問題詳情
8 依藥事法第三十九條，申請藥品查驗登記，其申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行之事項，由中央衛生主管機關以何項法規定之？
(A)藥品查驗登記審查準則
(B)藥品查驗登記審查辦法
(C)藥品查驗登記審查規範
(D)藥品查驗登記審查標準
(A)藥品查驗登記審查準則
(B)藥品查驗登記審查辦法
(C)藥品查驗登記審查規範
(D)藥品查驗登記審查標準
參考答案
答案：A
難度：適中0.590909
統計：A(13),B(5),C(3),D(1),E(0)
內容推薦
- 45 下列有關藥動學之Compartment Models 的假設敘述，何者有誤？(A)藥物在每一室(Compartment)內可迅速的混和而均勻分布(B)在此模型中Compartment 可被視為一
- 有關血型抗體anti-G的敘述，下列何者錯誤？(A)與r”r”血型反應最強(B)與大多數的RhD陰性紅血球不反應(C)可與Rh血型中C抗原陽性紅血球反應(D)同時具有anti-C與anti-D之
- 37 下列用於錠劑膜衣 (film coating) 的成分中，何者係作為塑化劑的角色？(A)Aluminum lakes(B)Titanium dioxide(C)Glycerin(D)Hydrox
- 7 中藥販賣業者之藥品及其買賣，可由修習中藥課程達適當標準之藥師或藥劑生駐店管理，是下列那項法令之規定？(A)藥師法(B)藥事法(C)藥師及藥劑生執行中藥業務管理辦法(D)中藥及其管理要點
- 44 若將一難溶於水的藥品製備成傳統固體劑型，影響其生體可用率的主要決定步驟，一般最主要在下列那一步驟？(A)崩散(B)溶離(C)吸收(D)首度效應
- 下列何種檢驗不是輸血前之必要檢驗？(A)ABO血型(B)不規則抗體篩檢(C)anti-HLA篩檢(D)交叉試驗
- 使用下列何種血品，感染巨細胞病毒（CMV）之風險最高？(A)新鮮冷凍血漿(B)冷凍沈澱品(C)隨機捐血者血小板濃厚液(D)減除白血球血小板
- 43 下列那一種藥物能促進其他藥物之代謝？(A)Erythromycin(B)Acetaminophen(C)Cimeticline(D)Phenobarbital
- 39 下列何者，最常被用為氣體滅菌法之Ethylene Oxide 的稀釋氣體？(A)N 2(B)O 2(C)CO 2(D)He
- 36 下列物質中，何者最常被用為傳統配方之錠劑製備時的稀釋劑？(A)Corn Starch(B)HPMC(C)Lactose(D)Sucrose
內容推薦
- 下列有關輸血後紫斑症之敘述，何者錯誤？(A)只發生於輸注血小板類血品(B)常在輸血後的5至12天左右，發生血小板減少(C)病人多有懷孕與輸血之病史(D)病人體內大多可以檢測到抗血小板特異抗體
- 2 藥事法第十五條所稱西藥藥品販賣業者，下列敘述何者正確？(A)經營西藥批發、零售之業者(B)經營西藥輸入及輸出之業者(C)經營西藥批發、零售、輸入及輸出之業者(D)經營西藥批發、零售、調劑、輸入及輸
- 56 Michaelis-Menten 方程式中，K M 被定義為下列那種狀況時之藥物濃度？(A)Vmax (B)1/3 Vmax (C)1/2 Vmax (D)2/3 Vmax
- 48 一弱酸藥品的pKa=5，此藥品在pH=5 的尿液環境下，有多少%的藥品會呈離子化型態？(A)6(B)0(C)1(D)0.99
- 血漿交換術，完成一個血液體積之置換後，原血液中之成分預估剩餘多少%？(A)70(B)50(C)30(D)10
- 某患者Hb=5 g/dL，Hct=42%，RBC= 25 × 106/μL，則 mean corpuscular hemoglobinconcentration（MCHC）為多
- 46 已知某一抗生素約有60%由腎臟排泄，此抗生素在腎功能正常病人的維持劑量為每6 小時80mg，若對一腎功能不全病人(Clcr=30 mLmin)，其維持劑量應調整為每6 小時若干mg？(A)
- 57 依USP 規定，取代兔子熱原試驗之LAL 試驗所用之Endotoxin 對照標準品，係由下列何種菌種的培養取得？(A)Bacillus sublitis(B)E. Coli(C)Microspo
- 49 大部分小分子物質 (MW500) 若經由腎臟排泄，其主要是經由下列那一機制排出？(A)Diffusion(B)Tubular reabsorption(C)Active tubular secr
- 產後兩天新生兒ABO血型檢查結果：anti-A（－）、anti-B（－）、A1 cells（＋）、B cells（－）；其血型為：(A)A型(B)B型(C)O型(D)AB型
- 承上題，則此血液抹片的紅血球在顯微鏡下會呈現：(A)normochromic(B)hypochromic(C)normocytic(D)microcytic
- 3 一種屬醫師藥師藥劑生指示的咳嗽糖漿，經檢驗發現含有紅黴素，該藥品涉嫌是：(A)偽藥(B)劣藥(C)禁藥(D)不良藥品
- 10 藥商為執行新藥臨床試驗，未經衛生署核准即開始供應試驗用藥品給教學醫院，該藥商是違反那一項法令？(A)藥事法(B)醫療法(C)醫師法(D)消費者保護法
- 50 對一體重70Kg 之成年男子，欲以每6 小時靜脈注射某一抗生素治療時，應該每6 小時靜脈注射若干mg 之抗生素？此抗生素之排除半衰期為3 hr，擬似分布體積 (V d,app ) 為200 mL
- 病人血型為A型Rh陰性，不規則抗體篩檢為陰性；捐血者甲為O型，捐血者乙為A型，大交叉試驗的結果最可能為何？(A)甲合，乙不合(B)甲不合，乙合(C)甲乙均合(D)甲乙均不合
- 40 凍晶乾燥法去除水分的機制，屬於下列那一種物理性質？(A)揮發作用(B)昇華作用(C)蒸發作用(D)離心作用
- 4 一種市售綜合感冒糖漿，經稽查發現已超過有效期間一年，且經檢驗後發現有效成分 Acetaminophen 僅有標示量的百分之六十，該藥品涉嫌是：(A)偽藥(B)劣藥(C)禁藥(D)不良藥品
- 11 某口服癌症治療藥品，列屬醫師處方藥品，關於其管理規定，下列何者正確？(A)不可由藥劑生調劑(B)不可廣告(C)製造監製人應由醫師擔任(D)藥商可提供給學術研究機構
- 51 在分析藥物口服吸收的藥動行為中，發現某些人對藥物的吸收有所謂“lag time＂的現象，下列有關此“lag time＂的敘述何者有誤？(A)lag time 的產生可能與胃排空時間有關(B)la
- 38 依藥典規定，錠劑崩散度試驗進行時溶液之溫度應在那一範圍？(A)37±2℃(B)30±2℃(C)25±2℃(D)室溫即可
- 41 製藥之沸騰散 (Effervescent granules) 若遇水後，會有那一種氣體產生？(A)二氣化碳(B)一氧化碳(C)氮氣(D)氧氣
- 5 某藥師擬於台中市設立藥局，應向那一政府機關申請藥局執照？(A)行政院衛生署(B)台中市政府衛生局(C)台中市政府建設局(D)所屬轄區衛生所
- 58 兩藥品A 與B，有相同的血漿結合率 (plasma binding) 為70%，其於穩定狀態 (steady state) 下之擬似分布體積 (V app ) 分別為100 L 與20 L，則此
- 52 在藥動學之一室模式 (one compartment model) 中，一般假設藥品的排除係遵循那一級次反應？(A)零級反應(B)一級反應(C)二級反應(D)不一定
- 42 一藥品在何種情況下，其口服吸收的藥動特性會有所謂“Flip-flop＂現象產生？其中：ka 為吸收速率常數，k 為排除速率常數。(A)ka>>k (B) k>>ka(C