問題詳情
44.有關注射用水（water for injection, USP）之敘述，下列何者錯誤？
(A)需經過蒸餾或逆滲透法純化
(B)總固體含量不得超過1 mg/100 mL
(C)必須為無菌
(D)必須無熱原
(A)需經過蒸餾或逆滲透法純化
(B)總固體含量不得超過1 mg/100 mL
(C)必須為無菌
(D)必須無熱原
參考答案
答案：C
難度：簡單0.778
書單：沒有書單，新增
內容推薦
- 下列何種劑型最適合以高壓蒸氣進行滅菌？(A)溶液劑(B)乳劑(C)懸液劑(D)軟膏劑
- 有關無菌製劑注射途徑和可注射量的關係，下列敘述何者錯誤？(A)intraspinal route可一次注射8 mL(B)intramuscular route可一次注射6 mL(C)subcut
- 注射劑使用何種類型的玻璃容器安定性最佳？(A)Type I(B)Type II(C)Type III(D)Type IV
- 灌洗用與透析用滅菌溶液之容量超過1公升者，其容器上應標示下列何者？(A)不得經口服用(B)不得供動物使用(C)不得供靜脈注射用(D)僅供醫護人員使用
- 有關注射劑中添加sulfur dioxide 為抗氧化劑時，其含量上限為多少百分比？(A)0.01(B)0.1(C)0.2(D)0.5
- 男性使用下列那一個藥物時，不可將精液射入孕婦或準備受孕女性體內？(A)penicillin(B)terbutaline(C)finasteride(D)digoxin
- 固體化合物之晶型會影響藥物之物化性質及生體可用率，下列敘述何者最正確？(A)口服ampicillin時，選用其trihydrate form通常比anhydrous form較易產生藥效(B)口
- 難溶性固體藥物之晶型會影響其生體可用率，就下列相關性質比較何者最正確？(A)口服novobiocin 散劑後之最高血中濃度：amorphous form小於crystal form(B)口服to
- 明膠為製備明膠膠殼時主要之材質，有關明膠之使用或其特性，下列何者錯誤？(A)宜選用來自豬皮或豬骨頭的單一來源之明膠為佳，若混用時膠殼較易破碎(B)明膠原料之粒徑應適當調配，粗粉及細粉皆不宜太多(
- 依據中華藥典第八版，甘草流浸膏係以甘草粗粉按照流浸膏劑製法(1)來製備，依此選用之甘草粗粉應可完全通過第幾號標準試驗篩？(A)4(B)8(C)10(D)20
內容推薦
- 有關滅菌動力學所定義之「D」值（decimal reduction time-the D Values），係指在某一滅菌條件下，將一微生物群滅掉若干百分比菌數所需之時間？(A)90%(B)70%
- 依中華藥典，注射劑直接容器標籤上要求標註事項中，如因標籤面積過小，下列何者不是「至少須註明」之項目？(A)藥名(B)含量(C)容量(D)有效期限
- 有關無菌產品所使用之玻璃容器的相關規定及敘述，下列何者錯誤？(A)Type II玻璃適用於乾粉及油溶液(B)Type III玻璃適用於乾粉及油溶液(C)Type II玻璃適用於鹼性緩衝溶液(D)
- 依中華藥典的規定，無菌試驗法（滅菌檢查法）應在何種等級之潔淨環境下進行？(A)Class 100(B)Class 1,000(C)Class 10,000(D)Class 100,000
- 某降血脂藥具線性動力學一室模式，主要排除途徑為肝與腎，靜脈注射400 mg後，從尿液收集原型藥物總量為320 mg，若該藥物的腎排除速率常數為0.80 h-1，則此藥的排除半衰期為多少小時？(A
- 給藥後尿中藥物累積排泄量（Y軸）對其血中藥物濃度－時間曲線下面積（AUC）（X軸）作圖，經線性迴歸後所得直線的斜率，代表此藥物何種藥物動力學參數？(A)總排除速率常數(B)總清除率(C)腎排除速
- 有關藥物跨膜（transmembrane）運輸機制的敘述，下列何者最正確？(A)小胞運輸（vesicular transport）耗能，且需靠載體(B)細胞間轉運（paracellular tr
- 某線性二室模式藥物，經靜脈注射600 mg後，其血中藥物濃度經時變化如圖，分布相與排除相之速率常數分別為0.24。則此藥物之外插分布體積（extrapolated volume of
- 下列何項conjugation過程，在臨床治療濃度下，最不易呈現非線性動力性質（nonlinear kinetics）？(A)sulfate conjugation(B)glucuronidat
- 某抗菌藥物以單劑量6 mg/kg給與一位60公斤的病人，已知在排除相（elimination phase）最後的採血點（t=18小時）的血漿藥物濃度是0.52 μg/mL，且其排除相半衰期是4小
- 已知某藥品在人、公鼠及母鼠的肝微粒體執行代謝實驗後，得相關資訊如下表：依平均值計算，有關本藥品內生性清除率（intrinsic clearance）的敘述，下列何者正確？ (A)母鼠最大、人最小
- 某藥物之排除半衰期為3小時，在體內之動態依循一室分室模式，經由靜脈注射600 mg後血中藥物初濃度為20mg/L，則其清除率為若干mL/min？(A)85(B)115(C)145(D)175
- Cephalosporin的半衰期為1小時，以200 mg/h 的靜脈輸注速率給藥，可達穩定濃度35 mg/L，則其分布體積為若干（L）？(A)71(B)25(C)1(D)3
- 某病人食用了大量的蛋與瘦肉後，導致其尿液的酸鹼性產生了變化，下列何者的排泄最不易受此現象影響？(A)葡萄糖(B)麻黃(C)水楊酸(D)四環素
- 下列何者可以於尿液資料中同時求得藥物之排除速率常數（elimination rate constant，k）及腎臟排泄速率常數（renal excretion rate constant，ke）
- 下列何種方式可用於評估biopharmaceutics classification system（BCS）中藥品的滲透性（permeability）：①insitu intestinal pe
- 某學名藥與原廠藥BE試驗的結果，二者生體可用率並無差異；但學名藥之吸收速率較低。則下列學名藥之參數的變化何者錯誤？(A)較低的 Cmax(B)較短的 Tmax(C)較長的 t∞(D)Du∞不變
- Wagner-Nelson process可用於建立下列那種 IVIVC（in vitro-in vivo correlations）？(A)level A correlation(B)leve
- 依據國際醫藥法規協和會（ICH）準則Q6A，固體劑型藥品製程品管時，可以進行崩散試驗替代溶離試驗的首要條件何者正確？(A)藥物符合BCS分類特性為低溶解度、高穿透性(B)藥品在15分鐘內可溶出大
- Leflunomide是類風濕性關節炎治療前驅藥，臨床使用常與cholestyramine併服以避免副作用的產生，可能的機轉為何？(A)增加代謝物濃度，減少膽汁排泄(B)吸附代謝物，避免腸道中再
- 當修飾釋放劑型（modified-release dosage forms）含有溶解度不佳之主成分時，宜採用下列何種溶離裝置評估其溶離速率最適合？(A)paddle method(B)rotat
- 某藥物在腸道之穿透甚佳且吸收相當好，但其溶解度不佳。若依生物藥劑分類系統（biopharmaceuticsclassification system）分類，其最可能屬下列何者？(A)Class
- 鬱血性心衰竭病人給與furosemide時，有可能造成病人藥物作用延遲的主要原因為何？(A)吸收減緩(B)分布體積增加(C)代謝下降(D)排泄延長
- 以phenytoin治療癲癇時，若劑量由300 mg/day增加為350 mg/day，下列敘述何者正確？(A)達到穩定狀態的時間增加(B)穩定狀態濃度隨劑量增加而成比例增加(C)半衰期縮短(D
- 根據表列資料，下列敘述何者正確？ (A)time to reach steady-state: drug B＞drug C＞drug A(B)infusion rate: drug B＞drug