問題詳情
18 藥廠申請藥物查驗登記，送驗藥物經檢驗與申請資料不符時，該藥廠再申請藥物新查驗登記案件之限制規定，下列敘述何者正確？
(A)自檢驗結果確定日起三個月內，不受理該藥廠其他藥物新申請案件
(B)自檢驗結果確定日起六個月內，不受理該藥廠其他藥物新申請案件
(C)自檢驗結果確定日起一年內，不受理該藥廠其他藥物新申請案件
(D)不影響藥物新查驗登記案件之申請
(A)自檢驗結果確定日起三個月內，不受理該藥廠其他藥物新申請案件
(B)自檢驗結果確定日起六個月內，不受理該藥廠其他藥物新申請案件
(C)自檢驗結果確定日起一年內，不受理該藥廠其他藥物新申請案件
(D)不影響藥物新查驗登記案件之申請
參考答案
答案：B
難度：適中0.6875
統計：A(1),B(22),C(7),D(2),E(0)
內容推薦
- 9 管制藥品管理局稽核台北市某婦產科診所配西汀（Pethidine）使用保管狀況，下列敘述何者正確？(A)該項藥品可與氯二氮平（chlordiazepoxide）共櫃，加鎖儲藏保管(B)該項藥品可與苯
- 26 藥品之保存，下列敘述何者錯誤？(A)避免受到光線直接照射(B)應依藥品規定之條件貯存(C)處方藥品可以開架式陳列(D)已變質或已過有效日期的藥品，應予標示並予明顯區隔置放
- 35 新成分新藥自許可證核發之日起，有其他藥商不得引用其資料之優惠，其必要條件為，該藥品在國外取得上市許可後幾年內，必須向中央衛生主管機關申請查驗登記，始得準用該優惠規定？(A)七年內(B)五年內(C
- 17 市售含acetaminophen之退燒、止痛錠劑，經衛生主管機關抽驗，結果acetaminophen含量為其處方標誌量（324 mg/tab）的5%，依法認定該藥品為：(A)禁藥(B)偽藥
- 8 有關藥師公會之主管機關，及其目的事業指導、監督機關，下列敘述何者正確？(A)主管機關為衛生主管機關(B)藥師公會全國聯合會之主管機關為行政院衛生署(C)目的事業指導、監督機關為社會行政主管機關(D
- 強調運動鑑賞（ game appreciation) ）的體育教學模式為？ (A) Empowcrinent sport model (B) Constructionism teaching mode
- 25 「優良藥品調劑作業規範」所稱之「調配」，下列相關敘述何者錯誤？(A)依處方箋選取正確藥品(B)書寫藥袋(C)改變劑型(D)計數藥品正確數量
- 16 藥師調劑，應按照處方，不得任意省略或代以他藥，針對「他藥」之定義，下列敘述何者錯誤？(A)不同成分之藥品(B)不同含量之藥品(C)不同劑量之藥品(D)不同顏色之藥品
- 7 各級藥師公會會址之規定，下列敘述何者錯誤？(A)各級藥師公會會址得依會員分布狀況，設於會員人數較多之地區(B)藥師公會全國聯合會設於中央政府所在地(C)各級藥師公會會址，應設於各級政府所在地(D)
- 80 全民健康保險法第50 條有關藥品給付之規定中，何者正確？(A)藥商依據藥價基準向健保局申領藥品費用(B)中央健康保險局審查藥品費用之後，依藥品交易價格核付給藥商(C)中央健康保險局審查藥品費用之
內容推薦
- 27 藥事人員確認處方，不包含下列何項？(A)劑量與用藥指示(B)病患電話(C)醫療院所名稱地址、電話(D)藥品數量
- 中國文字的創造有「六書」之說，「止」是屬於那一種?(A)象形(B)指事(C)形聲(D)會意
- 10 有關藥師執業，下列敘述何者正確？(A)藥師應親自主持其所經營之藥局業務(B)藥師於業務上如有不正當行為，衛生主管機關得予一年以上三年以下之停業處分(C)對處方有可疑之點，得依藥師專業知識調劑(D
- 聯合國「發展計畫署亞太區域中心」的報告中曾強調，國際資本移動是導致2008年全球金融海嘯擴散的重要原因。諾貝爾經濟學獎得主約瑟夫‧斯蒂格利次（Joseph Stiglitz）的最新談話也提出，新
- 19 高雄市政府衛生局於94年6月5日，抽查某國產藥廠製售之隱形眼鏡鏡片消毒藥水，發現該產品標示製造日期為92年5月1日，保存期限為二年，該產品應屬藥事法所稱之：(A)劣藥(B)偽藥(C)妨害衛生之藥
- 37 藥物安全監視期間，下列敘述何者正確？(A)新藥安全監視期間自發證日起五年(B)行政院衛生署公告指定之醫療器材，安全監視期間自發證日起五年(C)新藥安全監視期間自發證日起三年(D)行政院衛生署公告
- 28 下列何者不是藥事人員於調劑前應對處方用藥做適當性評估之項目？(A)用藥之費用(B)病患是否會對處方上的藥品過敏(C)劑型與給藥途徑(D)用藥目的
- 11 藥事法所稱藥物，下列敘述何者正確？(A)係指藥品、化粧品及醫療器材(B)係指藥品及醫療器材(C)係指藥品、化粧品、醫療器材及原料藥(D)係指藥品及化粧品
- 2 藥師依規定修滿十六個中藥學分課程，可否同時監製西藥與中藥，下列敘述何者正確？(A)西藥製造業者之駐廠監製藥師，如修習中藥課程達適當標準，得兼管其他藥廠監製中藥(B)西藥製造業者之駐廠監製藥師，如修
- 20 藥事法對藥品販賣業者之規定，下列敘述何者錯誤？(A)西藥販賣業者之藥品及其買賣，應由專任藥師駐店管理(B)西藥販賣業者之藥品及其買賣，若不售賣麻醉藥品，得由專任藥劑生駐店管理(C)中藥販賣業者之
- 38 下列有關藥物嚴重不良反應通報之敘述何者錯誤？(A)通報方式，得以郵寄、傳真或網路等方式為之(B)於緊急時，得先行以口頭方式通報(C)藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起十五日內，應依規定通報(D)醫
- 29 病患持醫院釋出之處方箋，至健保特約藥局調劑取藥，該處方箋未註明處方藥品不得替代，下列各項藥局作為，何者正確？(A)得依藥事人員藥學知識，以療效相同之不同成分藥品替代，並記錄之，必要時應通知原處方
- 12 下列有關藥事法之敘述，何者錯誤？(A)所謂新成分，係指新發明之成分可供藥用者(B)所謂新療效複方，係指已核准藥品具有新醫療效能，或兩種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者
- 3 有關藥師執業規定，下列敘述何者錯誤？(A)執業處所應以一處為限(B)非加入所在地藥師公會，不得執業(C)經撤銷藥師執業執照滿六個月，即可再發給藥師執業執照(D)應向所在地直轄市或縣（市）衛生主管機
- 21 藥事法有關藥品之調劑規定，下列敘述何者錯誤？(A)林藥劑生，民國八十四年七月一日因結婚生子辭去醫院藥局調劑工作，現在有找工作之意願，她仍可再受聘擔任醫院藥局之調劑工作(B)藥品之調劑，非依一定作
- 39 因使用藥物導致下列各狀況，何者不是藥事法所稱「嚴重藥物不良反應」？(A)造成永久性殘疾(B)造成胎嬰兒先天性畸形(C)腹瀉急診，觀察六小時，痊癒回家(D)導致病人住院或延長病人住院時間
- 30 有關藥事作業，下列敘述何者正確？(A)處方箋應保存五年(B)管制藥品專用處方箋應保存三年(C)依處方調配或調製藥品時，儘量避免手與藥品直接接觸(D)醫師依藥事法第102條所為之調劑，準用優良藥品
- 13 社會發生「蠻牛」和「保力達B」被下毒案件，有關「保力達B」之管理，下列敘述何者正確？(A)保力達B是一般維生素補充液，可在檳榔攤、雜貨店販賣(B)保力達B是甲類成藥，可在檳榔攤、雜貨店販賣(C)
- 4 藥師受有關機關詢問或委託鑑定時，不得為虛偽之陳述或報告，下列那一項不屬於藥師法規定之「有關機關」？(A)消費者文教基金會(B)警察局(C)衛生局(D)地方法院
- 22 藥商僱用之推銷員，依藥事法規定，下列敘述何者錯誤？(A)應由僱用之業者向當地之直轄市、縣（市）衛生主管機關登記(B)推銷之藥物，以其受僱藥商所製售或經銷者為限(C)可以沿途推銷或設攤出售其受僱藥
- 40 下列有關藥品、化粧品及醫療器材許可證有效期間及展延效期規定之敘述，何者正確？(A)化粧品許可證有效期間為五年，期滿每次延長不得超過四年(B)藥品、化粧品及醫療器材許可證有效期間均為五年，期滿每次
- 31 管制藥品的查驗登記應向行政院衛生署的那一單位申請？(A)疾病管制局(B)管制藥品管理局(C)藥物食品管理局(D)藥政處
- 14 有關成藥中摻用麻醉藥品之規定，下列敘述何者正確？(A)嗎啡含量應在千分之一以下，可卡因應在千分之二以下(B)嗎啡含量應在千分之一以下，可卡因應在千分之一以下(C)嗎啡含量應在千分之二以下，可卡因
- 23 有關藥局之管理，下列敘述何者正確？(A)藥師或藥劑生因事離開藥局時，其家人得代賣保力達B或維士比液(B)藥局兼營藥品零售業務，應另行請領藥商許可執照(C)藥師親自主持之藥局，僅能擔任藥品調劑及販
- 41 藥事法第50條：「須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。」之規定，有不設限之條款。針對不設限條款之規定，下列敘述何者錯誤？(A)醫院、診所之購買，不在此限(B)同業藥商間不得批發、販賣