問題詳情
36.臨床試驗之目的，係為確認藥物之安全性與有效性，其法源依據為：
(A)藥物安全監視管理辦法
(B)醫療法
(C)藥事法
(D)藥物科技研究發展獎勵辦法
(A)藥物安全監視管理辦法
(B)醫療法
(C)藥事法
(D)藥物科技研究發展獎勵辦法
參考答案
無參考答案
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- 下列有關液相層析之敘述，何者正確？(A)靜相為silica gel時，極性較小的成分先沖提出(B)靜相為ODS時，極性較大的成分先沖提出，此稱為正相分離(C)靜相為陽離子交換樹脂時，檢品中的陽離
- 下列何者不屬於藥物的依數性質（colligative properties）？(A)蒸氣壓(B)滲透壓(C)折射率(D)沸點
- Methadone可用於協助何種毒品成癮者戒癮？(A)cocaine(B)amphetamine(C)heroin(D)ketamine
- 下列何者不具有cardio-selectivity？(A)carvedilol(B)atenolol(C)bisoprolol(D)metoprolol
- 下列何者之藥品總血中濃度須依據血中albumin濃度校正數值？①phenytoin ②carbamazepine ③lithium④vancomycin(A)僅①(B)僅②(C)①③(D)②③④
- 有關甲基安非他命之敘述，下列何者錯誤？(A)具抑制食慾作用，常被不法人士摻入減肥藥中非法販賣(B)具提神作用，使疲勞消失、活動力增加(C)長期使用會造成妄想型精神分裂(D)安非他命脂溶性較甲基安
- 為落實執行新藥臨床試驗，下列何者為受試者「自主」之最重要的方法？(A)臨床試驗知情同意(B)執行臨床試驗稽核(C)數據安全監測計畫(D)嚴重不良反應通報
- 有關聚合酶鏈反應（polymerase chain reaction）之步驟，下列何者為正確順序？①核酸引子和DNA雜交②DNA被分離成兩股 ③加入DNA聚合酶以複製標的（target）的核酸序
- 關於固相萃取法的敘述，下列何者正確？(A)比溶劑萃取法之回收率低(B)萃取極性大的物質時只能用silica gel固相(C)silica gel固相在強鹼下不安定(D)離子性化合物無法適用
- 下列暈車用藥何者不屬於antihistamine？(A)dimenhydrinate(B)meclizine(C)promethazine(D)dextroamphetamine
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- 下列何者主要使用於藥廠製備注射劑之用？(A)純淨水（purified water）(B)注射用水（water for injection）(C)無菌注射用水（sterile water for
- 治療下列何種甲狀腺功能低下的病人時，須使用較高劑量的levothyroxine？(A)併有心血管疾病者(B)懷孕者(C)年齡大於60歲者(D)併有腎病患者
- 當採用毛細管電泳開發dexlansoprazole（R-form）的品管方法，檢驗(S)-lansoprazole含量是否超過標準時，下列何者最適合做為起始條件？(A)50 mM phospho
- 使用vancomycin治療下列何種感染症時，通常trough concentration建議維持在10～15 μg/mL？(A)呼吸器相關肺部感染(B)皮膚及軟組織感染(C)腦膜炎(D)骨髓炎
- 施用鴉片、大麻者，於犯罪未被發覺前，自動向衛生主管機關指定之醫療機構請求治療，依法該醫療機構應如何處置？(A)將請求治療者，送觀察、勒戒處所(B)將請求治療者，送強制戒治處所(C)接受治療期滿後
- 依中華藥典第八版，下列何藥須冷藏避光貯之，且其注射液不得冷凍？(A)cyclosporine(B)digoxin(C)perphenazine(D)vasopressin
- 連 續 投 擲 一 公 正 骰 子 兩 次 ， 設 出 現 的 點 數 依 序 為ab, 。 試 問 發 生 的 機 率 為 多 少 ？(A)(B)(C)(D) (E)
- 當採用毛細管電泳開發dexlansoprazole（R-form）的品管方法，檢驗(S)-lansoprazole含量是否超過標準時【題組】承上題，為了評估此方法的靈敏度，將不同濃度的(S
- 有關cholestyramine之敘述，下列何者錯誤？(A)為陰離子交換樹脂，與膽酸結合形成不溶性複合物(B)口服後不被腸道吸收，無全身性副作用(C)為降低LDL-C之輔助治療(D)高劑量會增加
- 下列何者會因肥胖而改變清除率，雖不影響分布體積，但會改變其半衰期？(A)gentamicin(B)methylprednisolone(C)carbamazepine(D)trazodone
- 有關雙能CT或能譜CT的敘述，下列何者錯誤？(A)能譜CT或雙能CT具有物質分離（material decomposition）的能力(B)由於雙能CT需要兩個不同能量的projection d
- 下列有關管制藥品之敘述，何者錯誤？(A)管制藥品係指成癮性麻醉藥品、影響精神藥品、其他認為有加強管理必要之藥品(B)依其習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性之程度，分第一級至第三級管理(C)醫師、
- 下列何種防腐劑不可添加於含有salicylate的眼用製劑？(A)benzalkonium chloride(B)phenylmercuric nitrate(C)phenylmercuric
- 下列何種statins類藥品與cytochrome P450抑制劑的交互作用可能性最低？(A)atorvastatin(B)lovastatin(C)rosuvastatin(D)simvast
- 罌粟（Papaver somniferum）在開花後2至3星期時，其蒴果內之嗎啡（morphine）含量最高。由此例可說明下列何因素會影響植物二次代謝產物之種類及含量？(A)epigenetic
- 食物最可能會增加下列那種non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor（NNRTI）的胃腸吸收？(A)abacavir(B)nevirapine(C
- 依管制藥品管理條例之規定，醫療機構及藥局，應於每年何月申報前一年管制藥品之簿冊登載情形？(A)一月(B)十二月(C)四月(D)七月
- 電腦斷層攝影中，近偵檢器準值儀（post-patient collimator / pre-detector）的最主要目的為何？(A)降低散射(B)控制切片厚度(C)決定病人所接收到的劑量(D)
- 下列何者為Class 100之定義？(A)每立方英呎空間中不小於5 μm的總粒子數不可超過100粒(B)每立方公尺空間中不小於0.5 μm的總粒子數不可超過100粒(C)每立方公尺空間中不大於0
- 有關ezetimibe之敘述，下列何者錯誤？(A)單獨使用可減少LDL-C達18～22%(B)與單獨使用statin相比，ezetimibe + statin可多降低LDL-C達10～20%(C
- Ketoconazole與lansoprazole之藥品交互作用，主要是影響藥品之：(A)吸收(B)分布(C)代謝(D)排泄
- 下列有關管制藥品標籤之敘述，何者正確？(A)管制藥品中文標籤之版面，應加貼或印刷圓形外框，框內註明級別(B)屬麻醉藥品者，中文標籤之版面，應加貼或印刷六角形外框，框內註明麻字(C)管制藥品均應於
- 下列滅菌法中，何者可用於最終包裝產品之滅菌？(A)高壓蒸汽滅菌法(B)氣體滅菌法(C)過濾滅菌法(D)乾熱滅菌法
- 陳先生BMI值約33 kg/m2，醫師處方orlistat並配合生活型態改變控制肥胖，下列敘述何者正確？(A)此藥品會活化glucagon-like peptide-1受體，產生飽足感進而降低食
- 吸菸最可能影響下列何者之代謝？(A)amiodarone(B)nifedipine(C)paroxetine(D)theophylline