四、臺灣以 TFDA（Taiwan Food and Drug Administration）名稱於 2013 年 1 月 1 日正式成為「國際醫藥品稽查協約組織」（簡稱 PIC/S）第 43 個會員，藥事法配合加入 PIC/S修正有關藥品上市許可（Market authorization）與製造許可（Manufacture authorization）的規定，請說明藥事法配合前述修正的相關內容。（25 分）