問題詳情

2.下列那一項資料在新藥申請(NDA)是必備的,但在簡易新藥申請(ANDA)不需提供?
(A)藥品的化學製造
(B)生體可用率/生體相等性
(C)藥品之品管
(D)臨床試驗

參考答案

答案:D
難度:適中0.670835
統計:A(195),B(335),C(207),D(1502),E(0)

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