之認定，重行認為最低標之總標價無顯不合理，無降低品質、不能誠信履約之虞或
- 有關心內膜炎治療之敘述，下列何者正確？(A)若為Pseudomonas感染，建議以piperacillin加上低劑量的tobramycin治療6～8週(B)若為enterococci感染，建議以低
- 有關結核病藥物治療之敘述，下列何者錯誤？(A)肺結核的治療至少需要半年才能完成(B)目前推薦的給藥方式為都治計畫（DOTs）(C)rifampin是潛伏性（latent）結核病的首選藥品(D)不適
- 外科手術預防性抗生素注射劑開始給藥的正確時機為：(A)術前3小時內(B)術前1小時內(C)術後1小時內(D)術後3小時內
- 若病人對penicillin過敏是屬於IgE-mediated hypersensitivity，則下列何種抗生素不可用來治療group Astreptococci所引起的感染？(A)azithr
- 有關感染症治療所使用之抗生素及其併用理由，下列何者正確？(A)gentamicin與metronidazole併用於肺部感染，可有增效作用（synergism）(B)gentamicin與ampi