問題詳情
72 業經行政院衛生署公告，並將於民國九十三年全面實施之「藥品優良製造確效作業基準」，其對於設施與設備之確效，不包括下列何項？
(A)安裝驗證
(B)操作驗證
(C)性能驗證
(D)產能驗證
(A)安裝驗證
(B)操作驗證
(C)性能驗證
(D)產能驗證
參考答案
答案：D
難度：適中0.65
統計：A(8),B(2),C(5),D(39),E(0)
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- 58 一生藥之總灰分係指其經下述何種處理後所得之殘渣？(A)熾灼(B)煎煮(C)蒸餾(D)抽提
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- 55 某藥物於體內之動態依三室開放模式進行，經殘值法計算其血中濃度曲線方程式為 (Cp：mg/L，t：hr)，則其血中濃度曲線下面積 為若干 mg．hr/L？(A)450(B)600(C)75
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- 65 老人施打「流行性感冒疫苗」為衛生署之重要政策之一，其疫苗在上市前需先經過下列何單位之封緘檢驗合格，始得確保其安全性和有效性？(A)行政院衛生署疾病管制局(B)行政院衛生署國民健康局(C)中央健康
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- 56 某抗生素的排除半衰期為 4 小時，今以恒速靜脈輸注方式給藥，輸注速率為 5 mg/hr，經輸注二天後停止，此時血中濃度為 20 mg/L，則該病人對此抗生素之出清率為若干 L/hr？(A) 0.
- 68 藥物動力學上利用 Wagner-Nelson method 計算藥品體內動態時，其主要目的是為求得下列何項參數？(A)吸收速率常數(B)全身排除速率常數(C)腎臟排泄速率常數(D)腎清除率
- 63 某藥品之溶液劑與其錠劑產品之生體可用率非常相近，則其吸收之速率限制步驟為下列何項？(A)崩散時間(B)溶離速率(C)胃排空時間(D)穿透細胞膜之速率
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- 68 下列何者不屬於藥師之法定業務？(A)藥品鑑定(B)一般化粧品製造之監製(C)藥品販賣或管理(D)藥品供應之監督
- 77 依「藥品優良臨床試驗規範」，臨床試驗研究用藥之樣品應由試驗委託者保存至何時？(A)如新藥核准上市，應在核椎上市後一年(B)如新藥核准上市，應在核准上市後二年(C)如未申請藥品許可證，可立即銷燬(
- 59 某藥物 120 mg 經靜脈注射後，在體內之動態遵循二室模式，經計算其血中濃度經時變化方程式為 ，則其中央室(Central compartment)之分布體積為若干 L？(A)20(B)3
- 9 下列有關 Digoxin 藥物動力學特性的敘述，何者錯誤？(A)Digoxin 的半衰期長達 6 天(B)腎功能不好的病人，Digoxin 劑量應減少(C)此藥可經由腸道內細菌分解(D)Dig