問題詳情

55 已申請核准上市之罕見疾病用藥,其同類藥物申請查驗登記之規定,下列敘述何者正確?
(A)前核准藥物許可證有效期間內,同類藥物可以申請查驗登記
(B)前核准藥物許可證有效期滿前一年,才可受理同類藥物查驗登記
(C)前核准藥物許可證展延期間,同類藥物不可以查驗登記
(D)前核准藥物許可證展延期間,同類藥物可以申請查驗登記

參考答案

答案:D
難度:適中0.6
統計:A(1),B(1),C(10),D(21),E(0)

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