問題詳情
21.依藥事法之規定，下列敘述何者正確？
(A)除藥局外，醫療機構及藥商，對於嚴重藥物不良反應，應行通報
(B)醫療機構因嚴重藥物不良反應致生死亡或危及生命情形時，應立即向所在地衛生主管機關通報
(C)新藥，須依規定進行安全監視
(D)所有第二等級及第三等級醫療器材均應監視其安全性
(A)除藥局外，醫療機構及藥商，對於嚴重藥物不良反應，應行通報
(B)醫療機構因嚴重藥物不良反應致生死亡或危及生命情形時，應立即向所在地衛生主管機關通報
(C)新藥，須依規定進行安全監視
(D)所有第二等級及第三等級醫療器材均應監視其安全性
參考答案
答案：C
難度：適中0.5
統計：A(0),B(0),C(0),D(0),E(0)
內容推薦
- 下列有關管制藥品之證照制度，何者正確？(A)醫藥教育研究試驗機構申請管制藥品登記證之負責人，僅能由機關首長擔任(B)醫師、牙醫師使用管制藥品，必須領有管制藥品使用執照(C)藥局執照之負責人，可為
- 下列敘述何者正確？(A)管制藥品關於安全監視及嚴重不良反應通報業務之法定主管機關為衛生福利部(B)衛生福利部食品藥物管理署；直轄市及縣（市）政府；直轄市及縣（市）政府衛生局；三者均為藥事法所定之衛
- 依藥師法之規定，下列有關藥師業務之敘述，何者錯誤？(A)藥師得執行藥品儲備、供應及分裝之監督(B)藥師均得執行中藥製劑之製造、供應及調劑(C)藥師得執行含藥化粧品製造之監製(D)藥師得販賣或管理
- 病人使用心臟節律器，不幸發生危及生命事件，醫療機構及藥局應如何處置？(A)以健保醫療資訊雲端查詢系統之「疑似藥品療效不相等」管道通報(B)收集詳細圖片及事件紀錄，送衛生福利部食品藥物管理署供判定
- 下列有關衛生主管機關檢查藥物製造業及販賣業之敘述，何者錯誤？(A)得出具單據抽驗藥物，業者不得無故拒絕(B)抽驗藥物之數量以足供檢驗之用者為限(C)依藥物製造業者檢查辦法之規定檢查藥廠(D)檢查
- 依現行（105年11月修正）化粧品衛生管理條例之規定，下列何種行為應負刑事責任？(A)化粧品色素未經中央衛生主管機關核准擅自變更已核准事項(B)製造化粧品使用非經中央衛生主管機關核准之色素(C)販
- 依藥師法之規定，下列何者屬藥事照護業務範圍？(A)藥品調劑(B)藥品檢驗(C)病人給藥流程評估(D)藥品鑑定
- ( ) 有一個正三角形的面積是 平方單位，則此三角形的外接圓面積為多少平方單位？ (A) (B) (C) (D)
- 腎上腺所分泌的激素透過下列何者進入循環系統？(A)脾靜脈(B)肝門靜脈(C)奇靜脈(D)腎上腺靜脈
- 依藥事法第102條之規定，全民健康保險實施2年後，醫師得依自開處方，親自為藥品之調劑情形為何？(A)具有藥事法規定之調劑設備者(B)醫療急迫情形(C)附近藥局未備有所處方之藥品(D)1公里內無藥
內容推薦
- 衛生福利部之附屬機關，不包括下列何者？(A)中央健康保險署(B)社會及家庭署(C)護理及健康照護署(D)食品藥物管理署
- 下列有關管制藥品管理之敘述，何者正確？(A)各級管制藥品均應置於業務處所，並應專櫃儲藏(B)藥局依規定設簿冊登載管制藥品，應依各藥品批號分別登載收支情形(C)第一級至第三級管制藥品，除歇業或停業
- 依藥事法之規定，下列何者非屬藥商？(A)中藥製造業(B)醫療器材製造業(C)西藥販賣業(D)含藥化粧品製造業
- 依藥品優良調劑作業準則之規定，下列敘述何者錯誤？(A)依處方箋內容選取正確藥品、計數正確數量、書寫藥袋或貼標籤、包裝等過程之行為，為調配(B)依醫師所開具之處方箋，配製新製品之行為，為調配(C)
- 依藥師法之規定，下列何者正確？(A)領得藥師證書後第六年，首次申請執業登記，得免檢具繼續教育之證明文件(B)藥師申請停歇業時，應自事實發生之日起一週內，報請原發執業執照之主管機關備查(C)藥師歇
- 有關新藥上市後之安全監視，下列何者錯誤？(A)為許可證持有者之義務(B)應積極收集國內、外藥品使用之安全資料(C)醫療機構應將處方全面釋出(D)安全性報告應依衛生福利部指定時間通報
- 下列何種成分可從鴉片中分離出來，但因不具成癮性，已被排除在管制藥品之外？(A)可待因（codeine）(B)諾司卡賓（noscapine）(C)美托邦（metopon）(D)狄芬諾西萊（diph
- 依藥事法之規定，中央衛生主管機關於核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之下列何項資料？(A)臨床試驗報告書(B)成分含量規格(C)檢驗規格(D)已揭露專利字號或案號
- 下列有關衛生主管機關檢查事項之敘述，何者錯誤？(A)派員檢查時，應出示有關執行職務之證明文件(B)抽驗藥物屬執行公權力，得不出具單據(C)得檢查藥物製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務(D)得
- 某藥師取得執業執照第二年，出國進修歇業兩年半，返國後再申請回原醫院執業，下列有關繼續教育之敘述，何者正確？(A)出國進修歇業兩年半，繼續教育積分數仍有效，可免提交繼續教育積分數(B)應檢具120
- 下列有關醫事人力及執業環境之敘述，何者錯誤？(A)化粧品色素未經中央衛生主管機關核准擅自變更已核准事項(B)製造化粧品使用非經中央衛生主管機關核准之色素(C)為保障醫師勞動權益，受僱醫師已全面納入
- 依現行化粧品衛生管理條例之規定，下列何者不屬於含藥化粧品？(A)髮表著色劑(B)染髮劑(C)燙髮劑(D)止汗制臭劑
- 依藥事法之規定，藥物廣告應事先向下列何機關申請核准？(A)中央衛生主管機關或直轄市衛生主管機關(B)文化部(C)國家通訊傳播委員會(D)行政院消費者保護會
- 下列有關醫療器材品名之規定，何者錯誤？(A)不得與其他廠商醫療器材品名相同，或涉及仿冒或影射情事(B)中文品名不得夾雜外文或數字，但具直接意義或英文商標具特殊意義經中央衛生主管機關核定者，不在此
- 病人「生病在家」、「住院治療」，應分別由下列何種醫事人員提供其藥事照護？(A)藥師、醫師(B)醫師、護理師(C)藥師、藥師(D)藥師、護理師
- 下列何者非屬全面推動癌症篩檢之項目？(A)子宮頸癌(B)肝癌(C)乳癌(D)大腸癌
- 某衛生局查獲一批來源不明之洗髮精，依化粧品衛生安全管理法規定，對該違規產品之處置，下列何者錯誤？(A)得命化粧品業者下架該違規產品(B)應訂定期限命化粧品製造或輸入業者，通知販賣業者回收市售違規
- 下列有關藥物標示之敘述，何者錯誤？(A)輸入之藥物，中文品名之文字不得小於外文(B)應依核准刊載產品之批號(C)輸入之藥物，品名及許可證字號得以外文為主，但應附上中文仿單(D)應依核准刊載品名及
- 下列敘述何者正確？(A)義診或巡迴醫療服務時，藥師即可逕行於執業處所外執行業務(B)醫師治療癌末病人，得視需要，開立海洛因處方，交由藥師調劑(C)病人可持健保特約醫院釋出之處方箋，至該醫院轄區之
- 下列有關藥師於執業處所外執行業務之敘述，何者錯誤？(A)藥師於執業處所外執行業務者，應事先報請中央主管機關核准(B)藥師於醫療機構、藥局執業者，方得事先報准於執業處所外執行業務(C)藥師於藥商執
- 依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？(A)對處方之內容如有可疑之點，應詢明原處方醫師確認後方得調劑(B)處方箋上所載500mg acetaminophen錠劑缺乏時，可改以同廠牌、同成分、同劑量之膠
- 與國際先進國家比較，我國罕見疾病防治及藥物法的特色為何？(A)立法內容結合罕見疾病防治與罕見疾病藥物管理(B)罕見疾病藥物許可證保障達五年，不受理同類藥物查驗登記申請(C)罕見疾病藥物包含維持生
- 有關醫療器材查驗登記之規定，下列敘述何者錯誤？(A)若為已有類似品之第二等級醫療器材，可以檢附美國官方及歐盟會員國官方或權責單位出具之核准上市證明文件，取代臨床前測試及原廠品質管制資料(B)對於
- 有關擔任藥廠監製藥師之應行注意事項，下列敘述何者正確？(A)倉儲採完全電腦化儲存系統者，原料標籤須以資料易讀方式標出(B)電腦化系統安定性試驗資料，僅能由原始操作者修改數據(C)藥廠均應有品質管
- 下列何者非屬嚴重藥物不良反應通報辦法所稱之嚴重藥物不良反應？(A)全身出疹子(B)造成永久性殘疾(C)胎嬰兒先天性畸形(D)導致病人住院或延長病人住院時間