問題詳情
797.[133432]新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的( )。
(A)药品生产许可证
(B)药品经营许可证
(C)GMP认证证书
(D)批准文号
(E)新药证书E
(A)药品生产许可证
(B)药品经营许可证
(C)GMP认证证书
(D)批准文号
(E)新药证书E
參考答案
答案:E
難度:適中0.5
統計:A(0),B(0),C(0),D(0),E(0)
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