問題詳情
42.某甲係持有罕見疾病藥物許可證之廠商，倘該商無法供應該藥物之需求時，另一廠商某乙有意願提具證件向行政院衛生署申請辦理該藥物之查驗登記，下列敘述何者正確？
(A)在某甲仍持有許可證有效期間內，行政院衛生署均不可以受理某乙查驗登記
(B)核發某甲罕見疾病藥物許可證 10 年內，行政院衛生署不可以受理某乙查驗登記
(C)行政院衛生署可以受理某乙查驗登記
(D)罕見疾病及藥物法未有規定
(A)在某甲仍持有許可證有效期間內，行政院衛生署均不可以受理某乙查驗登記
(B)核發某甲罕見疾病藥物許可證 10 年內，行政院衛生署不可以受理某乙查驗登記
(C)行政院衛生署可以受理某乙查驗登記
(D)罕見疾病及藥物法未有規定
參考答案
答案：C
難度：簡單0.809365
統計：A(12),B(23),C(242),D(0),E(0)
內容推薦
- 如果超商販售保險套，則下列敘述何者正確？(A)保險套屬一般商品，超商不需藥商許可證即可販售(B)保險套不是藥品，所以超商不需藥商許可證即可販售(C)保險套雖屬一般商品，但超商需有藥商許可證才可販
- 某藥師開設藥局，於民國 95 年因販賣管制藥品阿普唑他（alprazolam），經法院判決有期徒刑三年定讞，入監服刑，下列敘述何者正確？(A)因入監服刑，應申請藥局停業三年 (B)應廢止其藥師證
- 助人歷程可分三個階段，以下哪一項是屬於行動階段的技巧？(A)同理個案情緒 (B)提供適當的建議 (C)情感反應 (D)封閉式問句
- 針對一位資優學生，進行「太陽能汽車設計」的獨立指導時，下列何種技能性的目標層次較高？(A)能正確駕駛太陽能汽車 (B)能依據步驟組合太陽能汽車(C)能設計太陽能汽車 (D)能說明太陽能汽車的功能
- 民國95 年由於國人男性特有的嚼檳榔行為，讓罹患食道癌和口腔癌的發生率增加為女性的幾倍？(A)4 倍(B)6 倍(C)8 倍(D)10 倍以上
- 下列哪一個組合能正確描述Bloom認知分類法中由低至高排列的層次？甲：說明哈利波特開始出現神奇魔力的時間 乙：根據哈利波特書中的內容寫出具正面及負面評論的書評 丙：寫一封信給哈利波特書中的任一主角並問
- 籃球賽時，在下列哪種情況下應停止計時？ (A)比賽時間終了 (B)發生違例 (C)發生犯規 (D)以上皆是。
- 依全民健康保險法第 39 條規定，下列那些項目不屬給付範圍？①預防接種 ②藥癮治療 ③指示用藥 ④成藥(A)僅①④ (B)僅①②③ (C)僅②③④ (D)①②③④
- 有關藥品、健康食品或化粧品標示之規定，下列何者錯誤？(A)化粧品之標籤、仿單或包裝，應依中央衛生主管機關之規定，刊載批號或出廠日期。經中央衛生主管機關指定公告者，並應刊載保存方法以及保存期限(B
- 下列何者，不得申請為藥品樣品進口？(A)藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者(B)藥商申請依藥事法規定已核發許可證之藥物供教育宣導之用者(C)藥商、學術研究或試驗機構、試驗委託機構、醫藥學術團
內容推薦
- 下列有關「擴大溝通輔具」何者為非？(A)應與家長晤談以了解孩子的溝通需求(B)評估溝通輔具之使用應包括對使用者及具感覺功能的評估(C)應事先了解學生的認知及語言程度(D)使用者可以自行練習即可學會使用
- 以下是關於「籃球計時規則」的敘述，何者是正確的？ (A)裁判將球交給擲界外球的球員時就開始計時 (B)球員犯規裁判鳴笛並作手勢時應停止計時 (C)執行跳球裁判將球拋離手就開始計時 (D)執行最後
- The number of mobile subscriptions in the world ______ expected to pass five billion this year,
- 下列有關IEP之敘述何何為非？(A)應記錄適合學生之評量方式(B)應記載學年教育目標與學期教育目標(C)應記錄學生能參與階通學校(或普通班)之時間及項目(D)不需包含轉術服務內容
- Rimm的三角聚焦模式(Trifocal Model)是針對低成就資優學生常用的介入輔導策略，該模式中最關鍵的轉捩點發生在下列哪一個階段？(A)評估學生的能力及低成就行為的成因與類型(B)家長教師間的
- 某婦女自行至社區藥局購用外用避孕貼片使用後，發生腦血栓成為植物人。則下列相關敘述，何者錯誤？(A)避孕貼片屬需醫師處方使用藥品，該案將無法獲得藥害救濟(B)該社區藥局販售未經醫師處方之藥品，已違
- 下列那些事項為中央衛生主管機關權責？①核發藥品許可證 ②核發藥商許可執照 ③監視藥物上市後安全性 ④藥物安全性評估(A)①②③④ (B)僅①②③ (C)僅①③④ (D)僅②③④
- 某藥廠為治療勃起障礙之 tadalafil 原發明廠，該廠最近發現其類似物 aminotadalafil 藥效更佳，且已獲得美國藥物食品管理局核准，目前正向行政院衛生署申請核准中，依相關規定，則
- 某位民眾至一家醫學中心就醫時，醫師開給抗組織胺藥品，用以幫助該民眾睡眠品質不佳的問題，不料該民眾使用後產生藥品副作用，其是否適用藥害救濟法之規定，下列何項敘述最正確？(A)該民眾因正當使用合法藥
- 2 依中國輔導學會倫理守則，諮商心理師若發現工作同仁有違反專業倫理的行為，下列何者不是適當的處理方式？(A)應立即向可能的服務對象公開實情，以防止其他當事人繼續受害(B)向其機構主管或專業督導反映，以
- (1)家族治療 (2)團體諮商 (3)個別諮商，通常學校輔導學生的順序為何？ (A) 家族-團體-個諮 (B) 團體-個諮-家族 (C) 團體-個別-家族 (D) 個別-團體-家族
- 當個案所說的話有前後矛盾的現象出現時，我們可以使用哪一個技巧？(A)面質 (B)立即性 (C)具體化 (D)行動
- 丙生的純音聽力檢查結果正常，但常漏聽或聽錯老師上課的口語指令，其聽力問題最可能是下面哪一種？(A)傳導性聽障 (B)感音性聽障 (C)混合性聽障(D)中樞聽覺處理障礙
- 有關青少年常見眼疾病敘述，下列何者正確？(A) 細菌性結膜炎的特徵是有濃性分泌物 (B) 亂視是眼肌作用不平衡所致(C) 近視是眼球短成像於視網膜後所致 (D) 遠視是水晶體折射能力障礙所致
- 某廠商欲進口凝血藥 menadione sodium bisulfite。下列相關之敘述，何者正確？(A)該產品即為維生素 K，目前行政院衛生署已改列食品，無需辦理查驗登記(B)進口該產品須先向
- 依藥事法規定，新成分新藥自許可證核發之日起一定期間內，其他藥商不得引用其資料。上述有關限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定，屬於下列那一種性質的規範？(A)藥品專利的保護（patent pro
- 某藥品公司輸入供促進頭髮生長用之溶液，經衛生局抽驗，檢出含 minoxidil 成分，該產品無藥品輸入許可證，依藥事法規定，應以下列何者論處？(A)偽藥 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)妨害衛生之
- 有關藥害救濟之權利或給付，下列敘述何者正確？(A)具有申請藥害救濟權利之當事人，得將其權利讓與其積欠卡債之銀行(B)具有申請藥害救濟權利之當事人，得將其權利做為抵押或擔保債權(C)因父親藥害死亡
- 3 下列有關諮商計畫的敘述，何者錯誤？(A)因諮商心理師的專長學派不同，某些學派的諮商心理師可以不必和當事人協商諮商計畫(B)諮商心理師應根據當事人的需要、能力及身心狀況，與其共同研擬諮商計畫(C)諮
- 下列有關青少年精神醫學敘述，下列何者錯誤？(A) 精神分裂症是一種腦部的疾病 (B) 鬱症是指情感質的變化與量增加的方向有明顯變異(C) 器質性精神病是指大腦的結構或其神經生理變化所引起的精神症
- 為了消除學校「形式主義」的偏差，須勵行下列何者(A)使學校教育與社會生活結合(B)推行用人唯才的政策(C)實施生活教育(D)注重德智體群美五育均衡發展
- 所謂的「無條件的正向關注(unconditional positiveregards)」是指以下何者？(A)一種對個案問題行為感到尊重的直覺感受 (B)代表對個案所有價值信念的接納 (C)無條件
- 某藥廠擬製造、分裝高致敏性藥物，下列有關該作業場所之敘述，何者錯誤？(A)青黴素類應有專用獨立廠房、設施，必要時可與其他藥品使用相同空氣處理系統(B)高致敏性之荷爾蒙類藥品應有獨立作業場所(C)
- 依藥事法之規定，下列有關定義何者正確？(A)已核准製造或輸入之藥物，應於指定期間監視其安全性者，稱為「試驗用藥物」(B)已核准藥品具有新醫療效能之製劑，稱為「新藥」(C)藥物製造、輸入許可證在有
- 行政院衛生署推行「替代療法」，以美沙酮（methadone）與丁基原啡因（buprenorphine）治療海洛因藥癮。下列相關之敘述，何者正確？(A)二藥為由行政院衛生署食品藥物管理局設立之藥廠