問題詳情
31 管制藥品的查驗登記應向行政院衛生署的那一單位申請？
(A)疾病管制局
(B)管制藥品管理局
(C)藥物食品管理局
(D)藥政處
(A)疾病管制局
(B)管制藥品管理局
(C)藥物食品管理局
(D)藥政處
參考答案
答案：D
難度：困難0.285714
統計：A(0),B(8),C(6),D(6),E(0)
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- 4 藥師受有關機關詢問或委託鑑定時，不得為虛偽之陳述或報告，下列那一項不屬於藥師法規定之「有關機關」？(A)消費者文教基金會(B)警察局(C)衛生局(D)地方法院
- 13 社會發生「蠻牛」和「保力達B」被下毒案件，有關「保力達B」之管理，下列敘述何者正確？(A)保力達B是一般維生素補充液，可在檳榔攤、雜貨店販賣(B)保力達B是甲類成藥，可在檳榔攤、雜貨店販賣(C)
- 30 有關藥事作業，下列敘述何者正確？(A)處方箋應保存五年(B)管制藥品專用處方箋應保存三年(C)依處方調配或調製藥品時，儘量避免手與藥品直接接觸(D)醫師依藥事法第102條所為之調劑，準用優良藥品
- 39 因使用藥物導致下列各狀況，何者不是藥事法所稱「嚴重藥物不良反應」？(A)造成永久性殘疾(B)造成胎嬰兒先天性畸形(C)腹瀉急診，觀察六小時，痊癒回家(D)導致病人住院或延長病人住院時間
- 21 藥事法有關藥品之調劑規定，下列敘述何者錯誤？(A)林藥劑生，民國八十四年七月一日因結婚生子辭去醫院藥局調劑工作，現在有找工作之意願，她仍可再受聘擔任醫院藥局之調劑工作(B)藥品之調劑，非依一定作
- 3 有關藥師執業規定，下列敘述何者錯誤？(A)執業處所應以一處為限(B)非加入所在地藥師公會，不得執業(C)經撤銷藥師執業執照滿六個月，即可再發給藥師執業執照(D)應向所在地直轄市或縣（市）衛生主管機
- 12 下列有關藥事法之敘述，何者錯誤？(A)所謂新成分，係指新發明之成分可供藥用者(B)所謂新療效複方，係指已核准藥品具有新醫療效能，或兩種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者
- 29 病患持醫院釋出之處方箋，至健保特約藥局調劑取藥，該處方箋未註明處方藥品不得替代，下列各項藥局作為，何者正確？(A)得依藥事人員藥學知識，以療效相同之不同成分藥品替代，並記錄之，必要時應通知原處方
- 38 下列有關藥物嚴重不良反應通報之敘述何者錯誤？(A)通報方式，得以郵寄、傳真或網路等方式為之(B)於緊急時，得先行以口頭方式通報(C)藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起十五日內，應依規定通報(D)醫
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- 23 有關藥局之管理，下列敘述何者正確？(A)藥師或藥劑生因事離開藥局時，其家人得代賣保力達B或維士比液(B)藥局兼營藥品零售業務，應另行請領藥商許可執照(C)藥師親自主持之藥局，僅能擔任藥品調劑及販
- 41 藥事法第50條：「須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。」之規定，有不設限之條款。針對不設限條款之規定，下列敘述何者錯誤？(A)醫院、診所之購買，不在此限(B)同業藥商間不得批發、販賣
- 32 下列各種藥物、化粧品許可證式樣，何者不屬行政院衛生署核證使用者？(A)衛署藥字第○○○○○○號(B)衛署醫器輸字第○○○○○○號(C)衛署粧製字第○○○○○○號(D)衛署粧陸輸字第○○○○○○號
- 24 有關藥局設置規定，下列敘述何者錯誤？(A)藥局設立，應依藥事法之規定，由藥師或藥劑生親自主持(B)藥局得在醫療機構內，以隔間方式設置(C)藥局設置總面積需有十八平方公尺以上(D)藥局申請設立，如
- 42 藥事法所稱稽查，下列敘述何者正確？(A)為衛生局例行檢查藥師執業事項(B)為衛生局例行檢查藥局調劑、販售管制藥品事項(C)指關於藥物、化粧品有無經核准查驗登記及與原核准查驗登記或規定是否相符之檢
- 33 下列各項醫療器材，何者不屬第三級醫療器材？(A)體外診斷試劑(B)長戴型隱形眼鏡(C)衛生套(D)骨水泥
- 43 有關藥物之販賣，下列敘述何者錯誤？(A)藥商不得買賣來源不明或無藥商許可執照者之藥品或醫療器材(B)西藥販賣業者，不得兼售中藥(C)藥品販賣業者，不得兼售農藥、動物用藥品(D)中藥販賣業者，不得
- 34 有關醫療器材之分級、查驗登記及醫療器材優良製造規範（GMP）規定，下列敘述何者正確？(A)醫療器材依其風險性分成三級管理，各級醫療器材均需辦理查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入
- 44 藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售。有關分裝規定，下列敘述何者錯誤？(A)製劑應先申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝(B)原料藥由符合藥品優良製造規範之藥品製造
- 45 下列何種醫療器材之製造，應聘專任藥師駐廠監製？(A)衛生套(B)隱形眼鏡鏡片(C)衛生棉條(D)洗腎導管
- 46 下列有關藥物委託製造之敘述，何者正確？(A)為維持藥物品質一致性，僅能全程委託製造(B)經核准委託製造之藥物，除法律另有規定外，其產品責任由委託者負責(C)藥物委託製造，應事先申請受託製造廠當地
- 55 已申請核准上市之罕見疾病用藥，其同類藥物申請查驗登記之規定，下列敘述何者正確？(A)前核准藥物許可證有效期間內，同類藥物可以申請查驗登記(B)前核准藥物許可證有效期滿前一年，才可受理同類藥物查驗
- 47 有關藥物廣告核准規定，下列敘述何者正確？(A)藥商刊播藥物廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請中央或直轄市衛生主管機關核准(B)非藥商得為藥物廣告(C)藥物廣告核准許可之有效期間為二年
- 65 有關管制藥品之敘述，下列何者正確？(A)管制藥品係指成癮性麻醉藥品、影響精神藥品、其他認為有加強管理必要之藥品(B)管制藥品限供醫藥之需用(C)管制藥品分四級管理，但毒品分三級管理(D)管制藥品
- 56 罕見疾病藥物許可證之有效期間為幾年？(A)三年(B)五年(C)十年(D)十五年
- 48 有關藥物廣告之規定，下列敘述何者正確？(A)得假借他人名義為藥物宣傳(B)得利用書刊資料保證其效能或性能(C)只要不誇大不實外，無特別規定(D)不可以藉採訪或報導為宣傳
- 66 某藥廠將進行納布芬（nalbuphine）製劑之研究，下列敘述何者正確？(A)應向藥物食品檢驗局申請查核研究計畫，始得進行(B)屬藥廠例行性之製藥研究，廠方可自行購買納布芬原料進行研究(C)應向
- 75 某預防面皰之含藥化粧品，經抽驗，檢出含salicylic acid 8% w/w，已超出含藥化粧品使用醫療或毒劇藥品基準之規定，惟未達該成分治療疾病之最低有效量，該產品應屬「化粧品衛生管理條
- 57 罕見疾病藥品許可證有效期間，得受理同類藥品查驗登記申請之規定，下列敘述何者正確？(A)罕見疾病藥物售價經「物價督導會報」認定明顯不合理(B)具相同適應症且本質類似之罕見疾病藥物新申請案，其投與方
- 49 有關藥物稽查規定，下列敘述何者錯誤？(A)衛生主管機關對藥物製造業者之檢查，必要時得會同工業主管機關為之(B)衛生主管機關得依原價抽驗藥物販賣業者之藥物，業者不得無故拒絕(C)衛生主管機關得出具
- 67 有關管制藥品之處方、調劑規定，下列敘述何者正確？(A)每位醫師、牙醫師、獸醫師均能使用第一級至第三級之管制藥品(B)醫師、牙醫師、獸醫師使用各級管制藥品，均應開立管制藥品專用處方箋(C)管制藥品
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