問題詳情
34.藥商申請查驗登記時所檢附之資料中，下列何者屬於核發新藥許可證時應公開之資料？
(A)製程技術
(B)毒性及安全性研究資料
(C)藥理活性研究資料
(D)已揭露的專利字號
(A)製程技術
(B)毒性及安全性研究資料
(C)藥理活性研究資料
(D)已揭露的專利字號
參考答案
答案：D
難度：非常簡單0.935176
統計：A(5),B(58),C(5),D(981),E(0)
內容推薦
- 藥師法有關藥師執行業務之警告、罰鍰、停業、撤銷或廢止執業執照之規定，下列敘述何者正確？(A)罰鍰由直轄市及縣（市）主管機關為之(B)撤銷執業執照由中央主管機關為之(C)廢止執業執照由中央主管機關為
- 下列關於團體工作的敘述，何者正確？(A)團體工作就是團體康樂活動(B)團體工作是社會工作專業最先發展出來的方法(C)團體的組成至少要有15個人(D)隨著電腦使用的普遍性，電腦網路團體工作也應運而生
- 依藥事法之規定，下列何者錯誤？(A)藥品之調劑應由藥師為之。但不含麻醉藥品者，得由藥劑生為之(B)西藥販賣業者之藥品及其買賣，應由專任藥師駐店管理。但不售賣麻醉藥品者，得由專任藥劑生為之(C)中
- 下列敘述何者正確？(A)藥師或藥劑生接受處方調劑，是單純的配藥與交付藥品的行為(B)醫師以診療為目的，並具有藥事法規定之調劑設備者，皆得依自開處方，親自為藥品之調劑(C)中央或直轄市衛生主管機關
- 有關醫療器材之管理規定，下列何者錯誤？(A)製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記，並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入(B)醫療器材製造、輸入許可證有效期間為3
- 下列何種癌症為國人男性增加最快速的癌症，平均死亡年齡為54歲，較其他癌症早10-20年，且為青壯年男性最容易發生的癌症？(A)口腔癌(B)胃癌(C)鼻咽癌(D)食道癌
- 一、碰到危險情境必須逃離時，生理上會有許多應急反應。請問，危險訊息傳到神經系統何處之後，分別如何影響到交感神經系統與內分泌系統，且因而一一產生那些生理反應，而這些反應各有何功能？（20 分）
- 依據藥事法對藥物標籤、仿單或包裝的規定，下列有關標示的敘述，何者正確？(A)製造日期、有效期間、保存期限，三者擇一標示(B)標示製造日期及有效期間，或僅標示保存期限(C)標示製造日期及保存期限，
- 依藥事法第103條規定，有關中藥商的業務範圍不包括：(A)中醫師處方藥品之調劑(B)中藥材及非屬中醫師處方藥品之零售(C)中藥材及中藥製劑之輸入、輸出及批發(D)不含毒劇中藥材或依固有成方調配而
- 依據藥事法之規定，藥商申請停業時，應將何種證件隨繳當地衛生主管機關？ ①藥商許可執照②藥物許可證 ③藥師證書 ④營利事業登記證(A)①②(B)②③(C)③④(D)①③
內容推薦
- 藥事法所稱之仿單，係指下列何者？(A)藥品或醫療器材之容器上，用以記載文字、圖畫或記號之標示物(B)藥品或醫療器材之包裝上，用以記載文字、圖畫或記號之標示物(C)藥品或醫療器材用以宣傳醫療效能，
- 有關經營、使用或調劑第四級管制藥品之機構業者，下列敘述何者正確？(A)領有管制藥品登記證者，如僅購買但未使用該級藥品，不必定期申報(B)購用該級藥品，應詳實登載每日收支結存情形於簿冊(C)輸入、
- 核准之藥品經稽查或檢驗發現有主治效能與核准不符者，係屬藥事法所稱之：(A)偽藥(B)劣藥(C)禁藥(D)仿冒藥
- 依據藥事法施行細則之規定，下列敘述何者錯誤？(A)藥品製造業者在其製造加工之同一處所兼營自製產品之零售業務者，得由其監製人兼為管理之(B)藥品製造業者在其製造加工之同一處所兼營非本藥商產品之販賣
- 某社區藥局為購買安定（Diazepam）製劑，領有管制藥品登記證，下列敘述何者錯誤？(A)應設置簿冊，詳實登載該藥品每日之收支、銷燬、減損及結存情形(B)登載時支出原因為調劑、使用該藥品者，應逐
- 有關管制藥品管理人之資格，下列何者正確？(A)醫療機構：所屬醫師、牙醫師或藥師，但購用不含麻醉藥品之管制藥品者，得為藥劑生(B)購用第一級管制藥品之藥局：藥劑生或藥師(C)醫藥教育研究試驗機構：
- 依化粧品衛生管理條例規定，下列何種成分禁用於洗髮劑中？(A)Zinc pyrithione(B)Selenium disulfide(C)Piroctone monoethanolamine(D
- 有關化粧品廣告之規定，下列何者錯誤？(A)化粧品廣告之有效期間為一年，但每次核准延長之期間以半年為限(B)應事先申請衛生主管機關核准，並向傳播機構繳驗核准之證明文件(C)廣告登載、宣播之種類，有
- 專案申請之罕見疾病藥物充作營利用途者，其獲取之利益應予：(A)沒收之(B)沒入之(C)充作政府公積金(D)充作政府基金
- 下列何者不是含藥化粧品所核准之許可證字號？(A)衛署藥製字第00000號(B)衛署粧製字第00000號(C)衛署粧輸字第00000號(D)衛署粧陸輸字第00000號
- 李斯中所謂「藉寇兵兒齎盜糧」的「齎」字，讀音是: (A)ㄐㄧ (B)ㄓㄞ (C)ㄑ一ˊ (D)ㄐㄧˋ
- 全民健康保險法立法目的，下列何者錯誤？(A)增進全體國民健康(B)辦理全民健康保險(C)提供醫療服務(D)增進全國藥品流通體系
- 「五花爨弄」的「爨」字，音同於下列何字? (A) 信 (B) 串 (C) 竄 (D) 星
- 某病人參加抗H1N1流感藥Oseltamivir之上市後監測調查，以了解國人治療經驗，該病人服用此藥後不幸死亡，則下列敘述何者正確？(A)藥物不良反應達死亡程度，依法得申請藥害救濟(B)因使用試
- 閱讀測驗6「近朱者赤，近墨者黑」、「蓬生麻中，不扶而直；白沙在涅，與之俱黑」都說明了下列何者人的影響? (A)良師 (B)恆心 (C)學習 (D)環境
- 依全民健康保險法之規定，下列敘述何者正確？(A)中央健康保險局為被保險人(B)全民健康保險之保險對象分為保險人、被保險人、眷屬(C)公務人員為被保險人(D)醫療機構為保險人
- 查下列各字的部首，何者正確? (A)突，犬部 (B)龍，龍部 (C)舍，人部 (D)蒲，水部
- 依「藥害救濟法」之規定，下列敘述何者錯誤？(A)因正當使用合法藥物所生藥害，得請求救濟(B)藥害救濟分為死亡給付、嚴重疾病給付及一般疾病給付(C)藥物製造業者及輸入業者，均應繳納徵收金至藥害救濟
- 閱讀測驗7孟子說:「生於憂患而死於安樂。」這話在警惕我們什麼? (A)居安思危，磨練自己 (B)冒險奮鬥，樂於奉獻 (C)勇往直前，不計後果 (D)抱負遠大，見義勇為。
- 執事若知不敵，獻城降，則余當以誠意相待；否則我軍攻城，而執事始揭白旗，則余亦止戰，以待後命。我軍入城之時，余嚴飭將士，秋毫無犯，一聽貴國人民之去。若有願留者，余亦保衛之，與華人同。（鄭成功<與荷
- 全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法，係屬下列何種法令體系？(A)憲法(B)法律(C)法規命令(D)組織條例
- １.馬拉松比賽為超長距離跑項目，男、女選手的距離均為：(A)10000公尺 (B)21000公尺 (C)42195公尺 (D)50000公尺。
- 某人正當使用甲藥廠之合法藥物而導致死亡，經認定符合藥害救濟後，依藥害救濟給付標準，他可請求給付的最高額度為新臺幣多少萬元？(A)60(B)200(C)300(D)500
- 閱讀測驗8「富家一碗燈，太倉一粒粟；貧家一碗燈，父子相聚哭。風流太守知不知?惟恨笙歌無妙曲!」此詩寫宋時太守劉瑾為了慶祝燈節，下令無論貧富，每戶一律捐燈十盞。時人陳烈為百姓提出控訴，在當地鼓樓門的大燈
- 下列哪一句成語表達出鄭成功的態度？(A)情真意摯 (B)同仇敵愾 (C)搖尾乞憐 (D)威嚇羞辱