問題詳情
33.依藥事法之規定，下列有關研發用藥物之敘述，何者錯誤？
(A)應於符合中央衛生主管機關規定之工廠或場所製造
(B)非經中央衛生主管機關核准，不得使用於人體
(C)製造應依藥物製造工廠設立之規定辦理工廠登記
(D)製造工廠操作芽孢、細菌及病毒場所，應與其他場所完全隔離
(A)應於符合中央衛生主管機關規定之工廠或場所製造
(B)非經中央衛生主管機關核准，不得使用於人體
(C)製造應依藥物製造工廠設立之規定辦理工廠登記
(D)製造工廠操作芽孢、細菌及病毒場所，應與其他場所完全隔離
參考答案
無參考答案
內容推薦
- 下列何者最不適合作為嬰幼兒注射劑之保藏劑？(A)benzyl alcohol(B)chlorobutanol(C)cresol(D)benzakonium chloride
- 下圖腹部CT影像中，箭號所指的構造為何？ (A)肝總動脈（common hepatic artery）(B)門靜脈（portal vein）(C)下腔靜脈（inferior vena cava)
- 某高極性鹼性小分子藥物溶於酸性溶液中，下列何種固相萃取裝置可提供最高的回收率？(A)陰離子交換萃取管（anion exchange cartridge）(B)陽離子交換萃取管（cation ex
- 下列有關百貨店兼營零售乙類成藥之敘述，何者正確？(A)商號或招牌得使用「XX藥房」(B)得設置藥品推銷員(C)得將乙類成藥拆除包裝零售(D)對內服及外用乙類成藥，應各別專設櫥櫃陳列
- 有關antipsychotics造成hyperprolactinemia之敘述，下列何者錯誤？(A)prolactin血中濃度升高時，病人臨床上未必出現相關症狀(B)prolactin釋出過多可
- 在醫院或藥局內以非無菌粉末（nonsterile bulk powder）調配成為無菌產品，此屬於何種程度的風險？(A)不能調配(B)低度風險(C)中度風險(D)高度風險
- Pentycaine（pKa 1）使用逆相層析管柱分析，當動相組成為Tris－乙腈（4:6）（pH 5）時，其滯留時間為26分鐘。下列方法何者無法減少 pentycaine 的滯留時間？
- 病人告知藥師ibuprofen 400 mg PO TID是醫師新開立用來緩解最近發生的肌肉疼痛。原有用藥包括simvastatin40 mg PO HS與gemfibrozil 600 mg
- 依成藥及固有成方製劑管理辦法之規定，下列敘述何者錯誤？(A)成藥中摻用麻醉藥品，嗎啡含量應在千分之一以下(B)成藥中摻用毒劇藥品，如為中華藥典所載者，不得超過常用量三分之一(C)固有成方製劑應標
- 細菌內毒素檢驗方式是用何種生物細胞液製成的試劑？(A)猴子(B)鱟(C)鱉(D)蟾蜍
內容推薦
- 下列暈車用藥何者不屬於antihistamine？(A)dimenhydrinate(B)meclizine(C)promethazine(D)dextroamphetamine
- 關於固相萃取法的敘述，下列何者正確？(A)比溶劑萃取法之回收率低(B)萃取極性大的物質時只能用silica gel固相(C)silica gel固相在強鹼下不安定(D)離子性化合物無法適用
- 有關聚合酶鏈反應（polymerase chain reaction）之步驟，下列何者為正確順序？①核酸引子和DNA雜交②DNA被分離成兩股 ③加入DNA聚合酶以複製標的（target）的核酸序
- 為落實執行新藥臨床試驗，下列何者為受試者「自主」之最重要的方法？(A)臨床試驗知情同意(B)執行臨床試驗稽核(C)數據安全監測計畫(D)嚴重不良反應通報
- 有關甲基安非他命之敘述，下列何者錯誤？(A)具抑制食慾作用，常被不法人士摻入減肥藥中非法販賣(B)具提神作用，使疲勞消失、活動力增加(C)長期使用會造成妄想型精神分裂(D)安非他命脂溶性較甲基安
- 下列何者之藥品總血中濃度須依據血中albumin濃度校正數值？①phenytoin ②carbamazepine ③lithium④vancomycin(A)僅①(B)僅②(C)①③(D)②③④
- 下列何者不具有cardio-selectivity？(A)carvedilol(B)atenolol(C)bisoprolol(D)metoprolol
- Methadone可用於協助何種毒品成癮者戒癮？(A)cocaine(B)amphetamine(C)heroin(D)ketamine
- 下列何者不屬於藥物的依數性質（colligative properties）？(A)蒸氣壓(B)滲透壓(C)折射率(D)沸點
- 下列有關液相層析之敘述，何者正確？(A)靜相為silica gel時，極性較小的成分先沖提出(B)靜相為ODS時，極性較大的成分先沖提出，此稱為正相分離(C)靜相為陽離子交換樹脂時，檢品中的陽離
- 病人Pseudomonas aeruginosa 感染（MIC 2 μg/mL），CLCr 90 mL/min，若使用gentamicin extended-intervaldosing治療，g
- 臨床試驗之目的，係為確認藥物之安全性與有效性，其法源依據為：(A)藥物安全監視管理辦法(B)醫療法(C)藥事法(D)藥物科技研究發展獎勵辦法
- 以高效能液相層析法分析非離子性界面活性劑時，如使用梯度法沖提，下列何者為最適當之偵測器？(A)fluorescence detector(B)UV-visible detector(C)refr
- 下列何者主要使用於藥廠製備注射劑之用？(A)純淨水（purified water）(B)注射用水（water for injection）(C)無菌注射用水（sterile water for
- 治療下列何種甲狀腺功能低下的病人時，須使用較高劑量的levothyroxine？(A)併有心血管疾病者(B)懷孕者(C)年齡大於60歲者(D)併有腎病患者
- 當採用毛細管電泳開發dexlansoprazole（R-form）的品管方法，檢驗(S)-lansoprazole含量是否超過標準時，下列何者最適合做為起始條件？(A)50 mM phospho
- 使用vancomycin治療下列何種感染症時，通常trough concentration建議維持在10～15 μg/mL？(A)呼吸器相關肺部感染(B)皮膚及軟組織感染(C)腦膜炎(D)骨髓炎
- 施用鴉片、大麻者，於犯罪未被發覺前，自動向衛生主管機關指定之醫療機構請求治療，依法該醫療機構應如何處置？(A)將請求治療者，送觀察、勒戒處所(B)將請求治療者，送強制戒治處所(C)接受治療期滿後
- 依中華藥典第八版，下列何藥須冷藏避光貯之，且其注射液不得冷凍？(A)cyclosporine(B)digoxin(C)perphenazine(D)vasopressin
- 連 續 投 擲 一 公 正 骰 子 兩 次 ， 設 出 現 的 點 數 依 序 為ab, 。 試 問 發 生 的 機 率 為 多 少 ？(A)(B)(C)(D) (E)
- 當採用毛細管電泳開發dexlansoprazole（R-form）的品管方法，檢驗(S)-lansoprazole含量是否超過標準時【題組】承上題，為了評估此方法的靈敏度，將不同濃度的(S
- 有關cholestyramine之敘述，下列何者錯誤？(A)為陰離子交換樹脂，與膽酸結合形成不溶性複合物(B)口服後不被腸道吸收，無全身性副作用(C)為降低LDL-C之輔助治療(D)高劑量會增加
- 下列何者會因肥胖而改變清除率，雖不影響分布體積，但會改變其半衰期？(A)gentamicin(B)methylprednisolone(C)carbamazepine(D)trazodone
- 有關雙能CT或能譜CT的敘述，下列何者錯誤？(A)能譜CT或雙能CT具有物質分離（material decomposition）的能力(B)由於雙能CT需要兩個不同能量的projection d
- 下列有關管制藥品之敘述，何者錯誤？(A)管制藥品係指成癮性麻醉藥品、影響精神藥品、其他認為有加強管理必要之藥品(B)依其習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性之程度，分第一級至第三級管理(C)醫師、