問題詳情
27.藥品優良臨床試驗準則對於臨床試驗所使用之試驗藥品，下列敘述何者錯誤？
(A)係指臨床試驗中用來試驗之藥品，或當做參考之活性成分製劑，但不包括無活性成分之安慰劑
(B)試驗主持人或試驗機構應負責試驗藥品之點收及保存
(C)試驗藥品僅得使用於經核准之臨床試驗計畫
(D)試驗主持人或試驗機構得指派專責藥師或適當人員負責部分或全部試驗藥品之點收及保存
(A)係指臨床試驗中用來試驗之藥品，或當做參考之活性成分製劑，但不包括無活性成分之安慰劑
(B)試驗主持人或試驗機構應負責試驗藥品之點收及保存
(C)試驗藥品僅得使用於經核准之臨床試驗計畫
(D)試驗主持人或試驗機構得指派專責藥師或適當人員負責部分或全部試驗藥品之點收及保存
參考答案
無參考答案
內容推薦
- 為維持CT影像品質保證，下列那一項為每日必須要做的測試？(A)低對比解析度（low contrast resolution）(B)散射輻射偵測（scatter radiation detecti
- 下列製劑何者係為zinc insulin之amorphous form？(A)insulin solution(B)prompt insulin zinc suspension(C)extend
- 妊娠糖尿病婦女，須使用口服降血糖藥品時，下列何者最適當？(A)pioglitazone(B)glyburide(C)glipizide(D)glimepiride
- Anticholinergics對於帕金森氏症病人的何種症狀治療效果最佳？(A)靜止型顫抖（resting tremor）(B)肌肉僵硬（rigidity）(C)動作緩慢（bradykinesi
- 下列有關藥物廣告之規定，何者正確？(A)血糖機廣告，應刊載於學術性醫療刊物(B)抗生素注射藥品廣告，應刊載於健康世界雜誌(C)血管支架可做電視廣告(D)日戴型每週拋棄式隱形眼鏡廣告，應刊載於藥師
- 氣相層析法中，薄荷油成分之結構如附圖，何成分在非極性的BPX-5管柱測得的I值 (Kovats indices) 較menthol大？ (A)β-pinene(B)menthyl acetate
- 以沉降速率法測量藥物粉末之粒徑時，下列敘述何者正確？(A)測定原理與Smoluchowski equation有關(B)粒徑平方與分散媒液之黏度成反比(C)測量粉末粒徑時，需先得知其密度(D)一
- 在直徑20公分的均勻水假體CT影像中心畫一個ROI，量測其標準差的主要目的為進行何種測試？(A)均勻度(B)雜訊(C)線性度(D)密度
- 登 革 熱 是 由 具 RNA 的登革 熱 病 毒 引 起 的 疾 病 ， 主 要 以 埃 及 斑 蚊 為 傳 染 媒 介 ， 但其 致 病 機 制 尚 未 完 全 清 楚。若 某 甲 被 帶
- 依西藥藥品優良製造規範之規定，下列敘述何者正確？(A)品質保證是品質管制的一部分，其精髓即是藥品生命週期(B)如發現產品已有污染，即應列為偏差品且不得回收(C)庫存應依先到期先出貨原則，例外情形
內容推薦
- 以壓製法（compression）製備速溶錠（rapidly dissolving tablets）時，為加速崩解溶離，除添加超級崩散劑（super-disintegrants）外，尚須添加何種
- 依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定，下列何者錯誤？(A)限由醫師使用或需由醫師處方使用之藥品得納入全民健康保險給付(B)全民健康保險給付醫師指示用藥，現正擴大給付範圍(C)中藥以「調劑專
- 下列何者不是 generalized tonic-clonic seizures 的第一線用藥？(A)carbamazepine(B)clonazepam(C)phenytoin(D)valpr
- 有關抑菌滅菌用水（bacteriostatic water for injection, USP）之敘述，下列何者最正確？(A)使用小瓶容器時，至少要充填超過50毫升(B)主要是供製備大容量（l
- 下列何者不屬於一級藥品資訊來源（primary drug information sources）？(A)Pharmacoeconomics(B)American Journal of Phar
- 下列敘述何者正確？(A)新藥查驗登記須提交符合優良臨床試驗規範之完整臨床試驗計畫書供審查(B)用於人體試驗階段之藥品製造，無須符合藥品優良製造規範(C)輸入藥品，應由藥品許可證所有人及其授權者輸
- 下列何者最不適合用於入睡困難之失眠？(A)doxepin(B)ramelteon(C)zaleplon(D)zolpidem
- 有關液相／液相萃取法之敘述，下列何者錯誤？(A)利用分配（partitioning）原理(B)所用的溶劑體積一般比固相萃取法多(C)所用的溶劑需能互溶（miscible）(D)可能會有乳化（em
- 下列何者最不影響電痙治療（electroconvulsive therapy, ECT）之療效？(A)carbamazepine(B)lamotrigine(C)lorazepam(D)valp
- Vytorin® tab是由下列那兩個藥品所組成之複方產品？(A)ezetimibe + simvastatin(B)amlodipine + atorvastatin(C)valsartan
- 有關氣體滅菌使用的環氧乙烯之敘述，下列何者最正確？(A)不具有可燃性(B)須與惰性氣體（如二氧化碳）稀釋後使用(C)其滅菌機轉是抑制細菌養分的吸收(D)不適合對熱與濕氣不穩定的物質或材料選用的滅
- 下列敘述何者正確？(A)藥局執照應懸掛於營業處所之明顯位置，藥商許可執照應建檔收存(B)西藥販賣業者之藥品及其買賣，應由專任藥師駐店管理(C)中醫師修習西藥課程達適當標準，得專任駐店管理西藥販賣
- 下列那一項口服藥品最不適合經鼻胃管給藥？(A)ciprofloxacin（Ciproxin® 膜衣錠）(B)atorvastatin（Lipitor® 膜衣錠）(C)esomeprazole（N
- 下列有關精密度（precision）與準確度（accuracy）的敘述，何者錯誤？(A)精密度高，準確度未必高(B)精密度低，準確度未必低(C)儀器校正無誤，準確度必定高(D)分析數據高度集中，
- 有關lithium之敘述，下列何者錯誤？(A)是急性躁症（acute mania）發作的治療藥品(B)可以快速吸收，所產生的代謝物經尿液排除(C)有神經保護作用（neuroprotective
- 細菌內毒素檢驗方式是用何種生物細胞液製成的試劑？(A)猴子(B)鱟(C)鱉(D)蟾蜍
- 依成藥及固有成方製劑管理辦法之規定，下列敘述何者錯誤？(A)成藥中摻用麻醉藥品，嗎啡含量應在千分之一以下(B)成藥中摻用毒劇藥品，如為中華藥典所載者，不得超過常用量三分之一(C)固有成方製劑應標
- 病人告知藥師ibuprofen 400 mg PO TID是醫師新開立用來緩解最近發生的肌肉疼痛。原有用藥包括simvastatin40 mg PO HS與gemfibrozil 600 mg
- Pentycaine（pKa 1）使用逆相層析管柱分析，當動相組成為Tris－乙腈（4:6）（pH 5）時，其滯留時間為26分鐘。下列方法何者無法減少 pentycaine 的滯留時間？
- 在醫院或藥局內以非無菌粉末（nonsterile bulk powder）調配成為無菌產品，此屬於何種程度的風險？(A)不能調配(B)低度風險(C)中度風險(D)高度風險
- 有關antipsychotics造成hyperprolactinemia之敘述，下列何者錯誤？(A)prolactin血中濃度升高時，病人臨床上未必出現相關症狀(B)prolactin釋出過多可
- 下列有關百貨店兼營零售乙類成藥之敘述，何者正確？(A)商號或招牌得使用「XX藥房」(B)得設置藥品推銷員(C)得將乙類成藥拆除包裝零售(D)對內服及外用乙類成藥，應各別專設櫥櫃陳列
- 某高極性鹼性小分子藥物溶於酸性溶液中，下列何種固相萃取裝置可提供最高的回收率？(A)陰離子交換萃取管（anion exchange cartridge）(B)陽離子交換萃取管（cation ex
- 下圖腹部CT影像中，箭號所指的構造為何？ (A)肝總動脈（common hepatic artery）(B)門靜脈（portal vein）(C)下腔靜脈（inferior vena cava)
- 下列何者最不適合作為嬰幼兒注射劑之保藏劑？(A)benzyl alcohol(B)chlorobutanol(C)cresol(D)benzakonium chloride