問題詳情
6.下列何者非屬新成分新藥上市前需審查項目？
(A)藥理／毒理試驗
(B)吸收、分佈、代謝、排泄試驗
(C)生體相等性試驗
(D)臨床試驗
(A)藥理／毒理試驗
(B)吸收、分佈、代謝、排泄試驗
(C)生體相等性試驗
(D)臨床試驗
參考答案
答案：C
難度：簡單0.800805
統計：A(43),B(92),C(1194),D(162),E(0)
內容推薦
- 違反藥品優良調劑作業準則之規定，應依下列何者處分？(A)依藥師法處罰鍰(B)依藥師法處罰金(C)依藥事法處罰鍰(D)依藥事法處罰金
- 依藥物安全監視管理辦法之規定，下列何者非屬監視品項？(A)血管支架(B)皮下填補劑(C)塗藥血管支架(D)角膜塑型鏡片
- 大部分 ultrasonic nebulizer 的設定項目中，那一項是無法調整或改變的？(A)振盪頻（frequency）(B)振幅（amplitude）(C)氣體流量（gas flow）(
- 藥品經檢驗結果所含有效成分含量與核准不符，係屬下列何者？(A)試驗用藥品(B)禁藥(C)劣藥(D)偽藥
- 下列何者是地球上種類最多的動物門？(A)節肢動物門 (B)扁形動物門 (C)棘皮動物門 (D)脊索動物門。
- 右圖是光合作用進行速率與光度、CO2濃度的關係圖，若想使植物生長情形最好，則應將植物放在何種CO2的濃度及光強度下即可 (A)CO2低於 0.05％，強光 (B)CO2約為 0.10％，普通光
- 直轄市或縣（市）衛生主管機關查獲本國製造業者將原核准卻已逾保存期限之心導管，自行貼標更改有效期限於外包裝上，下列敘述何者錯誤？(A)該產品不能向直轄市或縣（市）衛生局驗章後販賣(B)該業者自行貼
- 【題組】有關戊時期的敘述，下列何者錯誤？(A)生物量：B＞C (B)生物潛能：A＞E(C)生物多樣性較甲時期大 (D)可能已達顛峰群集。
- Mass median aerodynamic diameter（MMAD）＝3 µm，geometric standard deviation（GSD）＝2；此霧氣粒子的大小範圍為：(A)
- 下列有關族群的敘述，何者錯誤? (A)族群的適應力、禦敵力較個體為佳(B)若甲的族群密度表示法為400隻/平方公尺，則甲應為陸生生物 (C)生存曲線呈第Ⅰ型（凸型）者的壽命較第Ⅲ型（凹型）者為
內容推薦
- 有關保險醫事服務機構申報醫療費用之敘述，下列何者錯誤？(A)收治非保險對象，而以保險對象之名義申報，移送司法機關偵辦(B)登錄保險對象保險憑證換給非對症之藥品或營養品，移送司法機關偵辦(C)以虛
- 【題組】「土壤貧瘠，氣候溼冷，不利耕作，但可種植苜蓿。」請問前者所描述土壤貧瘠 的原因是？ (A)位在冰磧平原 (B)過度耕作 (C)位在外洗平原上 (D)粗放不施肥。
- 依藥事法規定，下列何種藥品不得由藥劑生調劑？(A)Zolpidem(B)Pethidine(C)Digoxin(D)Botulinum Toxin
- 有關藥品之標籤、仿單、包裝之規定，下列敘述何者錯誤？(一律給分)(A)輸入藥品外盒之標示，如係委託製造經衛生福利部核准者，其外盒之受託廠名稱地址得以刊載其所在國別(B)貼標籤作業視同製程之一部分
- 民眾以手寫處方箋交付，字跡潦草且無處方醫師簽章及所屬醫療機構聯絡電話，藥師將Urosan誤認為Urosin，而調劑交付予民眾，導致民眾送醫急救。下列敘述何者正確？(A)民眾係使用合法藥品而受害，
- 二、多重選擇題：下列有關生物多樣性的敘述，何者正確？(A)地球上的人類有白人、黑人和黃種人屬於物種多樣性 (B)班上同學有耳垂分離和緊貼屬於遺傳多樣性 (C)小明家中有秋田犬和沙皮狗屬於物種多
- 某藥商擬進行抗憂鬱新藥之第三期臨床試驗，下列有關招募受試者廣告之敘述，何者最正確？(A)不得於國中以下校園內刊登(B)應申請中央或直轄市衛生主管機關核准(C)得宣稱試驗藥品優於現行之藥物或治療(
- 臺北市某診所聘有一名藥師及一名藥劑生，該診所備有管制藥品但無麻醉藥品。某日其聘用之藥師臨時因病請假，下列敘述何者正確？(A)藥師係臨時請假，故得由醫師親自調劑(B)護理師為藥師之代理人，故得由該
- 依藥物優良製造準則之規定，中藥廠對於臨床試驗用藥之管理，下列何者正確？(A)臨床試驗用藥之製造程序，須執行確效作業並訂定完整之製造管制標準書方能進行生產製造(B)批次製造紀錄保存期限，應於臨床試
- 下列敘述何者錯誤？(A)醫療器材製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立(B)製造醫療器材，應依藥物優良製造準則之規定，經檢查合格取得藥物製造許可後，始得製造(C)未滅菌及不具量測功能之第一等級醫
- 有關管制藥品使用執照，下列敘述何者錯誤？(A)醫師、牙醫師使用第一級至第三級管制藥品，應先領有管制藥品使用執照(B)藥師調劑處方需購買管制藥品，應申請管制藥品使用執照(C)醫藥教育研究試驗人員經
- 依藥事法之規定，有關醫療器材許可證，下列敘述何者錯誤？(A)許可證期滿若需繼續製造及輸入者，應事先申請核准展延之(B)許可證有效期間為5年(C)屆期未申請展延者，廠商可於許可證逾期6個月內申請展
- 依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定，申請保險特約藥局有下列何種情事，不予特約？(A)負責藥師之執業執照逾有效期限未辦理更新(B)對衛生福利部中央健康保險署負有債務未結清，同意由應支付
- 有關新興濫用藥物，下列敘述何者錯誤？(A)甲氧基甲基卡西酮（Methoxymethcathinone）常因其作用時間短或致死劑量小，追加劑量仍不易造成中毒(B)Mephedrone（俗稱喵喵）具
- 報載由某醫學會背書，藝人扮演護士之「打疫苗預防皮蛇廣告」，鼓勵民眾撥打電話諮詢，下列敘述何者正確？(A)該則廣告未提及產品名稱，非屬藥物廣告(B)藝人代言帶狀泡疹（皮蛇），且經醫學會聯名，鼓勵民
- 某保險特約藥局受理保險對象之處方調劑服務，處方箋記載為四種處方藥，實際交付五種處方藥，並申報五種藥費，依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定，應如何處辦？(A)終止特約(B)停止特約1年
- 有關左心衰竭常見之臨床表徵，下列何者正確？(A)呼吸困難(B)下肢水腫(C)頸靜脈怒張(D)肝脾腫大
- 某診所醫師為病人使用吩坦尼（Fentanyl）針劑，下列敘述何者錯誤？(A)醫師必須領有管制藥品使用執照才能使用該藥品(B)醫師開立之專用處方箋，不限調劑1次(C)藥劑生不得調劑該藥品(D)該藥
- 廠址在苗栗縣之製藥廠，申請藥品廣告應向下列何者為之？(A)苗栗縣政府(B)苗栗縣政府衛生局(C)臺灣省政府(D)衛生福利部
- 有關甲狀腺風暴病因與處置之敘述，下列何者錯誤？(A)可能與生產或突然停用甲狀腺藥物有關(B)高燒時使用Aspirin降溫效果最佳(C)為甲狀腺切除術後需監測的合併症之一(D)給與皮質類固醇可增加
- 如附圖口咽部檢查結果，在difficult airway的分類是屬於： (A)Class I(B)Class II(C)Class III(D)Class IV
- 接受化學治療的乳癌婦女若有生育考量，一般建議在化學藥物治療結束後至少多久再考慮懷孕？(A)6個月(B)1年(C)2年(D)5年
- 下列何者並非我國認定罕見疾病的指標？(A)遺傳性(B)致癌性(C)治療困難性(D)罕見性
- 若一細胞具有兩對同源染色體，則有關右圖的的敘述何者正確？ (A)甲為進行第二次減數分裂 (B)丙細胞染色體套數為2N (C)甲完成分裂後兩個子細胞染色體套數為2N (D)乙過程會出現於有絲分裂
- 有關糖尿病病人使用胰島素治療之護理指導，下列何者錯誤？(A)使用中的胰島素可以在常溫中保存1個月(B)長途旅程時胰島素應存放於保冷袋維持＜2℃(C)每次注射輪換部位可以避免產生局部組織萎縮(D)