問題詳情
79 人體試驗開始進行前，計畫書須先通過人體試驗委員會（IRB）之審查。若需變更計畫書內容，需經人體試驗委員會通過，方可改變作業方式。但在什麼情況下，不需經人體試驗委員會通過，可直接不照計畫書內容執行？
(A)僅修正受試者同意書之文字，未變更作業內容
(B)經人體試驗委員會以簡易審查（expedited procedures）的程序審查通過之計畫書
(C)為及時避免受試者遭受傷害者
(D)降低受試者的藥物劑量，使得風險改變
(A)僅修正受試者同意書之文字，未變更作業內容
(B)經人體試驗委員會以簡易審查（expedited procedures）的程序審查通過之計畫書
(C)為及時避免受試者遭受傷害者
(D)降低受試者的藥物劑量，使得風險改變
參考答案
答案：C
難度：非常簡單1
統計：A(0),B(0),C(3),D(0),E(0)
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