問題詳情
15 藥品存放應避免受到光線直接照射之規定，係明列於下列何法規中？
(A)藥物安全監視管理辦法
(B)藥品優良調劑作業準則
(C)生物藥品檢驗封緘作業辦法
(D)藥品查驗登記審查準則
(A)藥物安全監視管理辦法
(B)藥品優良調劑作業準則
(C)生物藥品檢驗封緘作業辦法
(D)藥品查驗登記審查準則
參考答案
答案：B
難度：簡單0.822222
統計：A(3),B(37),C(0),D(3),E(0)
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- 27 依藥事法規定，下列有關市售「維士比液」管理的敘述，何者正確？(A)屬於乙類成藥 (B)屬於甲類成藥(C)屬於不含酒精之綜合維他命液劑 (D)不可宣稱「維護肝臟正常功能」
- 20 依藥品優良調劑作業準則規定，調劑處所設置冷藏冰箱的使用限制為：(A)藥品專用 (B)體外檢診試劑專用 (C)可與食品合用 (D)可與醫療器材合用
- 8 下列何者非屬藥政管理業務的範圍？(A)藥品管理 (B)食品管理 (C)化粧品管理 (D)醫療器材管理
- 14 中藥之販賣、監製及調劑，由下列何者依藥事法有關規定，訂定辦法管理之？(A)衛生署 (B)藥師公會全國聯合會 (C)內政部 (D)立法院
- 7 下列何者屬藥物產品安全管理之業務？(A)全民健保 (B)藥物查驗登記 (C)血清疫苗研製業務 (D)婦幼及優生保健
- 15 依藥事法所定之藥劑生，其資格、執業、組織及管理辦法，由下列何者定之？(A)立法院 (B)藥劑生公會(C)直轄市、縣（市）政府 (D)行政院衛生署
- 18 藥品優良調劑作業準則中的「分層分櫃」係針對藥品的何項考量所為之規定？(A)無菌操作技術 (B)疫苗血液製劑等特殊藥品之標示及保存(C)安定性試驗 (D)防止兒童取得藥物
- 13 下列何者為落實化粧品管理之策略？(A)化粧品加強備查 (B)加強化粧品標示查核(C)含藥化粧品限制於學術性刊物廣告 (D)含藥化粧品限由藥商販售
- 6 設址於高雄市三民區之化粧品色素販賣業，擬申請停業時，應向何機關辦理？(A)高雄市三民區衛生所 (B)高雄市三民區公所 (C)高雄市政府 (D)行政院衛生署藥政處
- 7 某設址於台北市化粧品製造廠，其持有之某含藥化粧品，經連續三次檢出不同之禁用成分，此案依化粧品衛生管理條例，可由下列何機關撤銷其製造許可證？(A)台北市政府衛生局 (B)台北市政府建設局 (C)行政
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- 21 有下列何情事者，不得充藥師？(A)連續三次無故不參加公會會員大會 (B)曾犯鴉片罪，經判決確定者(C)遺失藥師執業執照未於期限內報備 (D)未參加健保特約評鑑
- 28 依藥事法規定，下列何者不在藥品販售業者不得兼售之列？(A)農藥 (B)健康食品 (C)動物用藥品 (D)其它毒性化學物質
- 8 下列何項不屬於安定性試驗內容？(A)加速試驗 (B)儲存試驗 (C)中間試驗 (D)崩散度試驗
- 16 依藥師法規定，各級藥師公會之理事長如何產生？(A)衛生署指派 (B)會員大會中會員互選 (C)常務理事中選舉一人 (D)監事推薦一人
- 10 檢測甲基安非他命之體外檢驗試劑屬於：(A)需辦理查驗登記之醫療器材 (B)需辦理查驗登記之藥品(C)暫毋需辦理查驗登記之醫療器材 (D)暫毋需辦理查驗登記之藥品
- 22 若藥師沒有加入所在地藥師公會，則下列敘述何者正確？(A)取消藥師資格 (B)不得申請為藥商(C)不得執業 (D)不得申請繼續教育學分
- 18 依藥師法規定，有關藥師執業執照之發給，下列敘述何者正確？(A) 經撤銷藥師執業執照未滿一年者，不得發給執業執照(B)經撤銷藥師執業執照未滿六個月者，不得發給執業執照(C)經撤銷藥師執業執照未滿九
- 9 以中藥材製造，經標明「飲料」且包裝仿單未刊載用量、用法、療效、未使用藥品名稱，則以下列何項管理？(A)健康食品 (B)食品 (C)甲類成藥 (D)乙類成藥
- 17 原料、物料之檢查、鑑別及保管技術之指導事項，是屬於藥師之何種業務？(A)藥品調劑 (B)藥品鑑定 (C)藥品監製 (D)藥品供應
- 11 行政院衛生署為因應 SARS 而向民間業者徵用防疫物資，待疫情復原後，應如何處理？(A)補償業者 (B)賠償業者 (C)向病患求償 (D)捐入國庫
- 23 藥師於業務上如有不正當行為，衛生主管機關得予：(A)撤銷執照 (B)三年以下停業處分 (C)取消公務員資格 (D)撤銷藥師證書
- 29 下列有關輸入藥品分裝之規定，何者錯誤？(A)輸入之製劑及原料藥得分裝後出售(B)製劑應於分裝後報請中央衛生主管機關備查(C)原料藥應由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝(D)經分裝之原料藥，
- 10 下列何者由衛生署列為防疫物資？(A)克流感 (B)免疫球蛋白 (C)消毒用酒精 (D)乾洗手劑
- 4 「國家應推行全民健康保險」，此條文明列於：(A)憲法 (B)藥事法 (C)全民健康保險法 (D)藥害救濟法
- 12 下列何者與落實「以病人為中心」之醫療照護無關？(A)公告醫院及診所「安全作業參考指引」 (B)辦理醫療機構督導考核(C)加強藥事人員辦理各項病人安全教育訓練課程 (D)加強不法藥物廣告之取締
- 24 藥師法所定藥師業務，其中「藥品販賣或管理」之業務範圍，包括下列何者？(A)關於辦理輸入藥品查驗登記事項(B)關於輸入藥品查驗登記所需資料蒐集事項(C)關於輸入藥品查驗登記所需資料審核事項(D)關
- 19 請領藥師證書者，應檢具必要文件、費款，至下列何單位申辦？(A)當地藥師公會 (B)當地戶政事務所 (C)當地衛生主管機關 (D)行政院衛生署
- 3 藥師法施行細則屬於：(A)法律 (B)法規命令 (C)不成文法 (D)協定
- 5 下列何者非屬法定之機關組織，依法執行法定任務？(A)行政院衛生署中醫藥委員會 (B)行政院衛生署管制藥品管理局(C)行政院衛生署藥物食品檢驗局 (D)行政院衛生署藥政處
- 13 下列何者並非全民健康保險實施總額支付制度之目的？(A)合理控制醫療費用 (B)促進醫療資源均衡分布(C)建立支付標準及審查制度 (D)紓困保障弱勢團體之就醫權益
- 16 依藥品優良調劑作業準則規定，藥品應如何存放？(A)依不同劑型分類 (B)依不同藥效分類 (C)依貯存條件 (D)依不同廠牌分類
- 20 下列何項法律訂有公會組織相關條文？(A)藥事法 (B)藥師法 (C)化粧品衛生管理條例 (D)管制藥品管理條例
- 6 新藥查驗登記檢附資料不包括：(A)藥理作用 (B)毒性試驗 (C)檢驗規格 (D)藥師證書
- 14 藥品優良調劑作業準則對「調劑」的定義包括下列何者？(A)安定性試驗 (B)上市後藥品監測 (C)用藥指導 (D)藥品鑑定
- 25 下列敘述何者正確？(A)販售飲料可附贈藥品 (B)藥商販售藥品可附贈化粧品(C)醫療器材勿需申請廣告核准 (D)非醫療器材之廣告內容不得宣稱醫療效能