問題詳情
28學名藥是指其與國內已核准之藥品具有：
(A)相同主成分
(B)相同主成分、相同劑型
(C)相同主成分、相同劑型、相同劑量
(D)相同主成分、相同劑型、相同劑量、相同療效
(A)相同主成分
(B)相同主成分、相同劑型
(C)相同主成分、相同劑型、相同劑量
(D)相同主成分、相同劑型、相同劑量、相同療效
參考答案
答案：D
難度：簡單0.735849
統計：A(2),B(1),C(8),D(39),E(0)
內容推薦
- 34有關網路販售藥物之敘述，何者爲誤？(A)網路販售藥物者，屬無照藥茼，可處3至15萬元之罰緩外，非藥商刊登藥物廣告，亦可再處6 至30萬元之罰鍰(B)網路販售藥物經査核爲製造或輸入僞禁藥者，最高可處
- 佛來銘左手定則又稱為(A)發電機定則(B)安培定則(C)螺旋定則(D)電動機定則。
- (二)甲公司 X2 年 12 月 31 日之投資帳戶餘額為何？（10 分）
- 19申請藥物查驗登記，許可證變更、移轉及展延之案件，未獲核准者，申請人得自處分書送達之日起幾個月內，敘明理由提出申復？(A)半個月(B)三個月(C)四個月(D)六個月
- 下列違法事件何者得處以刑罰？①化粧品摻有禁用成分 ②擅自添加非法定賦形劑的藥品③未經核准擅自製造輸出入之藥品 ④藥品主治效能與核准不符者(A)①②③(B)①②③④(C) ①②④(D)①②
- 27 「中藥藥品製造、品管之指導」，是行政院衛生署那個機關或單位的權責？(A)藥物食品檢驗局(B)中醫藥委員會(C)管制藥品管理局(D)藥政處
- 18醫療機構進行尙未經衛生署核准之新成分藥品臨床試驗，渉及違反那一項法令？(A)藥事法(B)醫療法(C)醫師法(D)藥品優良臨床試驗準則
- 下列何項產品廣告，不必事先申請中央或直轄市衛生主管機關核准？(A)藥品(B)化粧品(C)健康食品(D)中藥製劑
- 17關於某藥局負責人因身體不佳，自行停業已超過一年以上的情事，下列何者錯誤？(A)藥商申請暫停營業以一年爲期限(B)主管機關得依職權將其有關證照註銷(C)申請復業應予核准(D)停業期滿未獲核准繼續停業
- 16藥師調劑，應按照處方，不得任意省略或代以他藥，針對「他藥」之定義，下列敘述何者錯誤？(A)不同成分之藥品(B)不同含量之藥品(C)不同劑量之藥品(D)不同顔色之藥品
內容推薦
- 42龍王颱風來襲，「微笑診所」被竊、遺失管制藥品之處置，下列敘述何者不正確？(A)管制藥品管理人應自減損之日起七日內報請當地衛生主管機關查核，並立即將減損藥品品量，檢同當地衛生主管機關證明文件，向管制
- 35有關醫療器材之分級、査驗登記及醫療器材優良製造規範(GMP )規定，下列敘述何者正確？(A)醫療器材依其風險性分成三級管理，各級醫療器材均需辦理査驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入
- 21某藥局受其朋友之託，販賣他自國外旅遊攜回之綜合感冒藥，涉及違反藥事法那一項規定？(A)明知禁藥而販賣(B)藥品輸入應先經査驗登記核准發給許可證(C)藥商不得買賣來源不明之藥品(D)須由醫師處方之藥
- 29非臨床之基因毒性生試驗應於那一個階段完成？(A)第一階段臨床試驗前(B)第二階段臨床試驗前(C)第三階段臨床試驗前(D)提出新藥査驗登記前
- 38申請藥害救濟案件經審議可合理認定係因使用藥品產生之不良反應者，最高救濟給付金新臺幣？(A)二百萬元(B)一百五十萬元(C)一百三十萬元(D)一百一十五萬元
- 電動機操作器之額定應以下列何者表示？ (A)安培數(B)馬力數(C)伏特數(D)電阻數。
- 下列對錠片的生產製備程序之欽述何者爲錯誤？(A)粉末混合→練合擠壓→搓圓包覆→壓錠(B)硏磨混合→造粒乾燥→整粒潤滑→壓錠(C)粉末乾壓→粉萃整粒→潤滑壓錠→包覆(D)動混合→噴霧造粒→整粒潤滑→壓
- 下列敘述，何者正確？(A)經依法認定爲不良醫療器材者，應自公告或依法認定之日起三個月內回收(B)經依法認定爲僞藥、劣藥或禁藥者，應自公告或依法認定之日起二個月內回收(C)原領有許可證，經公告禁止製
- 30先期性確效不包括下列何者？(A)安裝驗證(B)性能驗證(C)產品確效(D)製程確效
- 6添加在膜衣處方的聚乙二醇(PEG 6000)與二氧化鈦(titanium dioxide)的功能分別爲何？(A)前者爲抗黏劑後者爲美白劑(B)前者爲助溶劑後者爲安定劑(C)前者爲分散劑後者爲色料劑(
- 三相感應電動機之轉差率因負載增加而 (A)減少(B)不變(C)變大(D)不一定。
- 供應二具以上電動機之幹線或分路導線，其安培容量應不低於所供應電動機額定電流之和加最大電動機額定電流百分之多少？ (A)十(B)十五(C)二十(D)二十五。
- 23農民栽種高經濟作物「銀杏」，採摘銀杏葉後於市場販售，張貼標示可以治療抗血栓，下列敘述何者正確：(A)農民用來治療中風，爲密醫行爲(B)農民栽種自己販賣，且該品爲自然食品，其廣告不受藥事法之規範，故
- 2某一粉體的真密度(true density )爲5 g/mL.實驗時5克的此粉體測得40mL的體積，試問其擬密度( apparent density，g/mL)與空隙度(porosity，％
- 19有關藥商違反藥物廣告規定，下列敘述何者正確？(A)違反藥物廣告，應廢止該藥物許可證(B)因違反藥物廣告，該業者限期在原傳播媒體同一時段及相同篇幅刊播，聲明致歉(C)因違反藥物廣告，該廣告藥物之許可
- 一般使用最多的電動機為 (A)同步電動機(B)直流電動機(C)感應電動機(D)推斥電動機。
- 36新成分新藥自許可證核發之日起，有其他藥商不得引用其資料之優惠，其必要條件爲，該藥品在國外取得上市許可後幾年內，必須向中央衛生主管機關申請查驗登記，始得準用該優惠規定？(A)七年內(B)五年內(C)
- 24有關藥師公會之敘述，下列何者錯誤？(A)各級藥師公會會址，應設於各級政府所在地(B)藥師公會全國聯合會設於中央政府所在地(C)各級藥師公會之章程，應載明會員(代表)大會及理、監事會會議及會員名冊等
- 3錠片劑型(Tablets)之所以成爲最常被選擇製備的產品之主要原因爲何？(A)製備生產的成本低廉(B)外觀亮麗提高依順性(C)安定性高且易於服用(D)包覆錠片技術多元化
- 40依據藥品優良調劑作業準則，下列敘述何者錯誤？(A)調劑處所應依需要設置藥品專用冷藏冰箱，其內應置溫度計並保持整潔(B)疫苗、血液製劑等特殊藥品須分層分櫃，依規定標示及保存(C)該準則所稱藥事人員，
- 43醫師違反管制藥品規定受處分，下列敘述何者不正確？(A)醫師處方、使用或調劑管制藥品之權力，受醫師法規範，亦受管制藥品管理條例之限制(B)醫師、牙醫師得調劑管制藥品，但得依藥事法第一百零二條之規定(
- 5具有下列何種物性的藥物最有可能建構藥物口服的體內體外相關性(IVIVC) ?(A)高溶解度(solubility)高穿透性(permeability)(B)高溶解度(solubility)低穿透性(
- 下列有關藥事法之敘述，何者錯誤？(A)所謂新成分，係指新發明之成分可供藥用者(B)所謂新藥，係指藥廠試製完成，尙未向行政院衛生署提出査驗登記申請之藥品(C)所謂新使用途徑，係指已核准藥品改變其使用
- 31藥師依規定修滿十六個中藥學分課程，可否同時監製西藥與中藥，下列敘述何者正確？(A)西藥製造業者之駐廠監製藥師，如修習中藥課程達適當標準，得兼管其他藥廠監製中藥(B)西藥製造業者之駐廠監製藥師，如修
- 四極交流電動機旋轉一週機械角等於多少電工角？ (A)360(B)720(C)1080(D)1440。