問題詳情
6 一般所稱的新藥安全監視制度，與下列藥品管理的那一階段相關？
(A)藥品查驗登記制度
(B)優良藥品製造標準
(C)新藥臨床試驗規範
(D)藥品上市後副作用安全監視
(A)藥品查驗登記制度
(B)優良藥品製造標準
(C)新藥臨床試驗規範
(D)藥品上市後副作用安全監視
參考答案
答案：D
難度：簡單0.818182
統計：A(0),B(0),C(2),D(18),E(0)
內容推薦
- 68 某甲為護士，在診所執行藥品調劑業務，依藥師法之規定應受何種處分？(A)罰金(B)罰鍰(C)移送法院判處徒刑(D)停止護士執業(停業)
- 14 下列敘述，何者不正確？(A)西藥藥品販賣業者之負責人，應為藥師或藥劑生(B)西藥藥品販賣業者之負責人，得不具藥師或藥劑生資格(C)西藥藥品販賣業者之藥品管理人應為藥師或藥劑生(D)西藥藥品製造業
- 23 下列那一個食品名詞需受法律定義之規範，不得隨便使用？(A)保健食品(B)健康食品(C)機能食品(D)天然食品
- 5 依藥師法之規定，處罰罰鍰之機關為：(A)行政院衛生署(B)直轄市及縣（市）衛生局(C)直轄市及縣（市）政府(D)縣（市）政府與行政院衛生署
- 76 依據全民健康保險法之規定，全民健康保險醫事服務機構向中央健康保險局申報其所提供醫療服務之點數及藥品費用之依據，分別為：(A)醫療費用標準及藥品價格表(B)醫療費用支付點數及藥品支付點數(C)醫療
- 67 目前我國藥政管理之最高主管機關是：(A)行政院衛生署(B)行政院衛生署藥政處(C)行政院(D)行政院衛生署藥物食品檢驗局
- 13 藥事法規定管制藥品之處方箋應保存幾年？(A)三年(B)四年(C)五年(D)六年
- 4 藥品或醫療器材之容器上或包裝，用以記載文字、圖畫或記號之標示物，稱為：(A)標籤(B)仿單(C)商標(D)說明書
- 75 依據全民健康保險法第三十九條之規定，下列那些項目之費用不在全民健康保險給付範圍：①預防接種 ②藥癮治療 ③成藥、醫師指示用藥 ④人體試驗 ⑤中藥(A)③④⑤(B)①③④⑤(C)①②③④(D)①②
- 66 全民健康保險於民國八十四年實施，故行政院衛生署於那一年開始逐步實施醫藥分業？(A)82 年(B)84 年(C)86 年(D)88 年
內容推薦
- 15 中藥廠製造中藥應由專任中醫師監製，如果中藥製劑以西藥劑型製造時，應符合下列那項規定？(A)由原駐廠中醫監製即可(B)應增聘修習中藥課程達適當標準之藥劑生協助監製(C)應增聘修習中藥課程達適當標準
- 78 依藥師法之規定，有下列何種情事，為不得充當藥師之消極條件？(A)曾犯鴉片罪，經判決確定者(B)違反法令，曾受藥師法所定除名處分者(C)曾受藥師法所定撤銷藥師證書之處分者(D)以上皆是
- 69 中華民國藥師公會全國聯合會之主管機關為：(A)行政院衛生署(B)內政部(C)行政院(D)教育部
- 7 藥事法規定查獲之偽藥或禁藥：(A)逕予沒入銷燬之(B)經法院審理判決定案後，沒收銷燬之(C)視案情重大程度，決定沒入或移送法院審理沒收(D)依中央衛生主管機關之裁示沒收
- 25 自行執業的專門執業技術人員如醫師或藥師，其全民健保保費是：(A)被保險人及其眷屬自負全額保險費(B)自負本人全額保險費，眷屬則自負百分之六十(C)被保險人及其眷屬自負百分之六十，其餘由政府補助(
- 16 藥事法施行細則有關藥物收回市售品驗章後繼續售賣之規定，適用於下列何項藥物？(A)原領有許可證，經公告禁止製造之藥物(B)原領有許可證，經公告禁止輸入之藥物(C)經依法認定為劣藥者(D)藥物之包裝
- 79 全民健康保險慢性病連續處方箋之總調劑日份至多為多少天？(A)三十天(B)六十一天(C)九十二天(D)一百天
- 70 藥師登記執業，其執業處所：(A)以一處為限(B)可二處執業(C)可支援報備(D)不限執業處所
- 8 藥事法中對藥局之規定，下列敘述何者不正確？(A)藥局應請領藥局執照，兼營藥品零售業務時毋須另請領藥商執照(B)藥師與藥劑生親自主持執業之處所均稱為藥局(C)藥師或藥劑生主持之藥局，具有鑑定設備者，
- 26 下列有關全民健保處方箋之開給，何者不正確？(A)醫師診治保險對象，其處方箋之交付，依藥事法之規定辦理(B)慢性病患經診斷須長期使用同一處方藥品治療時，除管制藥品管理條例所規定之第一級及第二級管制
- 17 藥事法有關核准之藥物廣告有效期間，下列何者不正確？(A)核准之藥物廣告，其有效期間為一年(B)核准之藥物廣告有效期間期滿，得申請原核准之衛生主管機關核定展延之(C)每次核准展延之期間為一年(D)
- 80 申請為全民健康保險特約藥局，其負責藥師或藥劑生應具備之資格為：(A)須最近十年內，於教學醫院執業二年以上(B)須執業二年以上，且於特約前二年內曾接受中央衛生主管機關認可之繼續教育四十小時以上(C
- 下列何種藥品不得開給全民健保慢性病連續處方箋？(A)癌症治療用藥(B)精神疾病治療用藥(C)非癌症慢性頑固性疼痛使用嗎啡(D)肺結核治療用藥
- 9 現行藥事法對於取得藥品許可證後，藥品輸入之規定為：(A)輸入藥品應由藥品許可證所有人輸入(B)輸入藥品應由藥品許可證所有人授權者輸入(C)輸入藥品應由藥品許可證所有人及其授權者輸入(D)輸入藥品應
- 27 嚴重急性呼吸道症候群（SARS）屬於傳染病防治法的第幾類傳染病？(A)第一類(B)第二類(C)第三類(D)SARS 不屬於傳染病防制法定義的傳染病
- 18 依藥事法施行細則第十三條之規定，製造那種醫療器材毋須聘專任藥師駐廠監製？(A)隱形眼鏡鏡片消毒藥水（錠）(B)衛生棉條(C)移植器官保存液(D)保險套
- 72 健康食品之製造倘不符合健康食品管理法規定良好作業規範，應如何處理？(A)產品無法改製使用者，應予沒入銷燬(B)應限期收回市售品(C)買受人得退貨，向出賣人請求退還其價金(D)以上皆是
- 甲公司与乙公司签订了一份手机买卖合同，约定：甲公司供给乙公司某型号手机1,000部，每部单价1,000元，乙公司支付定金30万元，任何一方违约应向对方支付合同总价款30%的违约金。合同签订后，乙公司向
- 10 下列藥事法有關之敘述何者不正確？(A)所謂藥事係指藥物、藥商、藥局及其有關事項(B)所謂藥物係指藥品及醫療器材(C)所謂藥品係指原料藥及製劑(D)所謂固有成方製劑係指成藥
- 28 衛生署中醫藥委員會公告禁止含廣防己、青木香、關木通、馬兜鈴、天仙藤等中藥材之製劑的製造與輸入，係因：(A)含馬兜鈴酸製品可能引致腎衰竭事件(B)含馬兜鈴酸製品可能引肝中毒事件(C)含甘草酸製品可
- 19 藥品製造業者依藥事相關法規，設置家庭藥品留置箱的業務，其留置藥品下列何者最正確？(A) 固有成方製劑(B) 甲、乙類成藥(C) 成藥或固有成方製劑(D) 醫師、藥師、藥劑生指示藥品
- 在行政機關的政策合法化過程中，政策分析人員應「首先」進行下列何項工作？(A)培養耐心(B)增強信心(C)培養誠心(D)了解決策者的心態
- 2 根據毒品危害防制條例施行細則，有關拒毒工作係由何部會負責統合政府各機關？(A)法務部(B)行政院衛生署(C)內政部(D)教育部
- 11 網路上以藥局名義販售藥品之行為，下列何者敘述正確？(A)目前未合法化，均屬違法行為(B)新興行業，不適用藥事法之規範(C)如提供販售合法藥品，即屬合法行為(D)依藥事法辦理藥商登記，只可販售非處
- 29 下列那一項依全民健康保險法第三十九條規定，不屬於健保不予給付項目？(A)預防接種(B)指定醫師、特別護士及護理師(C)緊急生病經醫師診斷認為必要之輸血(D)變性手術