問題詳情
46 罕見疾病藥物經衛生署查驗登記發給藥物許可證者，有效期間內，下列何種情況不適用中央主管機關仍可受理該同類藥物查驗登記申請之情況？
(A)新申請人取得經查驗登記許可為罕見疾病藥物之權利人授權同意
(B)具相同適應症且本質類似之罕見疾病藥物之新申請案，其安全性或有效性與已許可之罕見疾病藥物相近
(C)持有罕見疾病藥物許可證者無法供應該藥物之需求
(D)罕見疾病藥物售價經中央主管機關認定顯不合理
(A)新申請人取得經查驗登記許可為罕見疾病藥物之權利人授權同意
(B)具相同適應症且本質類似之罕見疾病藥物之新申請案，其安全性或有效性與已許可之罕見疾病藥物相近
(C)持有罕見疾病藥物許可證者無法供應該藥物之需求
(D)罕見疾病藥物售價經中央主管機關認定顯不合理
參考答案
答案：B
難度：簡單0.728814
統計：A(4),B(43),C(4),D(3),E(0)
內容推薦
- 下列何者是指「互賴行動者之間或多或少穩定的社會關係型態，以形成政策問題或政策計畫」？(A)政策結構(B)政策網絡(C)政策型態(D)政策工具
- 63 下列何項藥物樣品與藥物樣品贈品管理辦法之規定不符？(A)藥商申請為查驗登記之用者(B)學術研究機構由國外輸入專供試驗研究之用者(C)藥商輸入經衛生署核准輸入供展覽或示範之用者(D)病友團體申請輸
- 54 衛生署對於中醫師使用針劑或西藥的處分為：(A)密醫行為(B)如未致人於死時，以不正當行為論處(C)業務上不正當行為(D)如致人於死時，以密醫論處
- 45 根據衛生署民國九十二年公共衛生年報所載的資料，截至九十一年底時，符合藥事法規定登記的藥局總數，接近下列那一數字？(A)7,000 家(B)6,000 家(C)5,000 家(D)4,000 家
- 36 藥品之處方，醫師如未註明不可替代，藥師（藥劑生）得以相同價格或低於原處方藥品價格之同成分同劑型同劑量其他廠牌替代之規定出自：(A)全民健康保險醫療辦法(B)全民健康保險特約藥局特約要點(C)全民
- 53 下列有關中醫師之行為，不屬於醫師法所稱之業務上不正當之行為：(A)中醫師中藥摻加西藥(B)中醫師處方調劑犀牛角粉(C)中醫師使用抗生素針劑(D)中醫師使用中藥濃縮顆粒劑
- 44 成藥摻用麻醉藥品或毒劇藥品的允許範圍，在下列那一項法規中具體規定其含量？(A)成藥及固有成方製劑管理辦法(B)藥物樣品贈品管理辦法(C)藥品查驗登記審查準則(D)中藥新藥查驗登記須知
- 35 全民健保中醫門診提供之服務項目何者不正確？(A)診察(B)中藥濃縮製劑與生藥飲片之給與(C)治療材料之給與(D)中醫一般治療處置、針灸治療及傷科處置
- 43 成藥摻用麻醉藥品嗎啡的含量標準是：(A)千分之一以下(B)千分之二以下(C)千分之三以下(D)千分之四以下
- 34 下列與全民健保相關之機構，何者直接屬於中央健康保險局？(A)全民健康保險監理委員會(B)全民健康保險爭議審議委員會(C)全民健保醫療費用協定委員會(D)全民健保醫療服務審查委員會
內容推薦
- 64 下列何者屬於須移送法院審理之劣藥？(A)擅自添加禁用色素之綜合感冒錠(B)超過有效期間之抗生素膠囊(C)使用回收容器之咳嗽內服液(D)含糖濃度不足之感冒糖漿
- 73 根據優良藥品調劑作業規範，藥事人員於調劑前應建立病患用藥資料，其並未包括下列那一項目？(A)調劑日期(B)健保給付情形(C)連續處方再調劑紀錄(D)處方醫師姓名
- 38 根據衛生署的統計資料，我國民國九十年的全民健保醫療核付費用（National Health Insurance Expenditure），占國內生產毛額（GDP）之比率最接近：(A) 00%
- 47 下列那種情況不屬於衛生署公告的罕見疾病藥品範圍？(A)Arsenic Trioxide 用於急性前骨髓細胞白血症(B)Thalidomide 用於結節狀紅斑leprosum(C)Albendaz
- 56 醫師非親自診察，不得施行治療開給方劑或交付診斷書，係出自：(A)醫師法(B)藥師法(C)醫療法(D)藥事法
- 65 下列有關藥師執業之規定何者不正確？(A)中華民國人民經藥師考試及格者，得為藥師(B)藥師執業時，可自由選擇是否加入執業所在地之藥師公會(C)藥師經登記領照執業者，其執業處所以一處為限(D)藥師執
- 74 藥師與藥劑生從事中藥管理有關業務，需修習中藥課程達適當標準，兩者的主要差別在於藥劑生並未修習下列何項課程？(A)中藥方劑學(B)中藥炮製學(C)本草學(D)生藥學
- 39 根據衛生署公布之台灣地區死亡率分析，民國九十年男性與女性五大癌症，下列何者最正確？(A)男性以肝癌居首、女性以肺癌居首(B)男性以肝癌居首、女性以子宮癌居首(C)男性與女性均以肺癌居首(D)男性
- 48 下列有關罕見疾病防治及藥物法之制訂，何者為非？(A)為防治罕見疾病之發生，及早診斷罕見疾病，加強照顧罕見疾病病患(B)為協助病患取得罕見疾病適用藥物及維持生命所需之特殊營養食品(C)為推動我國國
- 57 化妝品衛生管理條例所稱妨害衛生之物品，未包括：(A)未經核准或備查而擅自輸入或製造者(B)來源不明者(C)使用醫療或毒劇藥品超出本條例第二十條所定之基準，而未達治療疾病最低有效量者(D)標籤、仿
- 66 如果有一家醫療機構，聘用不具藥師資格的人員，執行藥師業務者，應處之法律責任為何？(A)一年以下有期徒刑、拘役或併科三萬元以下罰鍰(B)六個月以下有期徒刑、拘役或併科一萬元以下罰金(C)拘役或併科
- 75 製造化妝品未含有醫療或毒劇藥品者，應向何單位申請？(A)向行政院衛生署申請許可證(B)向行政院衛生署申請備查(C)向直轄市與縣省（市）衛生處（局）申請許可證(D)向直轄市與縣（市）衛生處（局）申
- 40 含有酒精成分之化粧品其甲醇（methyl alcohol）含量每100 毫升不得超過：(A) 0.1 毫升(B) 0.2 毫升(C) 0.3 毫升(D) 0.4 毫升
- 49 依照藥害救濟法規定，下列何種情事得申請藥害救濟？(A)常見且可預期之藥物不良反應(B)藥物不良反應達死亡、障礙或嚴重疾病之程度(C)因使用試驗用藥物而受害(D)因接受預防接種而受害，而得依其他法
- 58 下列何項成分禁止在化妝品中使用？(A)Chlorofluorocarbons(B)Aluminum Chlorohydroxyallantoinate(C)Zinc Pyrithione(D)B
- 67 藥劑生資格與管理辦法是根據那一個法律規定而訂定？(A)藥事法(B)藥師法(C)醫療法(D)醫事人員管理條例
- 76 依毒品危害防制條例，製造、販賣、運輸海洛因、鴉片、古柯鹼者應處之刑事責任為何？(A)唯一死刑(B)死刑或無期徒刑(C)死刑、無期徒刑或十年以上有期徒刑(D)無期徒刑或七年以上有期徒刑
- 50 藥害救濟的最高救濟給付額度為：(A)新台幣兩百萬元(B)新台幣四百萬元(C)新台幣五百萬元(D)新台幣一千萬元
- 41 在衛生褔利部中，負責推動菸害防制的單位或機構為：(A)衛生褔利部疾病管制署(B)衛生褔利部國民健康署(C)衛生褔利部管制藥品管理署(D)衛生褔利部食品藥物管理署
- 68 藥師法第二十一條停業處分機關為：(A)行政院衛生署(B)直轄市及縣（市）政府(C)直轄市及縣（市）政府衛生局(D)行政院衛生署或直轄市及縣（市）政府衛生局
- 59 藥事法中藥販賣業者與西藥販賣業者經營業務範圍之差異在於：(A)零售(B)批發(C)調劑(D)輸入及輸出
- 77 俗稱「紅中」之西可巴比妥屬於毒品危害防制條例之第幾級毒品？(A)第一級(B)第二級(C)第三級(D)第四級
- 42 下列有關醫師以外的專業人員法律，未依醫師指示或處方，而執行其專業業務時，何者不受刑責之追究，僅受行政罰鍰的處分？(A)藥師(B)醫事檢驗師(C)物理治療師(D)放射技術師
- 下列有關藥品不良反應或藥害的敘述，何者不正確？(A)藥害救濟法是針對合法使用時發生藥品傷害事故的救濟(B)藥害係指因藥物不良反應致死亡、障礙或嚴重疾病(C)合法藥物指領有主管機關核發藥物許可證，
- 69 取得藥師證書之程序下列那一項是正確的？(A)憑畢業證書向考選部申請(B)憑藥師及格證書向所在地直轄市或縣（市）政府申請(C)憑畢業證書向所在地衛生主管機關申請(D)憑考試院藥師考試及格證書向行政